Hydrocodone Bitartrate ER (Hysingla ® ER): A Review in Chronic Pain

Hydrocodone bitartrate extended-release (Hysingla® ER; referido doravante como ER de hidrocodona) foi a primeira formulação de hidrocodona de uma entidade reconhecida pela FDA dos EUA como tendo propriedades abusivas e desorientadoras. É indicada para a gestão da dor suficientemente severa para requerer um tratamento opióide diário, 24 horas por dia e a longo prazo e para o qual as opções de tratamento alternativo são inadequadas. O ER de hidrocodona oral uma vez por dia fornece concentrações consistentes de hidrocodona plasmática e analgesia sustentada ao longo do intervalo de dosagem de 24-h. As suas propriedades físico-químicas tornam a hidrocodona ER mais difícil de manipular fisicamente, o que se espera que dissuada o abuso intranasal, intravenoso e oral. Por exemplo, a ER de hidrocodona oral (intacta ou mastigada) reduziu significativamente o gosto pela droga relativamente à solução de hidrocodona num estudo clínico. Em dois grandes estudos fase III em doentes com dor crónica, as ER de hidrocodona reduziram a intensidade da dor, com os seus efeitos observados precocemente (durante a titulação da dose) e mantidos durante ≤76 semanas de tratamento. Durante a terapia de manutenção, a maioria dos pacientes continuou a administração de hidrocodona ER na dose atingida no final da titulação da dose e sem necessidade de maiores doses de medicação suplementar para a dor, sugerindo uma gestão adequada da dor. A hidrocodona ER foi geralmente bem tolerada, com um perfil de segurança consistente com o observado com outros analgésicos μ-opioidais. No entanto, tal como outros opiáceos, está associada a riscos de dependência, abuso/muso e eventos adversos graves (EAs), incluindo depressão respiratória, abstinência, dependência física e overdose. Embora sejam necessários grandes estudos pós-comercialização para determinar se as propriedades de abuso/deterrame das ER de hidrocodona resultam em reduções significativas no abuso, mau uso e resultados clínicos adversos relacionados, as provas actuais indicam que as ER de hidrocodona são uma opção de tratamento útil para doentes com dor crónica.

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