Erosão Transvaginal da Malha

A Malha Transvaginal é usada para tratar incontinência urinária de esforço e prolapso de órgãos pélvicos em mulheres. Os dispositivos, que são fabricados por várias empresas farmacêuticas, foram ligados a graves efeitos secundários da malha transvaginal, incluindo a erosão da malha.

A erosão da malha vaginal é um efeito secundário comum e doloroso que ocorre quando a malha migra para fora da parede vaginal, onde pode causar lesões nos tecidos e órgãos circundantes. A erosão da malha transvaginal é uma complicação grave que pode ser difícil de tratar. Em alguns casos, pode ser necessária uma cirurgia de revisão para remover a malha defeituosa e tratar as lesões internas causadas pelo dispositivo.

Os advogados de responsabilidade pelo produto da The Sanders Firm trabalham com mulheres que foram feridas pela malha vaginal, ajudando-as a determinar se é possível uma compensação legal por contas médicas, perda de salários e dor e sofrimento. Se sofreu um ferimento grave, como os que resultam da erosão do dispositivo, devido a cirurgia da malha pélvica, pode ser elegível para se juntar às dezenas de milhares de mulheres em todo o país que processaram os fabricantes de malha vaginal por danos. Contacte hoje os nossos advogados de danos pessoais para uma consulta gratuita e confidencial sobre o seu caso: 1.888.972.8566.

Usos para malha transvaginal

Tela vaginal é uma malha cirúrgica usada para fornecer apoio estrutural aos órgãos abdominais que podem deslocar-se como resultado do envelhecimento ou parto. A malha foi introduzida pela primeira vez nos anos 70 como opção de tratamento para o prolapso de órgãos pélvicos, ou POP, uma condição em que a bexiga e outros órgãos podem começar a cair na vagina, causando desconforto e outros sintomas. Nos anos 90, a malha vaginal foi também utilizada para tratar a incontinência urinária de esforço (IUE), uma condição em que a urina é libertada durante a tosse, o riso ou o exercício.

Felizmente, complicações da malha transvaginal, como a erosão, foram relatadas por várias mulheres que foram tratadas com estes dispositivos cirúrgicos. Boston Scientific, fabricante do primeiro dispositivo de malha ProtoGen, recordou o seu produto após ter recebido 123 relatórios de complicações graves. No entanto, esta empresa e outras continuam a comercializar outros produtos de malha vaginal às mulheres e à comunidade médica.

Erosão da malha vaginal

Um número de complicações potencialmente graves da malha transvaginal têm sido desde então associadas a estes dispositivos:

• Persistente dor
• Infecções recorrentes
• Formação de abcessos
• Danos ao intestino e bexiga
• Erosão ou extrusão da malha vaginal

A erosão da malha vaginal foi um dos efeitos secundários mais frequentemente relatados à FDA entre 2008 e 2010. Em 2011, a agência emitiu uma comunicação de segurança, avisando que os efeitos secundários da malha transvaginal “não eram raros”. A agência também notou uma falta de provas suficientes mostrando que o tratamento com malha vaginal era mais eficaz do que tratar SUI ou POP usando métodos cirúrgicos tradicionais.

Risco de erosão da malha vaginal

A FDA emitiu a sua primeira comunicação de segurança envolvendo dispositivos de malha pélvica em 2008, após ter recebido mais de 1.000 relatórios de eventos adversos envolvendo nove fabricantes dos produtos.

O primeiro aviso foi emitido directamente aos prestadores de cuidados de saúde e incluiu as seguintes recomendações:

• Formação especializada para a colocação correcta da malha
• Informação sobre a permanência do procedimento

Informação sobre os riscos de complicações graves

• Recebimento da etiqueta escrita do produto de malha
• Vigilância de potenciais complicações durante a cirurgia, particularmente perfurações de órgãos

Após essa comunicação inicial, a FDA recebeu mais 2.874 relatórios de eventos adversos envolvendo produtos de malha vaginal entre 2008 e 2011. Foi quando a agência emitiu a sua segunda comunicação sobre segurança, centrada nos consumidores bem como na comunidade médica.

