Acetaminophen / codeine is also known as Aceta c/ Codeína, Capital c/Codeína, Capital com Suspensão de Codeína, Cocet, Cocet Plus, Codrix, EZ III, Fenafeno com Codeína, Tylenol com Codeína, Tylenol com Codeína #2, Tylenol com Codeína #3, Tylenol com Codeína #4
Medicamente revisto por Drugs.com. Última actualização em 5 de Fevereiro de 2021.
- Overvisão
- Efeitos secundários
- Dosagem
- Profissional
- Dicas
- Interacções
- Pregnação
Acetaminofeno / codeína Gravidez Avisos
A acetaminofeno (paracetamol) e analgésicos opiáceos atravessam a placenta. Estudos epidemiológicos demonstraram que o acetaminofeno (paracetamol) tem sido utilizado em humanos sem efeitos nocivos aparentes. A codeína não mostrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos quando administrada durante o período de organogénese em doses que variam entre 5 e 120 mg/kg. Doses de 120 mg/kg no rato (gama tóxica) foram associadas a um aumento na reabsorção embrionária no momento da implantação. Uma única dose de 100 mg/kg de codeína subcutânea resultou numa ossificação retardada na descendência. A utilização de codeína durante o parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido. O uso prolongado de opiáceos durante a gravidez pode resultar em dependência física no recém-nascido e na síndrome de abstinência de opiáceos neonatais pouco tempo após o nascimento. O início, duração e gravidade da condição variará com base na utilização (duração da utilização, tempo e quantidade da última utilização materna) e taxa de eliminação no recém-nascido. Não existem dados controlados na gravidez humana.
O uso crónico de opiáceos pode causar redução da fertilidade; desconhece-se se estes efeitos são reversíveis.
Gravidez TGA da U.A. categoria A: Drogas que foram tomadas por um grande número de mulheres grávidas e de mulheres em idade fértil sem que se tenha observado qualquer aumento comprovado da frequência de malformações ou outros efeitos nocivos directos ou indirectos sobre o feto.
Gravidez da FDA americana categoria C: Estudos de reprodução animal demonstraram um efeito adverso no feto e não existem estudos adequados e bem controlados em humanos, mas os potenciais benefícios podem justificar o uso do fármaco em mulheres grávidas apesar dos potenciais riscos.
Não se recomenda o uso a menos que o benefício seja superior ao risco para o feto
Gravidez TGA da FDA americana categoria A: A
categoria de gravidez da FDA dos EUA: C
Comentários: O uso prolongado de opiáceos durante a gravidez pode resultar em dependência física no recém-nascido; as mulheres devem ser avisadas do risco de síndrome de abstinência neonatal e garantir que o tratamento adequado estará disponível.
p>Ver referências
Acetaminofeno / codeína Avisos de amamentação
Acetaminofeno (paracetamol) está presente no leite materno em quantidades muito inferiores às doses geralmente administradas aos bebés. A codeína está presente no leite materno e para mulheres com metabolismo normal da codeína (actividade normal de CYP450 2D6) a quantidade de codeína segregada é baixa e dependente da dose; contudo, em mulheres que são metabolizadores ultra-rápidos da codeína (aquelas com um genótipo específico de CYP2D6) os níveis séricos de morfina, o metabolito activo da codeína, podem estar presentes no leite materno, o que pode levar a níveis perigosamente elevados de morfina sérica nos seus bebés amamentados. Na maioria dos casos, o genótipo específico de CYP2D6 de uma pessoa é desconhecido. Várias pequenas séries e 1 pequeno estudo retrospectivo sugerem que a codeína pode ser causativa em episódios de apneia, bradicardia, e cianose na primeira semana de vida. Foi relatada a morte de uma criança amamentada devido a depressão respiratória; descobriu-se que a mãe era um metabolizador de ultrarácidos CYP450 2D6.
p>Não recomendado
Excretado no leite humano: Sim
br>-A amamentação não é recomendada devido aos riscos de reacções adversas graves em bebés amamentados, tais como sonolência excessiva, dificuldade em amamentar, e problemas respiratórios graves que podem resultar em morte.
Ver referências
Referências para informação sobre gravidez
- Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0
- US Food and Drug Administration (FDA) “Comunicação da FDA sobre Segurança dos Medicamentos”: A FDA restringe o uso de medicamentos de prescrição de codeína para a dor e para a tosse e de medicamentos para a dor de tramadol em crianças; recomenda contra o uso em mulheres que amamentam. Disponível a partir de: URL: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm549679.h” ():
- Cerner Multum, Inc.”. “Australian Product Information”. O 0
- “Informação sobre o Produto”. Acetaminophen-Codeine Phosphate (acetaminophen-codeine)”. Qualitest Pharmaceuticals Inc, Huntsville, ON.
- “Informação sobre o produto. Tylenol com Codeína #3 (acetaminofen-codeína)”. Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.
Referências para informação sobre amamentação
- Cerner Multum, Inc. “Informação sobre produtos australianos”. O 0
- “Informação sobre o produto”. Tylenol com Codeína #3 (acetaminofen-codeína)”. Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.
- “Informação sobre o produto”. Acetaminophen-Codeine Phosphate (acetaminophen-codeine)”. Qualitest Pharmaceuticals Inc, Huntsville, ON.
- Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0
“FDA Food and Drug Administration (FDA)” “Comunicação da FDA sobre Segurança dos Medicamentos”: A FDA restringe o uso de medicamentos de prescrição de codeína para a dor e para a tosse e de medicamentos para a dor de tramadol em crianças; recomenda contra o uso em mulheres que amamentam. Disponível a partir de: URL: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm549679.h” ():li> Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos “Toxnet”. Rede de Dados de Toxicologia. Disponível a partir de: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT”. ():