p>Março 23, 2018: A Federal Drug Administration (FDA) lançou um novo aviso em relação à Benzocaína (também conhecida como Orajel, Baby Orajel, Anbesol, Hurricane e outras marcas) que são comercializadas como analgésicos em bebés com dentição:
acarretam sérios riscos e proporcionam poucos ou nenhuns benefícios para o tratamento da dor oral, incluindo gengivas doridas em bebés devido à dentição. A benzocaína, um anestésico local, pode causar uma condição na qual a quantidade de oxigénio transportada através do sangue é grandemente reduzida. Esta condição, chamada metemoglobinemia, pode ser fatal e resultar em morte.
A FDA declara que estes medicamentos não devem ser utilizados por pais em crianças menores de 2 anos devido aos riscos graves – e por vezes fatais -. A FDA lançou avisos anteriores em 2011.
Bebé Orajel
“Baby Orajel” é um produto OTC de Benzocaína encontrado em lojas em todos os Estados Unidos. O nome do produto e a imagem de um bebé na caixa demonstram a comercialização específica da empresa do seu produto a crianças com menos de 2 anos de idade. O Orajel bebé foi especificamente listado nos avisos da FDA de 2011 e 2018 por causar metemoglobinemia e no aviso de 2018 contra a sua utilização em crianças com menos de 2 anos de idade. A linguagem da FDA sugere que o produto pode ser completamente retirado do mercado, uma vez que este produto e outros são comercializados especificamente para utilização em bebés e crianças de tenra idade.
Benzocaína
Benzocaína é um analgésico, vendido sob a marca Orajel, concebido para ser utilizado localmente na pele ou tecido afectado para reduzir a dor. Pode ser encontrado noutros produtos tais como gotas para os ouvidos concebidas para aliviar a dor de ouvido, ou em gotas para a tosse.
Em produtos para bebés, é utilizado para o seu efeito anestésico local, contudo a FDA adverte que o produto não é útil uma vez que os efeitos se desgastam na boca rapidamente à medida que o químico é lavado pela saliva.
Alternativos à Benzocaína incluem anéis de dentição, que a FDA recomenda que sejam colocados num frigorífico para proporcionar alívio do arrefecimento. Os pais também podem simplesmente esfregar ou esfregar as gengivas sem qualquer produto para oferecer alívio aos seus filhos dos sintomas da dentição.
Morte Infantil de Benzocaína Bebé Orajel
A FDA adverte que a Orajel Bebé e outros produtos podem causar doenças sanguíneas mesmo se usados uma vez e mesmo quando usados com fórmulas de baixa concentração. Como declarado no aviso da FDA:
Methemoglobinemia foi relatada com todas as forças de géis e líquidos de benzocaína, incluindo concentrações tão baixas como 7,5%. Os casos ocorreram principalmente em crianças com dois anos de idade ou menos que foram tratadas com gel de benzocaína para os dentes.
O que é a metemoglobinemia?
Methemoglobinemia é uma doença sanguínea diagnosticada pela percentagem de metemoglobina no sangue. A níveis elevados, a metemoglobina pode causar uma redução da capacidade de transporte de oxigénio nos glóbulos vermelhos, resultando em hipoxia dos tecidos ou falta de oxigénio para os tecidos.
Os sintomas da metemoglobinemia grave incluem convulsões, coma e morte. Os sintomas podem também incluir dores de cabeça, fadiga, falta de ar e vertigens. A FDA acrescenta estes avisos adicionais para monitorizar se o Orajel bebé foi utilizado:
Se forem utilizados produtos à base de benzocaína, preste atenção aos sinais e sintomas da metemoglobinemia, incluindo pele pálida, cinzenta ou azul, lábios, e leitos de unhas; falta de ar; fadiga; confusão; dor de cabeça; vertigem; e ritmo cardíaco acelerado. Se você ou a sua criança tiver algum destes sintomas depois de tomar benzocaína, procure imediatamente cuidados médicos.
Baby Orajel Injury Lawyer
Contacte-nos para uma consulta gratuita. Investigaremos qualquer caso de lesão infantil causada por Orajel ou outros produtos. Contacte-nos ligando para 1-888-426-4156, enviando um e-mail , ou iniciando um web chat.
Ligações adicionais:
- FDA 05/23/2018 Aviso: Distúrbio Sanguíneo Potencialmente Fatal
- FDA 23/05/2018 Anúncio de Segurança: Acção da FDA sobre anestesia oral
li>FDA 04/07/2011 Anúncio de segurança: Bebé Orajel causa doença sanguínea fatal