A vacina HPV está agora aprovada pela FDA para pessoas com mais de 26 anos: O que é preciso saber

Esta história foi actualizada para incluir mais informações sobre o estudo citado pela FDA.

Durante anos, os funcionários da saúde têm instado as pessoas com menos de 26 anos a obterem a vacina que protege contra o vírus do papiloma humano (HPV). Se por acaso falhou esse prazo ou se tinha mais de 26 anos quando a vacina saiu, não lhe foi recomendado. Mas agora, adultos com mais de 26 anos podem querer considerar a hipótese de a obter se ainda não o fizeram.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou recentemente a expansão do uso de uma forma da vacina contra o HPV, Gardasil 9, para incluir pessoas entre os 27 e os 45 anos de idade. Gardasil 9 ajuda a prevenir certos cancros e doenças causados pelos nove tipos de HPV que são cobertos pela vacina.

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A aprovação “representa uma oportunidade importante para ajudar a prevenir doenças e cancros relacionados com o HPV numa faixa etária mais ampla”, Peter Marks, M.D, Ph.D., director do Centro de Avaliação e Investigação Biológica da FDA, disse numa declaração. “Os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças declararam que a vacinação contra o HPV antes de se infectar com os tipos de HPV cobertos pela vacina tem o potencial de prevenir mais de 90% destes cancros, ou 31.200 casos todos os anos, de se desenvolverem”

Gardasil foi originalmente aprovado em 2006 para prevenir cancros e doenças associadas a quatro estirpes de HPV.

Então, em 2014, Gardasil 9 foi aprovado, cobrindo mais cinco estirpes. Mas ambas só foram aprovadas para utilização em pessoas até aos 26 anos de idade. E de acordo com os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC), as crianças deveriam idealmente receber a vacina quando têm 11 ou 12 anos de idade. Isto porque a vacina é mais eficaz quando se a obtém antes de se ser exposto ao HPV – a DST mais comum. Por isso, o objectivo é vacinar-se antes de se tornar sexualmente activo. Mas isso não significa que obtê-la mais tarde na sua vida seja inútil.

O corte original de 26 anos também se deveu em parte às idades dos participantes incluídos nos estudos utilizados para a aprovação da vacina. Mas pesquisas mais recentes sugerem que ainda pode haver benefícios na obtenção da vacina numa idade mais avançada. Por exemplo, a FDA cita um estudo publicado em 2011 no British Journal of Cancer que seguiu 3.819 mulheres com idades compreendidas entre os 25 e 45 anos. Contudo, a agência concentrou-se apenas nos resultados das que tinham 27 anos ou mais para efeitos desta aprovação.

Nesse grupo etário, houve 3.253 mulheres que foram seguidas durante uma média de três anos e meio. Os resultados mostraram que Gardasil foi cerca de 88 por cento eficaz na prevenção da infecção persistente por HPV (que pode levar ao cancro), verrugas genitais, lesões pré-cancerosas vulvares e vaginais, lesões pré-cancerosas cervicais, e cancro cervical relacionado com os tipos de HPV cobertos pela vacina. A FDA diz ter aprovado o uso alargado do Gardasil 9 com base nestes dados, combinado com novos dados de acompanhamento a longo prazo do estudo.

A FDA considerou o Gardasil 9 seguro para homens do mesmo grupo etário com base nestes dados, bem como os dados do Gardasil utilizado em homens mais jovens e os dados de um ensaio clínico de 150 homens entre os 27 e 45 anos de idade que receberam a vacina contra o HPV.

A nova recomendação significa que pode ser vacinado mesmo que já tenha sido sexualmente activo (e que já tenha sido potencialmente exposto a algumas estirpes de HPV). Isto porque “é improvável que tenham sido expostos a todos os nove tipos de HPV contra os quais a vacina protege”, diz Susan Vadaparampil, Ph.D., M.P.H., vice-presidente do Departamento de Resultados de Saúde e Comportamento no Moffitt Cancer Center, à SELF. “Assim, há oportunidades contínuas para benefícios de saúde ao receber a vacina depois dos 27 anos de idade”

A maior parte das pessoas com menos de 46 anos de idade que ainda não recebeu a vacina é elegível para ela, mas algumas pessoas podem beneficiar mais do que outras.

