Medically reviewed by Drugs.com. Última actualização em 2 de Fevereiro de 2021.
Aplica às seguintes dosagens: 10 mg; 15 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg; 50 mg; 60 mg; 80 mg; 100 mg; 120 mg
Dose oral para adultos para:
- Dorescrónicos
Informação de dosagem adicional:
- Ajustes da dose renal
- Ajustes da dose de fígado
- Ajustes da dose
- Precauções
- Diálise
- Outros Comentários
Dose sexual adulta para dor crónica
As seguintes recomendações de dosagem só podem ser consideradas abordagens sugeridas para o que é de facto uma série de decisões clínicas ao longo do tempo; cada paciente deve ser gerido individualmente.
As First Opioid Analgesic and For Patients who are NOT Opioid Tolerant:
Extended-Release Capsules (Zohydro(R) ER): Dose inicial: 10 mg por via oral a cada 12 horas
Extended-Release Tablets (Hysingla(R) ER): Dose inicial: 20 mg por via oral a cada 24 horas
br>O uso de doses iniciais mais elevadas em pacientes que não são tolerantes a opiáceos pode causar depressão respiratória fatal; monitorizar de perto os pacientes para depressão respiratória, especialmente durante as primeiras 24 a 72 horas.
Um doente tolerante a opiáceos é aquele que recebe há pelo menos 1 semana ou mais: morfina oral 60 mg/dia, fentanil transdérmico 25 mcg por hora, oxicodona oral 30 mg/dia, hidromorfone oral 8 mg/dia, oximorfone oral 25 mg/dia, ou uma dose equivalente de outro opiáceo.
TITRAÇÃO E MANUTENÇÃO:
Digitação individual a uma dose que forneça analgesia adequada e minimize as reacções adversas.
-Os ajustamentos da dose das cápsulas de libertação prolongada de hidrocodona devem ser feitos em incrementos de 10 mg a cada 12 horas, a cada 3 a 7 dias.
-Os ajustamentos da dose dos comprimidos de libertação prolongada de hidrocodona devem ser feitos em incrementos de 10 a 20 mg a cada 24 horas, a cada 3 a 5 dias.
–Se ocorrerem efeitos secundários inaceitáveis, a dose pode ser reduzida.
Dores de ruptura: Se o nível de dor aumentar após a estabilização da dose, tentar identificar a fonte antes de aumentar a dose; medicação de resgate com analgesia de libertação imediata apropriada pode ser útil
DOSE CONVERSIONS: As conversões de dose devem ser feitas com cuidado e com acompanhamento atento devido à grande variabilidade do paciente no que diz respeito à resposta analgésica opióide. Interromper todos os outros medicamentos opióides 24 horas por dia ao iniciar a terapia com hidrocodona de libertação prolongada.
Hidrocodona de libertação prolongada (ER) CAPSULAS:
As cápsulas de 50 mg, uma dose única superior a 40 mg, ou uma dose diária total superior a 80 mg estão reservadas para indivíduos tolerantes a opiáceos.
CONVERSÃO DE OUTRAS OPIOIDADES ORAIS:
-tabelas de potência publicadas podem ser usadas para estimar as necessidades de hidrocodona oral de um paciente durante 24 horas; contudo, devido à variabilidade substancial entre pacientes, é melhor subestimar as necessidades de 24 horas de um paciente e fornecer medicação de resgate à medida que a dose é titulada.
-Alternativamente, os seguintes factores de conversão (CF) podem ser utilizados para converter opiáceos orais seleccionados para a cápsula de libertação prolongada de hidrocodona: Hidrocodona, CF=1; Oxicodona, CF=1; Metadona, CF=1, Oximorfone, CF=2; Hidromorfone, CF=2,67; Morfina, CF=0.67; Codeína, CF=0,1.
– Estas CF não podem ser usadas para converter de hidrocodona de libertação prolongada para o opióide oral seleccionado, pois ao fazê-lo resultará numa sobrestimação da dose de opióide oral e pode resultar em depressão respiratória fatal.
