Acetaminophen / hydrocodone Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / hydrocodone também é conhecido como: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Medicamente revisto por Drugs.com. Actualizado pela última vez em 2 de Fevereiro de 2021.

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• Gravidez

Acetaminofeno / hidrocodona Avisos de Gravidez

Benefício deve prevalecer sobre o risco
Gravidez na categoria de gravidez da FDA dos EUA: C
br>- O uso prolongado de opiáceos durante a gravidez pode resultar em dependência física no recém-nascido; as mulheres devem ser avisadas do risco de síndrome de abstinência neonatal e garantir que o tratamento adequado estará disponível.
-Monitor neonatos expostos a analgésicos opióides para sinais de sedação excessiva e depressão respiratória.

p>Analgésicos opiáceos atravessam a placenta. O uso de hidrocodona durante o parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido. O uso prolongado de opiáceos durante a gravidez pode resultar em dependência física no recém-nascido e na síndrome de abstinência de opiáceos neonatais pouco depois do nascimento. O início, duração e gravidade da condição variará com base no uso materno (duração da utilização, tempo e quantidade da última utilização) e taxa de eliminação no recém-nascido. O acetaminofeno não foi associado a grandes malformações congénitas, embora estudos com animais tenham identificado efeitos adversos em doses clinicamente relevantes. Os dados epidemiológicos não relatam claramente uma associação com acetaminofeno oral e defeitos congénitos graves, aborto espontâneo, ou resultados maternais ou fetais adversos quando este fármaco é utilizado durante a gravidez, mas devido a limitações metodológicas não podem estabelecer de forma definitiva a ausência de qualquer risco. Em ratos grávidas que receberam droga oral em doses até 0,88 vezes a dose máxima diária humana (MHDD) durante a organogénese, foram observados fetotoxicidade (redução do peso e comprimento do feto) e aumentos relacionados com a dose nas variações ósseas (redução da ossificação e alterações rudimentares das costelas). Foram observadas áreas de necrose tanto no fígado como nos rins de ratos e fetos grávidos quando os ratos grávidos receberam droga oral durante toda a gestação na dose 1,2 vezes a dose máxima diária humana. Não existem dados controlados na gravidez humana.

O uso crônico de opiáceos pode causar redução da fertilidade; desconhece-se se estes efeitos são reversíveis.
FDA categoria de gravidez C: Estudos de reprodução animal mostraram um efeito adverso no feto e não existem estudos adequados e bem controlados em humanos, mas os potenciais benefícios podem justificar o uso da droga em mulheres grávidas, apesar dos potenciais riscos.

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Acetaminofeno / hidrocodona Avisos sobre amamentação

Bebés amamentados de mães que recebem opiáceos, especialmente recém-nascidos, podem experimentar sonolência e depressão do SNC, até mesmo morte. Um estudo realizado em 30 mulheres lactantes encontrou doses médias e médias diárias de hidrocodona para bebés de 3,9 e 2,1 mcg/kg, respectivamente, o que calcula para 2,4% e 1,6% das doses maternas ajustadas ao peso. A hidrocodona é metabolizada a 6 metabolitos activos, incluindo o hidromorfone. Foram encontradas doses médias e médias diárias de hidromorfona de 2,1 e 0,3 mcg/kg, respectivamente. De interesse foi que 2 mulheres excretaram muito mais hidromorfona do que outras que poderiam representar metabolizadores de CYP450 2D6 ultrarácidos.

p>Deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar este fármaco, considerando a importância do fármaco para a mãe
Excretado em leite humano: Sim (acetaminofeno) Sim (hidrocodona)
br>As crianças amamentadas devem ser monitorizadas quanto a excesso de sedação e depressão respiratória; deve ser procurada atenção médica imediata se a criança desenvolver dificuldades respiratórias ou coxear.
-Os sintomas de abstinência podem ocorrer em bebés amamentados quando o uso de drogas maternas ou a amamentação são interrompidos.

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