Para o pessoal de investigação de PHS/NIH, a conclusão da formação educacional necessária e a elaboração de relatórios DEPA são ambas necessárias para cumprir os requisitos federais.
A partir de 24 de Agosto de 2012, as instituições académicas foram obrigadas a implementar alterações em alguns dos regulamentos que regem a elaboração de relatórios de conflitos de interesse. Estas alterações afectam o pessoal de investigação que recebe financiamento de/é apoiado por agências do Serviço de Saúde Pública (PHS), incluindo, mas não limitado ao Instituto Nacional de Saúde (NIH).
Lista Completa de Agências Impactadas
Visão Geral das Alterações aos Regulamentos
- Divulgação: Todo o corpo docente, e qualquer outro funcionário ou estudante com responsabilidade pela concepção, condução ou relatório da investigação são considerados críticos para o processo de investigação e devem revelar qualquer interesse financeiro significativo e actividade profissional externa que possa comprometer a tomada de decisões ou deveres universitários. Ver a lista de categorias de pessoal que devem divulgar.
- Novas questões durante a apresentação de propostas em papel exigido pelo Gabinete de Contratos e Subsídios (OCG).
- Limiares (limites) e critérios do que é relatável foram revistos. Ver Política & Normas: Definições: Interesse Financeiro Significativo
- Exigência de relatar especificamente as viagens separadamente no formulário de divulgação. Ver título “Viagem” abaixo.
- Formação educacional deve ocorrer para todos os divulgadores de PHS/NIH:
- Principais a participar em qualquer bolsa ou contrato financiado pelo Serviço de Saúde Pública (incluindo NIH)
- Pelo menos a cada quatro anos após a formação inicial
- Quando justificado por outras circunstâncias, tais como o não cumprimento.
Nota: O vídeo tutorial em vídeo COIC da Universidade do Colorado para investigadores do NIH/PHS está incorporado no processo de elaboração de relatórios da DEPA. Se o requisito de formação NIH/PHS COI tiver sido cumprido, a data da formação será automaticamente preenchida no formulário de divulgação da DEPA e o processo de elaboração de relatórios pode continuar. Os investigadores NIH/PHS que não cumpriram o requisito de formação serão orientados a seguir um link para o módulo de formação onde poderão visualizar o conteúdo informativo e clicar para certificar a conclusão. Uma vez preenchido, os investigadores podem facilmente regressar ao formulário de relatório da DEPA para que este também possa ser preenchido. Um estatuto de relatório COIC aprovado para investigadores NIH/PHS está condicionado ao cumprimento do requisito de formação.
Viagem
Para pessoal chave financiado por PHS/NIH, o reembolso da viagem ou viagens patrocinadas relacionadas com responsabilidades institucionais em qualquer montante deve ser declarado como SFI (Interesse Financeiro Significativo).
Exclusões deste requisito incluem viagens que são reembolsadas ou patrocinadas por:
- a Universidade do Colorado
- uma agência governamental federal, estatal ou local
- uma outra instituição de ensino superior dentro da U.S.A.
- um hospital universitário de ensino, centro médico ou instituto de investigação que esteja afiliado a uma instituição de ensino superior dentro dos E.U.A.
Viagem deve ser relatada através do Formulário DEPA. Por favor, actualize o seu relatório DEPA ao longo do ano para as ocorrências de viagens que satisfaçam os requisitos de relatório PHS/NIH.