Tratamento com imatinib resulta em boa sobrevivência global (OS) em doentes com leucemia mielóide crónica (LMC), aproximando-se de uma esperança de vida normal, de acordo com o seguimento a longo prazo do estudo CML-IV. Os resultados de sobrevivência não diferiram com base na dose de imatinib ou outra terapia incluída, ou na velocidade de resposta ao tratamento, e foram influenciados pela biologia e demografia da doença.
O estudo CML-IV começou em 2002, e foi concebido para determinar se o tratamento com imatinib poderia ser optimizado, e para confirmar os resultados de estudos anteriores. A análise de sobrevivência de 10 anos foi apresentada por Ruediger Hehlmann, MD, da Universidade de Heidelberg na Alemanha, no 22º Congresso da Associação Europeia de Hematologia em Madrid (resumo S424).
Entre 2002 e 2012, o ensaio inscreveu 1.551 doentes CML recém-diagnosticados na fase crónica; destes, 1.536 puderam ser avaliados para esta análise. Foram randomizados em 5 grupos de estudo: 400 pacientes receberam imatinib 400 mg; 430 pacientes receberam imatinib mais interferon; 420 pacientes receberam imatinib 800 mg; e em 2 grupos-piloto que foram descontinuados, 158 receberam imatinib mais citarabina e 128 receberam imatinib após falha do interferon. Os doentes tinham uma idade média de 53 anos, e 61% eram homens.
Após um período de observação mediano de 9,5 anos, a taxa de SO de 10 anos para todos os doentes do estudo foi de 82%. A taxa de sobrevivência sem progressão de 10 anos foi de 80%.
Embora o tempo de resposta fosse mais rápido com o imatinib 800 mg, as taxas de SO a 10 anos não diferiram significativamente entre os grupos de tratamento. Com o imatinib 400 mg, a taxa de OS a 10 anos era de 80%; com o imatinib 800 mg, era de 79%. Para os grupos imatinib mais interferon, imatinib mais citarabina, e imatinib após falha do interferon, as taxas de SO a 10 anos foram de 84%, 84%, e 79%, respectivamente.
Uma análise multivariada mostrou que nenhuma forma de optimização do tratamento influenciou os resultados de sobrevivência. A análise revelou que o grupo de risco CML, presença de comorbilidades, certas aberrações cromossómicas, tabagismo, e tipo de centro de tratamento (académico vs. outros tipos) desempenharam, no entanto, um papel na sobrevivência. Os pacientes que atingiram marcos de resposta aos 3, 6, e 12 meses tiveram melhor sobrevivência, mas isto não variou por grupo de tratamento.
A investigação anterior mostrou que outros factores não relacionados com o tratamento também podem influenciar a sobrevivência dos pacientes com LMC. Por exemplo, um estudo publicado em Maio mostrou que os pacientes não segurados e os pacientes Medicaid têm uma sobrevida significativamente pior do que aqueles com Medicare ou seguros privados.
Neste estudo, os autores concluíram que o imatinib 400 mg proporciona uma esperança de vida próxima do normal. “Os resultados do CML são actualmente mais determinados pela biologia e demografia da doença do que pela optimização do tratamento”, concluíram.