Ranitidine 300mg Comprimidos revestidos com película

Para administração oral.

Adultos (incluindo idosos) / Adolescentes (12 anos ou mais):

A dose habitual é de 150mg duas vezes ao dia, tomado de manhã e à noite.

Úlcera duodenal, úlcera gástrica:

O regime de dose padrão é de 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg à noite. Não é necessário cronometrar a dose em relação às refeições.

Na maioria dos casos de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna e úlcera pós operatória, a cura ocorre em 4 semanas. A cura ocorre geralmente após mais 4 semanas de tratamento nos doentes cujas úlceras não cicatrizaram completamente após o curso inicial da terapia.

Úlceras após terapia com AINE ou associadas a AINE contínuos:

8 semanas de tratamento podem ser necessárias.

Prevenção de úlceras duodenais associadas a AINE:

150 mg duas vezes por dia podem ser administrados concomitantemente com terapia com AINE.

Em úlcera duodenal 300mg duas vezes por dia durante 4 semanas resulta em taxas de cicatrização superiores às de 4 semanas com ranitidina 150mg duas vezes por dia ou 300mg à noite. A dose aumentada não tem sido associada a uma maior incidência de efeitos indesejados.

Ulceras duodenais associadas à infecção por Helicobacter pylori:

Para úlceras duodenais associadas à infecção por Helicobacter pylori, ranitidina 300 mg à hora de dormir ou 150 mg duas vezes por dia pode ser administrada com amoxicilina oral 750 mg três vezes por dia e metronidazol 500 mg três vezes por dia durante duas semanas. A terapêutica com ranitidina deve continuar por mais duas semanas. Este regime de dose reduz significativamente a frequência de recorrência de úlcera duodenal.

O tratamento de manutenção com uma dose reduzida de 150 mg à hora de deitar é recomendado para pacientes que tenham respondido à terapia de curto prazo, particularmente aqueles com histórico de úlcera recorrente.

Doença de refluxo gastro-esofágico:

Alívio dos sintomas na doença de refluxo gastro-esofágico. Em doentes com doença de refluxo gastro-esofágico, recomenda-se um regime de dose de 150 mg duas vezes por dia durante 2 semanas e isto pode ser repetido em doentes nos quais a resposta sintomática inicial é inadequada.

Doença de refluxo esofágico

No tratamento da doença de refluxo esofágico, a dose recomendada é 150 mg duas vezes por dia ou 300 mg ao deitar até 8 semanas ou 12 semanas, se necessário.

Em doentes com esofagite moderada a grave, a dose de ranitidina pode ser aumentada para 150 mg quatro vezes por dia durante até 12 semanas. A dose aumentada não foi associada a um aumento da incidência de efeitos indesejados.

Esofagite sarada:

Para tratamento a longo prazo, a dose oral recomendada para adultos é de 150mg duas vezes por dia. O tratamento a longo prazo não é indicado no tratamento de pacientes com esofagite não curada, com ou sem epitélio de Barrett.

Síndrome de Zollinger-Ellison

Em pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison, a dose inicial é de 150mg três vezes por dia e esta pode ser aumentada conforme necessário. Pacientes com esta síndrome têm recebido doses crescentes até 6 g diários e estas doses têm sido bem toleradas.

Dispepsia episódica crónica:

Para pacientes com dispepsia episódica crónica, o tratamento recomendado é de 150mg duas vezes por dia durante até 6 semanas. Quem não responder ou recair pouco tempo depois deve ser investigado.

Na profilaxia de hemorragia por ulceração de stress em pacientes gravemente doentes ou na profilaxia de hemorragia recorrente em pacientes com hemorragia por ulceração péptica.

Profilaxia da aspiração ácida (síndrome de Mendleson):

Em doentes que se pensa estarem em risco de aspiração ácida (síndrome de Mendelson), pode ser administrada uma dose oral de 150mg 2 horas antes da indução da anestesia geral, e de preferência também 150mg na noite anterior.

Em doentes obstétricos no início do parto, pode ser administrada uma dose oral de 150mg seguida de 150mg a intervalos de 6 horas. Recomenda-se que, uma vez que o esvaziamento gástrico e a absorção de medicamentos são retardados durante o parto, qualquer paciente que necessite de anestesia geral de emergência deve receber, além disso, um antiácido não particulado (por exemplo citrato de sódio) antes da indução da anestesia. As precauções habituais para evitar a aspiração ácida também devem ser tomadas.

Crianças com 12 anos e mais

Para crianças com 12 anos e mais da dose para adultos é dada.

Crianças com 3 a 11 anos e mais de 30 kg de peso

Ver Secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas – Populações de doentes especiais.

Tratamento agudo de úlcera péptica

A dose oral recomendada para o tratamento de úlcera péptica em crianças é de 4mg/kg/dia a 8mg/kg/dia administrada em duas doses divididas a um máximo de 300mg de ranitidina por dia durante 4 semanas. Para os doentes com cicatrização incompleta, são indicadas mais 4 semanas de terapia, uma vez que a cicatrização ocorre geralmente após oito semanas de tratamento.

Refluxo gastro-esofágico

A dose oral recomendada para o tratamento do refluxo gastro-esofágico em crianças é de 5mg/kg/dia a 10mg/kg/dia administrada como duas doses divididas a uma dose máxima de 600mg (a dose máxima é susceptível de se aplicar a crianças ou adolescentes mais pesados com sintomas graves).

Neonatos

Segurança e eficácia em pacientes recém-nascidos não foi estabelecida.

Patientes com mais de 50 anos de idade

Ver Secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas (Populações especiais de doentes, doentes com mais de 50 anos de idade)

Imparidade renal:

Acumulação de ranitidina com as concentrações plasmáticas elevadas resultantes ocorrerá em doentes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina inferior a 50 ml/min). Consequentemente, recomenda-se que a dose diária de ranitidina nesses pacientes seja de 150 mg à noite durante 4-8 semanas. A mesma dose deve ser utilizada para tratamento de manutenção, se necessário. Se uma úlcera não tiver cicatrizado após o tratamento, deve ser instituída uma dose de 150 mg duas vezes por dia seguida, se necessário, de um tratamento de manutenção de 150 mg durante a noite.

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