O produto, bitartrato de hidrocodona e comprimidos de acetaminofeno 10 mg/500 mg, são indicados para o alívio de dor moderada a moderadamente severa. Os lotes afectados foram distribuídos entre 27 de Junho de 2012 e 18 de Julho de 2012 a distribuidores grossistas e farmácias retalhistas em todo o país. Os números dos lotes podem ser encontrados no rótulo do frasco do fabricante.
A empresa diz que a ingestão não intencional de quantidades excessivas de acetaminofeno pode potencialmente resultar num evento adverso, incluindo toxicidade hepática, especialmente em pacientes que tomam outros medicamentos que contêm acetaminofeno, pacientes com disfunção hepática, ou pessoas que consomem mais de três bebidas alcoólicas por dia. O rótulo do produto adverte os consumidores de que a overdose de acetaminofeno pode potencialmente causar danos hepáticos graves, resultando por vezes em transplante de fígado ou morte. A ingestão não intencional de quantidades excessivas de hidrocodona pode resultar num evento adverso, incluindo um aumento da gravidade ou frequência dos efeitos secundários, tais como sedação ou depressão respiratória, particularmente em pacientes idosos, com insuficiência renal ou hepática grave, ou que estejam também a tomar medicamentos em interacção, por exemplo, outros medicamentos sedativos ou certos antidepressivos. Não foram recebidos até à data relatórios de lesões relacionadas com o produto recolhido, de acordo com a empresa.