Phenytoin Dosage

Medicamente revisto por Drugs.com. Actualizado pela última vez em 28 de Março de 2019.

Dose oral adulta para convulsões

FORMULAÇÃO DE LIBERTAÇÃO EXTENSADA (100 mg por cápsula):
DOSAGEM DIÁRIA DIVIDA:
Dose inicial (em pacientes não tratados previamente com este medicamento): 1 cápsula por via oral 3 vezes por dia; dose depois ajustada para se adequar às necessidades individuais
Dose de manutenção: Para a maioria dos adultos a dose de manutenção satisfatória será 1 cápsula 3 a 4 vezes por dia; para outros, pode ser feito um aumento até 2 cápsulas 3 vezes por dia, se necessário
-ONCE-A-DAY DOSAGE:
Se o controlo da convulsão for estabelecido com doses divididas de 3 cápsulas por via oral diariamente, então 300 mg por via oral uma vez por dia podem ser considerados
DOSE DE MANUTENÇÃO:
alguns clínicos utilizam uma dose de carga oral em adultos que necessitam de níveis séricos estáveis rápidos e onde a administração IV não é desejável. Este regime de dosagem deve ser reservado aos pacientes numa clínica ou hospital onde os níveis de soro de fenitoína possam ser monitorizados de perto. Os doentes com antecedentes de doença renal ou hepática não devem receber o regime de doseamento oral: Inicialmente, 1 gm é dividido em 3 doses (400 mg, 300 mg, 300 mg, 300 mg) e administrado a intervalos de 2 horas. A dose normal de manutenção é então instituída 24 horas após a dose de carga, com determinações frequentes do nível sérico.
TÁBRICASCHEWABLE (50 mg por comprimido):
Dose inicial (em doentes não tratados anteriormente com este medicamento): 2 comprimidos mastigados 3 vezes por dia; dose depois ajustada para se adequar às necessidades individuais; para a maioria dos adultos, a dose de manutenção satisfatória será de 6 a 8 comprimidos por dia; pode ser feito um aumento para 12 comprimidos por dia, se necessário
SUSPENSÃO (125 mg por 5 mL):
Dose inicial (em doentes não tratados anteriormente com este medicamento): 5 mL por via oral 3 vezes por dia; a dose pode ser ajustada de acordo com as necessidades individuais; pode ser feito um aumento para 25 mL por via oral, se necessário
Utilizar: Para o controlo de convulsões tónico-clónicas (grand mal) e psicomotoras (lobo temporal)

Dose sexual adulta para o estado Epilepticus

IV: O tratamento pode ser iniciado com uma dose de carga ou uma infusão:
DOSE DE CARGA: 10 a 15 mg/kg por infusão IV lenta, não excedendo 50 mg/min; a infusão deve ser completada dentro de 1 a 4 horas
IV/ORAL:
Ritmo máximo: 50 mg/min
NONEMERGENT LOADING AND MAINTENANCE DOSING: Devido aos riscos de toxicidade cardíaca e local associados à administração IV, a dose oral deve ser utilizada sempre que possível:
LOADING DOSE: 10 a 15 mg/kg IV (não exceder 50 mg/min em adultos)
MAINTENANCE DOSE: A dose de carga deve ser seguida de doses de manutenção por administração oral ou IV de 6 a 8 horas
-IM: Normalmente, este fármaco não deve ser administrado IM devido ao risco de necrose, formação de abscesso, e absorção errática. Se for necessária a administração de IM, são necessários ajustes de dosagem compensatórios para manter os níveis plasmáticos terapêuticos. Uma dose de IM 50% maior do que a dose oral é necessária para manter estes níveis. Quando se volta à administração oral, a dose deve ser reduzida em 50% da dose oral original durante 1 semana para evitar níveis excessivos de plasma devido à libertação sustentada de sítios de tecido IM.
br>-Electrocardiograma e pressão arterial devem ser monitorizados continuamente.
-O paciente deve ser observado para sinais de depressão respiratória.
-Níveis plasmáticos de fenitoína devem ser obtidos na gestão do estado de epilepsia e no subsequente estabelecimento da dosagem de manutenção.
-Outras medidas, incluindo a administração concomitante de uma benzodiazepina IV como o diazepam, ou um barbitúrico IV de acção curta, serão normalmente necessárias para um controlo rápido das convulsões devido à lenta taxa de administração de fenitoína necessária.
– Se a administração IV não terminar as convulsões, deve ser considerado o uso de outros anticonvulsivos, barbitúricos IV, anestesia geral e outras medidas apropriadas.
– A administração IV não deve ser utilizada no tratamento do estado de epilepsia porque a obtenção de níveis plasmáticos máximos pode requerer até 24 horas.
Utilizar: Para o controlo do estado tónico-clónico generalizado epilepticus