-Examplo: Soma a dose diária total do opióide oral anterior; multiplique essa soma pela FC para obter a necessidade de hidrocodona oral de 24 horas; divida a necessidade de 24 horas por 2 (arredondar para baixo, se necessário ) e dê 1 dose por via oral de 12 em 12 horas.
CONVERSÃO DE FENTANIL TRANSDERMAL FENTANYL: remover o penso transdérmico de fentanil e 18 horas mais tarde iniciar cápsulas de libertação prolongada de hidrocodona a 10 mg cada 12 horas para cada 25 mcg/hr de penso transdérmico de fentanil; monitorizar de perto, pois a experiência documentada com esta conversão é limitada.
Dose diária maior ou igual a 80 mg são reservadas para utilização em indivíduos tolerantes a opiáceos.
-CONVERSÃO DE FORMULAÇÕES DE HIDROCODONA ORAL: Administrar a dose diária total de hidrocodona oral do paciente como comprimido de libertação prolongada oral uma vez por dia.
-CONVERSÃO DE OUTROS OPIÓIDOS ORAIS:
-tabelas de potência publicadas podem ser usadas para estimar a necessidade de hidrocodona oral de um paciente durante 24 horas; contudo, devido à variabilidade substancial entre pacientes, é melhor subestimar a necessidade de 24 horas de um paciente e fornecer medicação de resgate à medida que a dose é titulada.
Para obter a dose inicial em comprimidos de hidrocodona de libertação prolongada, utilizar os seguintes factores de conversão (CF) para converter opiáceos orais seleccionados e depois reduzir essa dose em 25%. Tramadol, CF=0,1; Oxicodona, CF=1; Metadona, CF= 1,5, Oximorfone, CF=2; Hidromorfone, CF=4; Morfina, CF=0,5; Codeína, CF=0,15.
-Estas CFs não podem ser utilizadas para converter de hidrocodona de libertação prolongada para o opióide oral seleccionado, uma vez que isso resultará numa sobrestimação da dose de opióide oral e pode resultar em depressão respiratória fatal.
-Examplo: Soma a dose diária total do opióide oral anterior; multiplique essa soma pela FC para obter uma necessidade de hidrocodona oral de 24 horas; reduza essa necessidade de hidrocodona em 25% para ter em conta a variabilidade entre pacientes, arredondar para baixo, se necessário; administrar a dose calculada oralmente uma vez por dia.
CONVERSÃO DE FENTANIL TRANSDERMAL FENTANYL: remover o adesivo transdérmico de fentanil e 18 horas depois iniciar os comprimidos de libertação prolongada de hidrocodona a 20 mg cada 24 horas para cada 25 mcg/hr de adesivo transdérmico de fentanil; acompanhar de perto, pois a experiência documentada com esta conversão é limitada.
CONVERSÃO DE BUPRENORFINA TRANSDERMAL: Os pacientes que recebem buprenorfina transdérmica 20 mcg/hr ou menos devem iniciar comprimidos de hidrocodona de libertação prolongada a 20 mg a cada 24 horas; monitorizar de perto uma vez que há pouca experiência documentada com esta conversão.
br>-Quando se converte da metadona, a monitorização de perto é particularmente importante devido à longa meia-vida da metadona.
Utilizar: Para a gestão da dor suficientemente severa para requerer um tratamento opióide diário, 24 horas por dia, a longo prazo e para o qual as opções de tratamento alternativo são inadequadas.