Pessoas com 27 anos ou mais que não tenham sido vacinadas e sejam sexualmente activas com quaisquer novos parceiros podem querer considerar a possibilidade de obter Gardasil 9, diz Vadaparampil. Mas isso não significa que não o deva obter se tiver tido um parceiro sexual a longo prazo. “É uma conversa importante a ter com o seu médico, que pode ajudar cada pessoa a avaliar os benefícios para si própria”, acrescenta ela.

Que, segundo ela, os médicos ainda não sabem quando é mais provável que as pessoas sejam expostas às formas de HPV que causam cancro, Lois Ramondetta, M.D., professora no departamento de oncologia ginecológica e medicina reprodutiva do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, diz à SELF. Isto significa que pode ter sido exposto a uma estirpe de HPV no passado que era relativamente inofensiva para si, mas que ainda pode ser exposto a uma estirpe futura que pode levar ao cancro. “Realmente, todas as pessoas com menos de 45 anos são elegíveis para isto”, diz o Dr. Ramondetta.

No entanto, se tiver sido vacinado regularmente com Gardasil antes de Gardasil 9 estar disponível em 2014, não há recomendação actual para ser vacinado novamente, G. Thomas Ruiz, M.D., ob/gyn de chumbo no MemorialCare Orange Coast Medical Center em Fountain Valley, Califórnia, diz à SELF. Ele observa: “Nesta altura, o Gardasil original ainda protege contra a maioria das variantes que causam o cancro do colo do útero”. O Dr. Ramondetta concorda: “O Gardasil original ainda protege contra as formas de HPV que são consideradas as mais perigosas”, diz ela. Mesmo assim, não parece haver qualquer mal em ser vacinado novamente. “Conheço muitas pessoas que fizeram isso”, diz a Dra. Ramondetta.

P>As pessoas grávidas ou alérgicas a qualquer componente da vacina (incluindo levedura) não devem receber a vacina.

Se ainda não tomou a vacina, fale com o seu médico sobre as suas opções e o que pode esperar.

Como todos os medicamentos, existem alguns efeitos secundários potenciais da vacina contra o HPV, incluindo vermelhidão e/ou dor e desconforto no braço onde recebe a vacina, tonturas, desmaios, náuseas, e dores de cabeça, diz o CDC. Mas o CDC observa também que a vacina “normalmente não está associada a quaisquer efeitos secundários graves”

“A vacina contra o HPV tem passado pelo mesmo processo rigoroso utilizado para todas as vacinas para monitorizar a segurança numa base contínua”, diz o Dr. Vadaparampil. “Resumindo, a vacina tem sido administrada a milhões de pessoas em todo o mundo e demonstrou ser simultaneamente segura e eficaz”. E não obter a vacina torna mais provável que se desenvolvam complicações relacionadas com o HPV, possivelmente incluindo cancro.

Plus, tanto o Dr. Vadaparampil como o Dr. Ramondetta antecipam o custo de a vacina ser coberta pelo seguro para aqueles até aos 45 anos de idade, como tem sido frequentemente no passado para aqueles até aos 26 anos de idade. Sem seguro, a série completa de três doses custa cerca de $400, SELF alegadamente anteriormente.

p>Overall, os médicos salientam que é melhor obter a vacina quando se é mais novo (se for possível), mas agora qualquer pessoa que tenha perdido quando era mais novo ainda tem a oportunidade. “Ao utilizar uma abordagem de prevenção através da vacinação e ao mesmo tempo permanecer vigilante quanto ao rastreio, temos um enorme potencial para eliminar o cancro do colo do útero nos EUA,” diz o Dr. Vadaparampil.

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