Dose oral adulta para profilaxia de convulsões durante ou após neurocirurgia

-ORAL:
Dose inicial: 5 mg/kg/dia por via oral em 2 ou 3 doses igualmente divididas, com dosagem subsequente individualizada até um máximo de 300 mg por via oral diariamente
-Dose de manutenção: 4 a 8 mg/kg. Crianças com mais de 6 anos e adolescentes podem requerer a dose mínima para adultos (300 mg/dia)
-IV:
Dose de carregamento: Não exceder uma taxa de infusão de 1 a 3 mg/kg/min (ou 50 mg por minuto, o que for mais lento) em pacientes pediátricos
-br>-br>-Porque o risco aumentado de reacções cardiovasculares adversas associadas à administração IV rápida, a taxa não deve exceder 1 a 3 mg/kg/min ou 50 mg por minuto em crianças, o que for mais lento.
Utilizar: Para a prevenção e tratamento de convulsões ocorridas durante ou após neurocirurgia

h2>Dose pediátrica menstrual para convulsões

-ORAL:
Dose inicial: 5 mg/kg/dia por via oral em 2 ou 3 doses igualmente divididas, com dosagem subsequente individualizada a um máximo de 300 mg por via oral diariamente
-Dose de manutenção: 4 a 8 mg/kg. Crianças com mais de 6 anos e adolescentes podem requerer a dose mínima para adultos (300 mg/dia)
Dose de manutenção Para o controlo de convulsões tónico-clónicas (grand mal) e psicomotoras (lobo temporal)

h2>Dose pediátrica usual para o estado Epilepticusp>-IV:
Dose de carregamento de EMERGENTES: 15 a 20 mg/kg por infusão IV lenta (para produzir concentrações plasmáticas de fenitoína dentro da gama terapêutica geralmente aceite de 10 a 20 mcg/mL); a infusão deve ser completada dentro de 1 a 4 horas
Ritmo máximo: 1 a 3 mg/kg/min ou 50 mg/min, o que for mais lento
Ritmo de manutenção: 100 mg por via oral ou IV a cada 6 a 8 horas
DOSE DE CARGA E MANUTENÇÃO NÃO EMERGENTE: Devido aos riscos de toxicidade cardíaca e local associados à administração IV, a dose oral deve ser utilizada sempre que possível:
DOSE DE CARGA: 1 a 3 mg/kg/min (ou 50 mg/min, o que for mais lento)
DOSE DE MANUTENÇÃO: A dose de carga deve ser seguida de doses de manutenção por administração oral ou intravenosa a cada 6 a 8 horas
-IM: Normalmente, este medicamento não deve ser administrado IM devido ao risco de necrose, formação de abscesso, e absorção errática. Se for necessária a administração de IM, são necessários ajustes de dosagem compensatórios para manter os níveis plasmáticos terapêuticos. Uma dose de IM 50% maior do que a dose oral é necessária para manter estes níveis. Quando se volta à administração oral, a dose deve ser reduzida em 50% da dose oral original durante 1 semana para evitar níveis excessivos de plasma devido à libertação sustentada de sítios de tecido IM.
br>-Electrocardiograma e pressão arterial devem ser monitorizados continuamente.
-O paciente deve ser observado para sinais de depressão respiratória.
-Níveis plasmáticos de fenitoína devem ser obtidos na gestão do estado de epilepsia e no subsequente estabelecimento da dosagem de manutenção.
-Outras medidas, incluindo a administração concomitante de uma benzodiazepina IV como o diazepam, ou um barbitúrico IV de acção curta, serão normalmente necessárias para um controlo rápido das convulsões devido à lenta taxa de administração de fenitoína necessária.
– Se a administração IV não terminar as convulsões, deve ser considerado o uso de outros anticonvulsivos, barbitúricos IV, anestesia geral e outras medidas apropriadas.

