Ranitidina 300mg Comprimidos recubiertos con película

Para administración oral.

Adultos (incluidos los ancianos) / Adolescentes (a partir de 12 años):

La dosis habitual es de 150mg dos veces al día, tomados por la mañana y por la noche.

Úlcera duodenal, úlcera gástrica:

La pauta de dosificación habitual es de 150 mg dos veces al día o 300 mg por la noche. No es necesario ajustar la dosis a las comidas.

En la mayoría de los casos de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y úlcera postoperatoria, la curación se produce en 4 semanas. La cicatrización suele producirse tras otras 4 semanas de tratamiento en aquellos pacientes cuyas úlceras no han cicatrizado completamente tras el curso inicial de la terapia.

Ulceras posteriores a la terapia con AINEs o asociadas a AINEs continuados:

Puede ser necesario un tratamiento de 8 semanas.

Prevención de las úlceras duodenales asociadas a AINEs:

Se pueden administrar 150 mg dos veces al día de forma concomitante con el tratamiento con AINEs.

En la úlcera duodenal 300 mg dos veces al día durante 4 semanas da lugar a tasas de curación que son superiores a las de 4 semanas con ranitidina 150 mg dos veces al día o 300 mg por la noche. El aumento de la dosis no se ha asociado a una mayor incidencia de efectos no deseados.

En las úlceras duodenales asociadas a la infección por Helicobacter pylori:

En el caso de las úlceras duodenales asociadas a la infección por Helicobacter pylori, pueden administrarse 300 mg de ranitidina al acostarse o 150 mg dos veces al día con amoxicilina oral 750 mg tres veces al día y metronidazol 500 mg tres veces al día durante dos semanas. El tratamiento con ranitidina debe continuar durante otras dos semanas. Este régimen de dosis reduce significativamente la frecuencia de recidiva de la úlcera duodenal.

Se recomienda el tratamiento de mantenimiento con una dosis reducida de 150 mg a la hora de acostarse para los pacientes que han respondido a la terapia de corta duración, especialmente aquellos con antecedentes de úlcera recurrente.

Enfermedad por reflujo gastroesofágico:

Alivio de los síntomas en la enfermedad por reflujo gastroesofágico. En pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico, se recomienda una pauta de dosis de 150 mg dos veces al día durante 2 semanas, que puede repetirse en pacientes en los que la respuesta sintomática inicial sea inadecuada.

Enfermedad por reflujo esofágico

En el tratamiento de la enfermedad por reflujo esofágico, la pauta de tratamiento recomendada es de 150 mg dos veces al día o 300 mg al acostarse durante un máximo de 8 semanas o 12 semanas si es necesario.

En pacientes con esofagitis moderada a grave, la dosis de ranitidina puede aumentarse a 150 mg cuatro veces al día durante un máximo de 12 semanas. El aumento de la dosis no se ha asociado con una mayor incidencia de efectos no deseados.

Esofagitis curada:

Para el tratamiento a largo plazo, la dosis oral recomendada para adultos es de 150mg dos veces al día. El tratamiento a largo plazo no está indicado en el manejo de pacientes con esofagitis no curada, con o sin epitelio de Barrett.

Síndrome de Zollinger-Ellison

En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis inicial es de 150 mg tres veces al día y puede aumentarse según sea necesario. A los pacientes con este síndrome se les han administrado dosis crecientes de hasta 6 g diarios y estas dosis han sido bien toleradas.

Dispepsia crónica episódica:

Para los pacientes con dispepsia crónica episódica el tratamiento recomendado es de 150 mg dos veces al día durante un máximo de 6 semanas. Cualquier persona que no responda o tenga una recaída poco después debe ser investigada.

En la profilaxis de la hemorragia por úlcera de estrés en pacientes gravemente enfermos o en la profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes que sangran por úlcera péptica.

Profilaxis de la aspiración ácida (síndrome de Mendleson):

En pacientes que se considere que están en riesgo de padecer el síndrome de aspiración ácida (Mendelson) se puede administrar una dosis oral de 150 mg 2 horas antes de la inducción de la anestesia general, y preferiblemente también 150 mg la noche anterior.

En pacientes obstétricas al inicio del parto, se puede administrar una dosis oral de 150 mg seguida de 150 mg a intervalos de 6 horas. Se recomienda que, dado que el vaciado gástrico y la absorción del fármaco se retrasan durante el parto, a cualquier paciente que requiera anestesia general de urgencia se le debe administrar, además, un antiácido no particulado (por ejemplo, citrato de sodio) antes de la inducción de la anestesia. También deben tomarse las precauciones habituales para evitar la aspiración de ácido.

Niños de 12 años o más

Para niños de 12 años o más se da la dosis para adultos.

Niños de 3 a 11 años y con más de 30 kg de peso

Ver sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas – Poblaciones de pacientes especiales.

Tratamiento agudo de la úlcera péptica

La dosis oral recomendada para el tratamiento de la úlcera péptica en niños es de 4mg/kg/día a 8mg/kg/día administrados en dos dosis divididas hasta un máximo de 300mg de ranitidina al día durante una duración de 4 semanas. Para aquellos pacientes con una curación incompleta, están indicadas otras 4 semanas de terapia, ya que la curación suele producirse tras ocho semanas de tratamiento.

Reflujo gastroesofágico

La dosis oral recomendada para el tratamiento del reflujo gastroesofágico en niños es de 5mg/kg/día a 10mg/kg/día administrados en dos dosis divididas hasta una dosis máxima de 600mg (es probable que la dosis máxima se aplique a niños más pesados o adolescentes con síntomas graves).

Neonatos

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes recién nacidos.

Pacientes mayores de 50 años

Ver sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas (Poblaciones de pacientes especiales, pacientes mayores de 50 años)

Deterioro renal:

La acumulación de ranitidina con las consiguientes concentraciones plasmáticas elevadas se producirá en pacientes con deterioro renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min). En consecuencia, se recomienda que la dosis diaria de ranitidina en estos pacientes sea de 150 mg por la noche durante 4-8 semanas. La misma dosis debe utilizarse para el tratamiento de mantenimiento, si es necesario. Si una úlcera no se ha curado después del tratamiento, se debe instituir una dosis de 150 mg dos veces al día, seguida, si es necesario, de un tratamiento de mantenimiento de 150 mg por la noche.

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