Bacillus species

Bacillus Species

Bacillus species are Gram-positive, endospore-forming, rod-forming bacteria that are ubiquitous in the environment. Muitas espécies de Bacillus foram colocadas noutros géneros, incluindo Paenibacillus, Brevibacillus, Geobacillus, e Lysinibacillus.

A grande maioria destas bactérias são organismos não patogénicos, ambientais, encontrados no solo, ar, poeira, e detritos. Estes organismos dominam tipicamente o ar interior em edifícios ocupados, são abundantes em poeira e em superfícies, e são componentes comuns da microflora das salas limpas. Partilham a capacidade de formar endosporos, que são estruturas resistentes e protectoras formadas durante condições de stress ambiental. Os endosporos são altamente resistentes à luz ultravioleta, calor e desinfectantes químicos.

Por causa da sua capacidade de formar esporos e da sua natureza ubíqua, os Bacillus e géneros afins representam um risco nos compostos estéreis farmacêuticos e nos ambientes de fabrico.

As espécies de Bacillus são as bactérias mais comuns associadas à contaminação microbiológica de produtos farmacêuticos. Podem entrar em salas limpas através de ar inadequadamente filtrado, em vestuário e calçado do pessoal, e em materiais recebidos. As embalagens de material, especialmente de cartão, podem conter esporos de Bacillus e fungos. Agentes germicidas padrão, tais como álcool isopropílico, compostos de amónio quaternário e fenólicos não são eficazes contra esporos de bactérias. Protocolos inadequados de limpeza e desinfecção, particularmente a não utilização de um agente esporicida ou a sua utilização inadequada, foram ligados à contaminação de produtos farmacêuticos.

Os agentes esporicidas devem ser utilizados uma vez por semana em vez de um detergente germicida para limpeza diária de superfícies, para ajudar a mitigar o risco de contaminação com Bacillus e outras bactérias formadoras de esporos.

Testes ambientais

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