– A administração IV não deve ser utilizada no tratamento do estado de epilepsia porque a obtenção de níveis plasmáticos máximos pode requerer até 24 horas.
Utilizar: Para o controlo do estado tónico-clónico generalizado do epilepticus

Dose pediátrica usual para profilaxia de convulsões durante ou após neurocirurgia

-ORAL:
Dose inicial: 5 mg/kg/dia por via oral em 2 ou 3 doses igualmente divididas, com dosagem subsequente individualizada até um máximo de 300 mg por via oral
Dose de manutenção: 4 a 8 mg/kg. Crianças com mais de 6 anos e adolescentes podem requerer a dose mínima para adultos (300 mg/dia)
-IV:
Dose de carregamento: Não exceder uma taxa de infusão de 1 a 3 mg/kg/min (ou 50 mg por minuto, o que for mais lento) em doentes pediátricos
-br>-br>-Porque o risco aumentado de reacções cardiovasculares adversas associadas à administração IV rápida, a taxa não deve exceder 1 a 3 mg/kg/min ou 50 mg por minuto em crianças, o que for mais lento.
Utilizar: Para a prevenção e tratamento de convulsões ocorridas durante ou após neurocirurgia

Ajustamentos da dose renal

Devem ser interpretadas com cautela as concentrações plasmáticas totais de fenitoína em doentes com doença renal. Concentrações não ligadas de fenitoína podem ser mais úteis.

Ajustamentos da dose hepática

Due a uma fracção aumentada de fenitoína não ligada em doentes com doença hepática, a interpretação das concentrações plasmáticas totais de fenitoína deve ser feita com cautela. Concentrações não ligadas de fenitoína podem ser mais úteis.

Ajustamentos da dose

-Pacientes idosos: Pode ser necessária uma dose de carga inferior e/ou uma taxa de infusão, e uma dose de manutenção inferior ou menos frequente. O metabolismo da fenitoína é ligeiramente reduzido em pacientes idosos.
As concentrações de soro devem ser monitorizadas ao mudar da libertação prolongada para a formulação de libertação regular deste medicamento, e do sal de sódio para a forma de ácido livre. Uma vez que há aproximadamente um aumento de 8% no conteúdo da droga com a forma ácida livre em relação à do sal de sódio, podem ser necessários ajustes de dosagem e monitorização do nível sérico quando se passa de um produto formulado com o ácido livre para um produto formulado com o sal de sódio e vice-versa.
-Dosagem deve ser individualizada para proporcionar o máximo benefício. Em alguns casos, poderão ser necessárias determinações do nível de soro sanguíneo para ajustes de dosagem óptimos. O nível sérico clinicamente eficaz é normalmente 10 a 20 mcg/mL.
-Com a dosagem recomendada, pode ser necessário um período de 7 a 10 dias para atingir níveis sanguíneos estáveis e as alterações na dosagem (aumento ou diminuição) não devem ser efectuadas em intervalos inferiores a 7 a 10 dias.

Precauções

AVISOS EM CAIXA DOS EUA:
RISCO CARDIOVASCULAR ASSOCIADO COM TAXAS DE INFUSÃO RÁPIDAS:
-A taxa de administração IV não deve exceder 50 mg por minuto em adultos e 1 a 3 mg/kg/min (ou 50 mg/min, o que for mais lento) em doentes pediátricos devido ao risco de hipotensão grave e arritmias cardíacas.
-A monitorização cardíaca cuidadosa é necessária durante e após a administração IV deste medicamento.
Embora o risco de toxicidade cardiovascular aumente com taxas de infusão acima da taxa de infusão recomendada, estes eventos também foram relatados com ou abaixo da taxa de infusão recomendada. Pode ser necessária uma redução na taxa de administração ou interrupção da dose.
NARROW THERAPEUTIC INDEX:
– Este medicamento deve ser considerado um fármaco de índice terapêutico estreito (NTI), uma vez que pequenas diferenças na dose ou concentrações sanguíneas podem levar a falhas terapêuticas graves ou reacções adversas ao fármaco.
Recomendações:
– A substituição genérica deve ser feita cautelosamente, se é que isso acontece, uma vez que os actuais padrões de bioequivalência são geralmente insuficientes para os fármacos NTI.
– Deve ser feito um controlo adicional e/ou mais frequente para assegurar a recepção de uma dose eficaz, evitando ao mesmo tempo toxicidade desnecessária.
Secção de Avisos de Consulta para precauções adicionais.