Além dos relatórios da FDA sobre efeitos secundários da malha vaginal, alguns estudos confirmaram também uma ligação entre os dispositivos e uma maior incidência de complicações após a cirurgia.

Os investigadores da Louisiana publicaram resultados de estudos em Novembro de 2012 que encontraram complicações únicas associadas à malha vaginal sobre outros tipos de reparação cirúrgica de POP e SUI. Essas complicações incluíam extrusão da malha na vagina e erosão da malha no tracto urinário. Os investigadores também afirmaram nas suas conclusões que estas complicações tendiam a ser mais graves e exigiam cirurgia de revisão mais frequentemente do que outros tratamentos cirúrgicos para estas condições.

Em 2013, dois estudos relatados na OBG Management constataram que o tecido nativo é superior à malha transvaginal para o tratamento de POP. Investigadores da Carolina do Norte descobriram que o uso de malha vaginal resultou num risco acrescido de cirurgia de revisão dentro de um período de cinco anos. Os investigadores da Mayo Clinic de Minnesota descobriram também que a reparação do tecido nativo parecia ser mais eficaz para a maioria das mulheres submetidas a tratamento de POP.

Sintomas de erosão da malha transvaginal

Quanto mais cedo for detectada a erosão da malha transvaginal, mais eficazmente pode ser tratada.

A erosão da malha transvaginal pode incluir um ou mais dos seguintes sintomas:

• Sangria vaginal
• Persistente dor
• Infecção recorrente, incluindo infecções da bexiga
• Pain durante o coito
• Irritação e desconforto para o parceiro durante o coito
• Recorrência da condição original (POP ou SUI)

Tratamento para efeitos secundários da malha transvaginal

Erosão da malha transvaginal pode ser difícil de tratar, porque uma vez que a malha cirúrgica migra para fora da vagina, pode ser difícil localizá-la e removê-la completamente. O tratamento inicial pode envolver a administração de terapia hormonal e antibióticos, mas a remoção cirúrgica da malha é muitas vezes necessária para eliminar completamente os sintomas dolorosos. Infelizmente, o tecido pode crescer à volta da malha, tornando difícil para um cirurgião remover todo o dispositivo num único procedimento em alguns casos. Algumas mulheres foram submetidas a múltiplas cirurgias de revisão da malha transvaginal e algumas nunca encontram alívio completo dos seus sintomas.

A cirurgia de revisão também pode ser um procedimento arriscado, deixando os pacientes vulneráveis a possíveis hemorragias, dores, corrimento e perfuração de órgãos. A infecção também pode ocorrer e o tecido cicatricial que se desenvolve como resultado da cirurgia pode levar a dores adicionais. A remoção de tecido incrustado também aumenta o risco de lesões de outros órgãos, que podem requerer reparação cirúrgica adicional.

Litígio de malha transvaginal

Algumas mulheres que foram feridas por complicações de malha transvaginal procuraram um recurso legal para as suas lesões. Até Abril de 2014, mais de 55.000 processos de malha vaginal tinham sido instaurados contra numerosos fabricantes. Processos contra sete dessas empresas foram coordenados em litígios multidistritais (MDL) no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito do Sul da Virgínia Ocidental. Foi estabelecido um MDL para racionalizar um número crescente de processos semelhantes contra um único arguido para tornar o processo legal mais conveniente para todas as partes envolvidas.

Os advogados de produtos defeituosos da The Sanders Firm compreendem o trauma físico e emocional que os efeitos secundários transvaginais da malha vaginal podem causar. Rodeados por uma equipa de peritos médicos e investigadores experientes, os nossos advogados trabalham incansavelmente para representar os clientes lesionados em busca de compensação por contas médicas, perda de salários e dor e sofrimento.

Se tiver sido lesionado por complicações da malha transvaginal, está disponível ajuda. Contacte The Sanders Firm em 1.888.593.3638 para uma consulta e avaliação grátis do seu caso.