Ajustamentos da dose renal
-Cápsulas de libertação prolongada: A dose inicial deve ser diminuída; controlar de perto a depressão respiratória e sedação
-Culas de libertação prolongada: Baixar a dose inicial para metade da dose inicial normal; vigiar de perto para depressão respiratória e sedação
h2>Ajustamentos da dose do fígadop>Cápsulas de libertação prolongada:
-Dificuldade hepática leve a moderada: Nenhum ajuste de dose recomendado
-Dificuldade hepática severa: 10 mg por via oral a cada 12 horas; monitorizar de perto para depressão respiratória e sedação
Comprimidos de libertação prolongada: Baixar a dose inicial para metade da dose inicial normal; vigiar de perto para depressão respiratória e sedaçãoh2>Ajustamentos da dosep>Deve ser evitada a descontinuação de brupt no doente fisicamente dependente:
-Culas de libertação prolongada: Titular a dose a cada 2 a 4 dias; pode ser necessária uma titulação mais gradual em pacientes que apresentem sinais e sintomas de abstinência de opiáceos
-Polvulas de libertação prolongada: Titular a dose a cada 2 a 4 dias; a dose titulada deve ser de pelo menos 50% da dose anterior; após atingir 20 mg uma vez por dia durante 2 a 4 dias, os comprimidos de libertação prolongada podem ser descontinuados.
– Uso concomitante com depressores do SNC: Baixar a dose inicial recomendada em 20% a 30% e considerar uma dose mais baixa do depressor concomitante do SNC.
CYP450 3A4 Indutores e Inibidores: Podem ser necessários ajustes de dosagem; monitorizar de perto os pacientes que estão actualmente a tomar, ou a descontinuar os indutores e inibidores de CYP450 3A4
Increased Risk of Respiratory Depression: Considerar doses iniciais mais baixas, titulações mais lentas, ou analgésicos alternativos.
Prolongamento do Intervalo QTc: Reduzir a dose em 33% a 50%; considerar analgésicos alternativosh2>Precauçõesp>A FDA dos EUA requer uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) para todos os opiáceos destinados a uso ambulatorial. O novo REMS Opioid Analgesic REMS da FDA foi concebido para ajudar a comunicar os riscos graves dos medicamentos opióides para a dor aos pacientes e aos profissionais de saúde. Inclui um guia de medicamentos e elementos para garantir uma utilização segura. Para informações adicionais: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS: DEPENDÊNCIA, ABUSO E MÁ UTILIZAÇÃO; ESTRATÉGIA DE AVALIAÇÃO E MITIGAÇÃO DE RISCOS (REMS); DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA COM RISCO DE VIDA; INGESTÃO ACIDENTAL; SÍNDROME DE ABSTINÊNCIA DE OPIÁCEOS NEONATAIS; INTERACÇÃO CITÓROMA P450 3A4; e RISCOS DE USO CONCOMITANTE COM BENZODIAZEPINAS OU OU OUTROS DEPRESSANTES DO SNC
-ADDICÇÃO, ABUSO, E MISUSO: Esta droga expõe pacientes e outros utilizadores aos riscos de dependência de opiáceos, abuso, e uso indevido, o que pode levar a uma overdose e morte. Avaliar o risco de cada paciente antes de prescrever esta droga e monitorizar regularmente todos os pacientes para o desenvolvimento destes comportamentos ou condições.
-REMS: Para garantir que os benefícios dos analgésicos opióides superem os riscos de dependência, abuso e uso indevido, é necessário um REMS para estes produtos. Segundo os requisitos do REMS, as empresas farmacêuticas com produtos analgésicos opiáceos aprovados devem disponibilizar programas educativos compatíveis com REMS aos prestadores de cuidados de saúde. Os prestadores de cuidados de saúde são fortemente encorajados a completar um programa de educação em conformidade com REMS; aconselhar os pacientes e/ou os seus prestadores de cuidados, com todas as prescrições sobre utilização segura, riscos graves, armazenamento e eliminação destes produtos; enfatizar aos pacientes e aos seus prestadores de cuidados a importância de ler o Guia de Medicamentos sempre que este for fornecido pelo seu farmacêutico, e considerar outras ferramentas para melhorar a segurança dos pacientes, do lar e da comunidade.
DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA DE TRATAMENTO DA VIDA: Pode ocorrer com a sua utilização uma depressão respiratória grave, com risco de vida, ou fatal. Monitor para depressão respiratória, especialmente durante o início da terapia ou após um aumento da dose. Instruir os pacientes a engolir cápsulas e comprimidos inteiros; esmagamento, mastigação, ou dissolução podem causar uma rápida libertação e absorção de uma dose potencialmente fatal de hidrocodona.
-ACCIDENTAL INGESTION of even one dose, especially by children, can result in a fatal overdose of hydrocodone.
-NEONATAL OPIOID WITHDRAWAL SYNDROME: A utilização prolongada durante a gravidez pode resultar na síndrome de abstinência de opióides neonatais, que pode ser fatal se não for reconhecida e tratada, e requer uma gestão de acordo com protocolos desenvolvidos por especialistas em neonatologia. Se o uso de opiáceos for necessário durante um período prolongado numa mulher grávida, avisar a doente do risco de síndrome de abstinência de opiáceos neonatais e assegurar que o tratamento adequado estará disponível.
-CYP450 3A4 INTERACÇÃO: O uso concomitante de ER de hidrocodona com todos os inibidores de CYP450 3A4 pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de hidrocodona, o que pode aumentar ou prolongar os efeitos adversos da droga e pode causar depressão respiratória potencialmente fatal. Além disso, a descontinuação de um indutor de CYP450 3A4 utilizado concomitantemente pode resultar num aumento da concentração plasmática de hidrocodona. Monitorizar pacientes que recebem ER de hidrocodona e qualquer inibidor ou indutor de CYP450 3A4.
-RISCOS DE USO CONCOMITANTE COM BENZODIAZEPINAS OU OU OUTROS DEPRESSANTES DO SNC: O uso concomitante de opiáceos com benzodiazepinas ou outros depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo álcool, pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma, e morte. Reservar o uso concomitante para pacientes para os quais as opções de tratamento alternativo são inadequadas. Limitar as doses e durações ao mínimo necessário, e seguir os pacientes para sinais e sintomas de depressão respiratória.
-INTERACÇÃO COM ÁLCOOL: Instruir os pacientes a não consumir bebidas alcoólicas ou usar produtos prescritos ou não prescritos que contenham álcool enquanto tomam ER com hidrocodona. A co-ingestão de álcool com hidrocodona ER pode resultar num aumento dos níveis plasmáticos e numa overdose potencialmente fatal de hidrocodona.
CONTRAINDICAÇÕES:
-Hipersensibilidade à hidrocodona ou a qualquer um dos excipientes
Depressão respiratória significativa
Asma brônquica aguda ou grave num ambiente não monitorizado ou na ausência de equipamento de ressuscitação
-Ileus paralíticos e obstrução gastrointestinal conhecidos ou suspeitos
Segurança e eficácia não foram estabelecidas em doentes com menos de 18 anos.
Secção de AVISOS de Consulta para precauções adicionais.
Substância Controlada pelos EUA: Schedule II
Diálise
Dados não disponíveis
Outros Comentários
Conselhos de administração:
Cápsulas de libertação prolongada:
-Swallow inteiro; não esmagar, dissolver, ou mastigar os grânulos na cápsula
-Tomar oralmente a cada 12 horas
Comprimidos de libertação prolongada:
-Swallow inteiro; não esmagar, dissolver ou mastigar
-Take oralmente de 24 em 24 horas
-Take 1 comprimido de cada vez com água suficiente para garantir uma deglutição completa; não pré-molgar, lamber ou molhar os comprimidos antes de os colocar na boca
Geral:
– Este medicamento deve ser prescrito por profissionais de saúde conhecedores do uso de opiáceos potentes para a gestão da dor crónica.
