La prednisolona oral es tan eficaz como la indometacina para aliviar el dolor en la gota aguda y debería considerarse una opción de tratamiento de primera línea, según un informe publicado en línea el 22 de febrero en Annals of Internal Medicine.
La colchicina y los antiinflamatorios no esteroideos se han considerado el tratamiento de primera línea para la gota aguda durante muchos años. «Sin embargo, su uso está limitado en adultos de edad avanzada y en pacientes con afecciones comórbidas (como insuficiencia renal o enfermedad gastrointestinal) debido a sus posibles efectos adversos e interacciones farmacológicas», señalan el doctor Timothy Hudson Rainer, de la unidad académica de medicina de urgencias de la Universidad de Cardiff (Gales), y sus colaboradores.
©ThamKC/Thinkstock Realizaron un ensayo doble ciego y aleatorizado en el que se comparó la indometacina oral con la prednisolona oral en 416 pacientes que se presentaron durante un periodo de dos años en los servicios de urgencias de cuatro hospitales de Hong Kong, donde la gota aguda suele tratarse en urgencias. Los que fueron asignados al azar a la indometacina recibieron inicialmente 50 mg (dos comprimidos de 25 mg) del fármaco tres veces al día y seis comprimidos de prednisolona oral una vez al día durante 2 días, seguidos de 25 mg de indometacina tres veces al día y seis comprimidos de prednisolona placebo una vez al día durante 3 días. Los pacientes tratados con prednisolona recibieron inicialmente 30 mg (tres comprimidos de 10 mg) del fármaco una vez al día y dos comprimidos de indometacina placebo tres veces al día durante 2 días, seguidos de 30 mg (tres comprimidos de 10 mg) de prednisolona una vez al día y un comprimido de indometacina placebo tres veces al día durante 3 días. Todos los pacientes recibieron 1 g de paracetamol oral que debían tomar cada 6 horas según fuera necesario. La edad media de los pacientes era de 65 años, y la mayoría (74%) de los participantes en el estudio tenían antecedentes de gota recurrente. Los pacientes fueron seguidos durante 2 semanas.
Las puntuaciones en varias medidas de dolor, enrojecimiento y sensibilidad articular fueron equivalentes entre los dos grupos de tratamiento durante todo el periodo de estudio. Durante un período de 2 horas en el servicio de urgencias, las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (EAV) de 100 mm en reposo disminuyeron 6,54 mm/hora con indometacina y 5,05 mm/hora con prednisolona, y con la actividad, las disminuciones fueron de 11,69 mm/hora y 11,38 mm/hora, respectivamente. Las puntuaciones de la EAV disminuyeron durante los días 1-14 del tratamiento en cantidades medias similares tanto en reposo (1,80 mm/día para la indometacina y 1,68 mm/día para la prednisolona) como con la actividad (2,96 mm/día frente a 3,19 mm/día, respectivamente). Todas las mejoras en la puntuación del dolor de la EVA, excepto la del reposo en el servicio de urgencias, superaron los 13 mm, cumpliendo la definición de mejora clínicamente significativa. El número de pacientes que mostraron descensos clínicamente significativos en las puntuaciones de dolor también fue equivalente entre los dos grupos tanto en el análisis por intención de tratar como en el análisis por protocolo, señalaron los investigadores (Ann Intern Med. 2016 Feb 23. doi: 10.7326/M14-2070).
Ambos grupos también mostraron respuestas similares en los criterios de valoración secundarios de mejora del enrojecimiento y la sensibilidad de las articulaciones afectadas, la necesidad de paracetamol adicional y la satisfacción del paciente con la analgesia.
No se produjeron acontecimientos adversos graves, pero siete pacientes del grupo de indometacina y uno del grupo de prednisolona interrumpieron el tratamiento debido a signos o síntomas adversos. Esto incluyó dolor abdominal, mareos y letargo entre los pacientes que tomaron indometacina e hipercalemia leve en el paciente que tomó prednisolona. La tasa de acontecimientos adversos menores fue significativamente mayor con indometacina (19%) que con prednisolona (6%).
«Nuestro estudio proporciona pruebas sólidas de que los corticoesteroides orales son tan eficaces en el tratamiento del dolor y tan aceptables para los pacientes como los AINE», señalaron el Dr. Rainer y sus asociados.
Este ensayo contó con el apoyo del Comité de Subvenciones de Investigación en Salud y Servicios Sanitarios del gobierno de Hong Kong. El Dr. Rainer y sus colaboradores informaron de que no tenían declaraciones financieras relevantes.