h2>Diálise

Dados não disponíveis

h2>Outros Comentáriosp>Conselhos de administração:
-A taxa de administração IV deste fármaco não deve exceder 50 mg por minuto em adultos e 1 a 3 mg/kg/min em doentes pediátricos devido ao risco de hipotensão grave e de arritmias cardíacas.
É necessária uma monitorização cardíaca cuidadosa durante e após a administração deste fármaco IV. Embora o risco de toxicidade cardiovascular aumente com taxas de infusão acima da taxa de infusão recomendada, estes eventos também têm sido relatados com ou abaixo da taxa de infusão recomendada. Poderá ser necessária a redução da taxa de administração ou a descontinuação da dose.
Requisitos de armazenamento:
– A informação do fabricante do produto deve ser consultada.
Técnicas de reconstituição/preparação:
– A informação do fabricante do produto deve ser consultada.
Geral:
-A formulação IV deste medicamento pode ser substituída, a curto prazo, pela formulação oral, mas apenas quando a administração oral não é possível.
– Este medicamento pode ser administrado por injecção IV ou IM; contudo, a via IM não deve ser utilizada para o controlo de emergência de convulsões, tais como o estado de epilepsia.

-Quando é prescrita uma mudança na forma de dosagem ou marca, deve ser realizada uma monitorização cuidadosa dos níveis de soro de fenitoína.
– Os níveis de soro do fármaco devem ser monitorizados quando se passa de libertação prolongada para libertação imediata e do sal de sódio para as formas de suspensão ácida livre e comprimidos mastigáveis.
-A ingestão aguda de álcool pode aumentar os níveis séricos de fenitoína enquanto que o uso de álcool crónico pode diminuir os níveis séricos.
-A administração simultânea de preparações de alimentação enteral e/ou suplementos nutricionais relacionados pode reduzir a absorção oral deste fármaco em até 80%. Quando a alimentação enteral é interrompida, os níveis de fenitoína podem aumentar significativamente. Em pacientes que podem receber alimentação intermitente, este fármaco deve ser administrado pelo menos 2 horas após uma alimentação e a alimentação seguinte deve ser adiada até pelo menos 2 horas após a dose de fenitoína. A formulação IV é recomendada para pacientes que devem receber alimentação enteral contínua.
Conselho para doentes:
-Informe os pacientes da disponibilidade de um Guia de Medicação, e instrua-os a ler o Guia de Medicação antes de tomarem este fármaco.
As doentes que tomem este fármaco devem ser aconselhadas sobre a importância de aderir estritamente ao regime de dosagem prescrito, e de informar o médico de qualquer condição clínica em que não seja possível tomar o fármaco tal como prescrito (por exemplo cirurgia, etc.).
-Patientes devem ser alertados para os sinais e sintomas tóxicos precoces de potenciais reacções hematológicas, dermatológicas, de hipersensibilidade, ou hepáticas. Estes sintomas podem incluir, mas não estão limitados a, febre, dor de garganta, erupção cutânea, úlceras na boca, hematomas fáceis, linfadenopatia e hemorragia petequial ou purpúrica, e no caso de reacções hepáticas, anorexia, náuseas/vómitos, ou icterícia. O paciente deve ser avisado de que, uma vez que estes sinais e sintomas podem assinalar uma reacção grave, deve comunicar imediatamente qualquer ocorrência a um médico, mesmo que leve ou quando ocorra após uso prolongado.
Os pacientes devem ser advertidos sobre o uso de outras drogas ou bebidas alcoólicas sem antes procurarem aconselhamento médico.
-A importância de uma boa higiene dentária deve ser realçada de modo a minimizar o desenvolvimento da hiperplasia gengival e as suas complicações.
Os doentes, os seus prestadores de cuidados e as suas famílias devem ser aconselhados de que os medicamentos anti-epilépticos (DEA) podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas e devem ser aconselhados da necessidade de estarem alerta para o aparecimento ou agravamento de sintomas de depressão, quaisquer alterações invulgares no humor ou comportamento, ou o aparecimento de pensamentos ou comportamentos suicidas.