– Devido ao risco de dependência, abuso e utilização indevida com opiáceos, mesmo nas doses recomendadas, e devido aos maiores riscos de overdose e morte com formulações de opiáceos de libertação prolongada, a hidrocodona de libertação prolongada destina-se a ser utilizada em doentes para os quais as opções de tratamento alternativo (analgésicos não opióides ou opiáceos de libertação imediata) são ineficazes, não tolerados, ou de outra forma seriam inadequados para proporcionar uma gestão suficiente da dor.
-Para os pacientes que recebem outros analgésicos opióides e mudam para este medicamento ou para a formulação de comprimidos de libertação prolongada, é mais seguro subestimar a necessidade oral de um paciente 24 horas e fornecer medicação de salvamento do que sobrestimar e gerir uma reacção adversa; há uma variação substancial entre pacientes na potência relativa de diferentes medicamentos opióides que as tabelas de conversão não são capazes de captar.
-Terapia crónica, reavaliar periodicamente a necessidade contínua de analgésicos opióides.
– Este fármaco não é indicado como um analgésico as-need (prn)
Monitorização:
-Cardiovascular: Monitor para sinais de hipotensão ao iniciar a terapia e após aumentos de dose, especialmente aqueles cuja pressão arterial está comprometida
-Respiratório: Monitor para depressão respiratória, especialmente nas primeiras 24 a 72 horas.
-Gastrointestinal: Monitor para obstipação e diminuição da motilidade intestinal em pacientes pós-operatórios.
-Gastrointestinal: Monitor de rotina para a manutenção do controlo da dor e incidência de reacções adversas.
-Psiquiátrico: Os pacientes devem ser monitorizados para o desenvolvimento de dependência, abuso, ou uso indevido.
Conselhos para doentes:
Os doentes devem ser instruídos a ler o Guia de Medicamentos aprovado pela FDA dos EUA cada vez que este fármaco é administrado; devem compreender o uso seguro, os riscos graves, e o armazenamento e eliminação adequados deste fármaco.
Aconselhar os doentes a armazenarem este fármaco em segurança fora da vista e do alcance das crianças; o uso acidental por uma criança é uma emergência médica e pode resultar na morte.
Os doentes devem compreender que este fármaco, mesmo quando tomado como recomendado, pode resultar em dependência, abuso e uso indevido; instruir os doentes a não partilharem o seu fármaco com outros e proteger o seu fármaco contra roubo ou uso indevido.
Os doentes devem compreender os riscos de depressão respiratória com risco de vida, e ser informados sobre quando este risco é maior; os doentes devem ser sensibilizados para o facto de que esmagar, mastigar, ou dissolver cápsulas resultará no fornecimento descontrolado de hidrocodona e pode levar a uma overdose ou morte.
– Esta droga pode causar sonolência, tonturas, ou prejudicar o pensamento ou as capacidades motoras; os doentes devem evitar conduzir ou operar máquinas até que os efeitos adversos sejam determinados.
-Mulheres com potencial de suporte de crianças devem compreender que o uso prolongado durante a gravidez pode resultar na síndrome de abstinência de opiáceos neonatais e que será necessário um reconhecimento e tratamento rápidos.
As pacientes não devem consumir bebidas alcoólicas, ou produtos com ou sem receita médica que contenham álcool, durante o tratamento.
Perguntas frequentes
- Oxicodona vs Hydrocodone – Como se comparam?
- Norco vs Vicodin – Como se comparam?
Mais sobre hidrocodona
- Efeitos secundários
- Durante a gravidez ou amamentação
- Patient Tips
- Imprints, Forma &Dados de cor
- Interacções de Drogas
- Compare Alternativas
- Grupo de Apoio
- Preço & Cupões
- En Español
- 174 Revisões
- Classe de Drogas: antitussives
li>Alertas FDA (2)
Recursos de consumo
>ul>>li>Informação de doentesli>Hidrocodone (Leitura Avançada) Outras marcas Hysingla ER, Zohydro ER, Vantrela ER
Recursos profissionais
- Informação sobre a impressão
- .. +3 mais
Guias de tratamento relacionadas
- li>Pain/ul>