Erosione della maglia transvaginale

La maglia transvaginale è usata per trattare l’incontinenza urinaria da sforzo e il prolasso degli organi pelvici nelle donne. I dispositivi, che sono prodotti da varie aziende farmaceutiche, sono stati collegati a gravi effetti collaterali della rete transvaginale, tra cui l’erosione della rete.

L’erosione della rete è un effetto collaterale comune e doloroso che si verifica quando la rete migra al di fuori della parete vaginale, dove può causare lesioni ai tessuti e agli organi circostanti. L’erosione della rete transvaginale è una complicazione seria che può essere difficile da trattare. In alcuni casi, la chirurgia di revisione può essere necessaria per rimuovere la maglia difettosa e affrontare le lesioni interne causate dal dispositivo.

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Usi della rete transvaginale

La rete vaginale è una rete chirurgica utilizzata per fornire supporto strutturale agli organi addominali che possono spostarsi a causa dell’invecchiamento o del parto. La rete è stata introdotta negli anni ’70 come opzione di trattamento per il prolasso dell’organo pelvico, o POP, una condizione in cui la vescica e altri organi possono iniziare a cadere nella vagina, causando disagio e altri sintomi. Dagli anni ’90, la rete vaginale è stata usata anche per trattare l’incontinenza urinaria da stress (SUI), una condizione in cui l’urina fuoriesce durante la tosse, la risata o l’esercizio fisico.

Purtroppo, complicazioni della rete transvaginale come l’erosione sono state riportate da un certo numero di donne che sono state trattate con questi dispositivi chirurgici. Boston Scientific, produttore del primo dispositivo mesh ProtoGen, ha richiamato il suo prodotto dopo aver ricevuto 123 segnalazioni di gravi complicazioni. Tuttavia, questa azienda e altre continuano a commercializzare altri prodotti di mesh vaginale alle donne e alla comunità medica.

Erosione della mesh vaginale

Un certo numero di complicazioni potenzialmente gravi della mesh transvaginale sono state associate a questi dispositivi:

• Dolore persistente
• Infezioni ricorrenti
• Formazione di ascessi
• Danni all’intestino e alla vescica
• Erosione o estrusione della mesh vaginale

L’erosione della mesh transvaginale è stato uno dei più comuni effetti collaterali segnalati alla FDA tra il 2008 e il 2010. Nel 2011, l’agenzia ha pubblicato una comunicazione sulla sicurezza, avvertendo che gli effetti collaterali della rete transvaginale non erano “rari”. L’agenzia ha anche notato una mancanza di prove sufficienti che dimostrano il trattamento con la maglia vaginale era più efficace rispetto al trattamento di SUI o POP utilizzando metodi chirurgici tradizionali.

Rischi di erosione della maglia vaginale

La FDA ha emesso la sua prima comunicazione di sicurezza che coinvolge i dispositivi di maglia pelvica nel 2008, dopo aver ricevuto più di 1.000 segnalazioni di eventi avversi che coinvolgono nove produttori di prodotti.

Il primo avvertimento è stato emesso direttamente agli operatori sanitari e comprendeva le seguenti raccomandazioni:

• Formazione specializzata per il corretto posizionamento della rete
• Informazioni al paziente sulla permanenza della procedura
• Informazioni al paziente sui rischi di gravi complicazioni
• Ricezione al paziente dell’etichetta scritta per il prodotto mesh
• Verificare le potenziali complicazioni durante l’intervento, in particolare le perforazioni degli organi

Dopo quella comunicazione iniziale, la FDA ha ricevuto altre 2.874 segnalazioni di eventi avversi che coinvolgono prodotti a rete vaginale tra il 2008 e il 2011. Questo è quando l’agenzia ha emesso la sua seconda comunicazione sulla sicurezza, focalizzata sui consumatori così come la comunità medica.

In aggiunta ai rapporti della FDA sugli effetti collaterali della rete transvaginale, alcuni studi hanno anche confermato un legame tra i dispositivi e una maggiore incidenza di complicazioni dopo l’intervento chirurgico.

