Ensaio Aleatório de “Banhos de Branqueamento” Mais Medidas Higiénicas de Rotina vs Medidas Higiénicas de Rotina Sozinhas para Prevenção de Infecções Recorrentes

Abstract

Crianças com provável comunidadeA pele de Staphylococcus aureus associada e os tecidos moles ou infecções invasivas foram randomizados para medidas higiénicas diárias de rotina com ou sem “banhos de lixívia” duas vezes por semana durante 3 meses. Dentro de 12 meses, ocorreu uma recorrência medicamente assistida em 84 de 495 (17%) crianças que utilizaram banhos de lixívia em comparação com 103 de 492 (21%) dos participantes no controlo (P = .15).

Staphylococcus aureus resistente à meticilina associada à comunidade (CA-MRSA) é um patogénio comum recuperado de doentes com infecção da pele e dos tecidos moles (IPTM). As infecções recorrentes de pele e tecidos moles são frequentes em indivíduos saudáveis e ocorrem em até 50% dos doentes. Actualmente, não existe consenso sobre as recomendações para prevenir as infecções recorrentes de pele e tecidos moles .

p>alguns dermatologistas recomendam que as crianças com eczema se banhem em água na qual foi adicionado hipoclorito (“banho de lixívia”) para prevenção de infecções recorrentes de pele . Procurámos determinar se os banhos de lixívia mais as medidas higiénicas eram mais eficazes do que as medidas higiénicas isoladas na prevenção da recorrência de infecções de pele com eczema em crianças. Também determinámos a frequência da colonização por S. aureus em 3 locais diferentes em pacientes na apresentação.

METHODS

Este foi um ensaio aleatório, cego e controlado em crianças de medidas higiénicas de rotina em comparação com as medidas higiénicas de rotina mais banhos de lixívia na prevenção de infecções recorrentes de pele que requerem atenção médica. O estudo foi aprovado pelo Institutional Review Board do Baylor College of Medicine.

Patientes

Outras crianças saudáveis com idades compreendidas entre os 3 meses e os 18 anos tratadas no Texas Children’s Hospital (TCH) para uma suspeita de infecção de S. aureus SSTI ou invasiva eram elegíveis para inscrição. Os critérios de exclusão incluíam (1) imunodeficiência ou outra condição subjacente que não fosse a doença reactiva das vias aéreas ou eczema sem complicações; (2) historial de infecções de S. aureus ou infecção invasiva anteriores; (3) famílias que já utilizavam banhos de lixívia; (4) famílias sem banheira, água corrente, telefone, ou médico de cuidados primários; (5) famílias em que ninguém falava ou lia inglês.

Grupos de prevenção

Um de 2 grupos de prevenção foi seleccionado aleatoriamente antes de se aproximar da família. Foram utilizados dois formulários de consentimento e materiais de estudo separados. Para o grupo aleatorizado apenas para medidas higiénicas de rotina, o consentimento foi obtido utilizando a versão apenas medidas higiénicas, e foram fornecidos materiais escritos detalhando as medidas higiénicas.

Os pacientes inscritos no braço do banho de lixívia mais medidas higiénicas receberam uma versão do formulário de consentimento delineando as medidas higiénicas mais uma descrição dos procedimentos do banho de lixívia (Dados Suplementares). As famílias receberam 1 galão de lixívia doméstica (Clorox-Regular 6,0% hipoclorito) e receberam instruções para adicionar 5 mL de lixívia por cada 1 galão de água do banho. (O hipoclorito de sódio mata S. aureus in vitro em concentrações diluídas). As famílias foram instruídas a dar banho ao seu filho no banho de lixívia duas vezes por semana durante 15 minutos e a aplicar um hidratante após o banho.

p>Informações demográficas e clínicas foram registadas em formulários padronizados de recolha de dados. Os dados foram introduzidos numa base de dados informática segura. As famílias deviam seguir instruções durante 3 meses e telefonar se o seu filho tivesse uma infecção recorrente (MA) ou uma infecção invasiva. Uma infecção medicamente atendida foi definida como aquela para a qual a família procurou atenção médica para o seu filho pelo seu médico ou outro profissional de saúde.

Uma segunda enfermeira de investigação cega para o grupo de prevenção contactou as famílias às 2 semanas e 3, 6, e 12 meses após a inscrição para obter informações sobre as MA-SSTIs. Foram também dirigidas perguntas sobre os efeitos adversos dos procedimentos de prevenção, tais como irritação da pele ou dos olhos. As famílias foram acompanhadas durante até 12 meses ou até ao primeiro MA-SSTI.

Culturas

Culturas clínicas foram processadas no laboratório de microbiologia clínica TCH e armazenadas congeladas no laboratório de doenças infecciosas . As culturas de colonização foram obtidas a partir das nares anteriores, faringe e virilha, utilizando esfregaços Culturette separados e banhados directamente em ágar de soja triptico de sangue de ovelha, ágar salino de manitol, e ágar seleccionado MRSA (MRSASelect, Laboratórios Bio-Rad, Redmond, Washington). Após incubação nocturna, os isolados de S. aureus foram identificados utilizando a morfologia da colónia e um slide-card de aglutinação rápida de látex (StaphTEX Blue Kit, Hardy Diagnostics, Santa Maria, Califórnia).

Cálculo do tamanho da amostra e análise de dados

Necessámos de inscrever 482 crianças em cada braço para detectar uma redução de 50% nas recorrências com 90% de potência, assumindo uma taxa de recorrência de 12 meses de 14% no grupo apenas de higiene.

Variáveis de base entre grupos foram comparadas utilizando o teste t de Student e o teste χ2. O tempo de reinfecção foi estimado usando curvas de Kaplan-Meier e os estratos foram comparados usando o teste log-rank. Um modelo de perigos proporcionais Cox foi utilizado para estimar taxas de perigo não ajustadas e ajustadas para o grupo de tratamento e idade. A análise foi baseada na intenção de tratamento. As crianças perdidas para acompanhamento não foram consideradas como tendo tido um MA-SSTI aos 12 meses. Foi utilizado um modelo multivariável de regressão dos perigos proporcionais de Cox para estimar simultaneamente o risco de reinfecção por grupo de tratamento e grupo etário. Software SAS para Windows, versão 9.3 (SAS Institute, Cary, Carolina do Norte) e True Epistat (Epistat Services, Richardson, Texas) foram utilizados para análises estatísticas.

RESULTADOS

Características do Paciente

De 16 de Junho de 2009 a 24 de Janeiro de 2012, 4238 crianças foram examinadas e 987 crianças foram inscritas. A maioria das crianças foi <2 anos de idade. Mais de 90% das infecções em cada grupo eram SSTI; MRSA foi isolado de culturas clínicas em 63%-70% das crianças (Tabela 1). Não foi identificado nenhum isolado em 50 crianças, e nenhuma cultura do local primário foi obtida em 14 crianças. A distribuição dos locais de abscesso foi semelhante entre os 2 grupos (Tabela Suplementar 1).