Ricercatori della Louisiana hanno pubblicato i risultati dello studio nel novembre 2012 che ha trovato complicazioni uniche associate alla rete vaginale rispetto ad altri tipi di riparazione chirurgica per POP e SUI. Queste complicazioni includevano l’estrusione della rete nella vagina e l’erosione della rete nel tratto urinario. I ricercatori hanno anche dichiarato nei loro risultati che queste complicazioni tendevano ad essere più gravi e richiedevano un intervento chirurgico di revisione più spesso rispetto ad altri trattamenti chirurgici per queste condizioni.

Nel 2013, due studi riportati in OBG Management hanno trovato che il tessuto nativo è superiore alla rete transvaginale per il trattamento di POP. I ricercatori del North Carolina hanno scoperto che l’uso della rete vaginale ha portato ad un aumento del rischio di revisione chirurgica entro un periodo di cinque anni. I ricercatori della Mayo Clinic del Minnesota hanno anche scoperto che la riparazione del tessuto nativo sembra essere più efficace per la maggior parte delle donne sottoposte a trattamento per la POP.

Sintomi di erosione della mesh transvaginale

Per quanto prima viene rilevata l’erosione della mesh transvaginale, più efficacemente può essere trattata.

L’erosione della rete transvaginale può includere uno o più dei seguenti sintomi:

• Sanguinamento vaginale
• Dolore persistente
• Infezione ricorrente, comprese le infezioni della vescica
• Dolore durante il rapporto sessuale
• Irritazione e disagio per il partner durante il rapporto sessuale
• Ricorrenza della condizione originale (POP o SUI)

Trattamento degli effetti collaterali della rete transvaginale

L’erosione della rete transvaginale può essere difficile da trattare, perché una volta che la rete chirurgica migra al di fuori della vagina, può essere difficile da localizzare e rimuovere completamente. Il trattamento iniziale può comportare la somministrazione di terapia ormonale e antibiotici, ma la rimozione chirurgica della rete è spesso necessaria per eliminare completamente i sintomi dolorosi. Purtroppo, il tessuto può crescere intorno alla rete, rendendo difficile per un chirurgo rimuovere l’intero dispositivo in una singola procedura in alcuni casi. Alcune donne si sono sottoposte a più interventi di revisione della rete transvaginale e alcune non trovano mai un sollievo completo dai loro sintomi.

La chirurgia di revisione può essere anche una procedura rischiosa, lasciando le pazienti vulnerabili a possibili emorragie, dolore, perdite e perforazione dell’organo. Può anche verificarsi un’infezione e il tessuto cicatriziale che si sviluppa come risultato dell’intervento può portare a ulteriore dolore. La rimozione del tessuto incorporato aumenta anche il rischio di danni ad altri organi, che possono richiedere ulteriori riparazioni chirurgiche.

Transvaginal mesh litigation

Alcune donne che sono state ferite da complicazioni della rete transvaginale hanno cercato un ricorso legale per le loro lesioni. A partire da aprile 2014, più di 55.000 cause per le maglie vaginali sono state presentate contro numerosi produttori. Le cause contro sette di queste aziende sono state coordinate in una controversia multidistrettuale (MDL) presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti per il distretto meridionale della West Virginia. Un MDL è stabilito per snellire un numero crescente di casi simili contro un unico convenuto per rendere il processo legale più conveniente per tutte le parti coinvolte.

Gli avvocati di prodotti difettosi allo Studio Sanders capiscono il trauma fisico ed emotivo che gli effetti collaterali della rete transvaginale possono causare. Circondati da un team di esperti medici e investigatori esperti, i nostri avvocati lavorano instancabilmente per rappresentare i clienti feriti che perseguono il risarcimento per le spese mediche, i salari persi e il dolore e la sofferenza.

Se siete stati feriti da complicazioni della rete transvaginale, l’aiuto è disponibile. Contattate lo Studio Sanders al numero 1.888.593.3638 per una consultazione gratuita e una valutazione del vostro caso.