Le 23 mars 2018 : La Federal Drug Administration (FDA) a publié une nouvelle mise en garde concernant la benzocaïne (également connue sous les noms d’Orajel, Baby Orajel, Anbesol, Hurricane et d’autres marques) qui sont commercialisés comme analgésique chez les bébés qui font leurs dents :
comportent des risques sérieux et n’apportent que peu ou pas de bénéfices pour traiter les douleurs buccales, y compris les gencives douloureuses chez les nourrissons en raison de la poussée dentaire. La benzocaïne, un anesthésique local, peut provoquer un état dans lequel la quantité d’oxygène transportée par le sang est fortement réduite. Cet état, appelé méthémoglobinémie, peut mettre la vie en danger et entraîner la mort.
La FDA déclare que ces médicaments en vente libre ne doivent pas être utilisés par les parents sur des enfants de moins de 2 ans en raison des risques graves – et parfois mortels – qu’ils présentent. La FDA a publié des avertissements précédents en 2011.
Baby Orajel
« Baby Orajel » est un produit en vente libre à base de benzocaïne que l’on trouve dans les magasins partout aux États-Unis. Le nom du produit et l’image d’un bébé sur la boîte démontrent que l’entreprise commercialise spécifiquement son produit auprès des enfants de moins de 2 ans. Baby Orajel a été spécifiquement mentionné dans les mises en garde de 2011 et 2018 de la FDA pour avoir provoqué une méthémoglobinémie et dans la mise en garde de 2018 contre son utilisation chez les enfants de moins de 2 ans. Le langage de la FDA suggère que le produit pourrait être retiré complètement du marché, car ce produit et d’autres sont commercialisés spécifiquement pour une utilisation chez les nourrissons et les tout-petits.
Benzocaïne
La benzocaïne est un analgésique, vendu sous le nom de marque Orajel, conçu pour être utilisé localement sur la peau ou le tissu affecté pour réduire la douleur. On peut la trouver dans d’autres produits tels que les gouttes pour les oreilles conçues pour soulager les douleurs auriculaires, ou dans les pastilles contre la toux.
Dans les produits pour bébés, elle est utilisée pour son effet d’anesthésie locale, cependant la FDA prévient que le produit n’est pas utile car les effets s’estompent rapidement dans la bouche, le produit chimique étant éliminé par la salive.
Les alternatives à la benzocaïne comprennent les anneaux de dentition, que la FDA recommande de placer dans un réfrigérateur pour apporter un soulagement par le froid. Les parents peuvent aussi simplement frotter ou tamponner les gencives sans aucun produit pour offrir à leur enfant un soulagement des symptômes de la dentition.
Décès du nourrisson dû à la Benzocaïne de Baby Orajel
La FDA avertit que Baby Orajel et d’autres produits peuvent provoquer une maladie du sang même s’ils sont utilisés une seule fois et même s’ils sont utilisés avec des formules à faible concentration. Comme indiqué dans l’avertissement de la FDA :
La méthémoglobinémie a été signalée avec toutes les concentrations de gels et de liquides de benzocaïne, y compris des concentrations aussi faibles que 7,5%. Les cas sont survenus principalement chez des enfants âgés de deux ans ou moins qui ont été traités avec du gel de benzocaïne pour la dentition.
Qu’est-ce que la méthémoglobinémie ?
La méthémoglobinémie est une maladie du sang diagnostiquée par le pourcentage de méthémoglobine dans le sang. À des niveaux élevés, la méthémoglobine peut provoquer une réduction de la capacité de transport de l’oxygène dans les globules rouges, ce qui entraîne une hypoxie tissulaire ou un manque d’oxygène dans les tissus.
Les symptômes d’une méthémoglobinémie grave comprennent des crises, le coma et la mort. Les symptômes peuvent également inclure des maux de tête, de la fatigue, un essoufflement et des vertiges. La FDA ajoute ces avertissements supplémentaires à surveiller si Baby Orajel a été utilisé :
Si des produits à base de benzocaïne sont utilisés, surveillez les signes et symptômes de méthémoglobinémie, notamment une peau, des lèvres et des lits d’ongles de couleur pâle, grise ou bleue, un essoufflement, une fatigue, une confusion, des maux de tête, des étourdissements et un rythme cardiaque rapide. Si vous ou votre enfant présentez l’un de ces symptômes après avoir pris de la benzocaïne, consultez immédiatement un médecin.
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Liens supplémentaires :
- FDA 05/23/2018 Avertissement : Trouble sanguin potentiellement mortel
- FDA 05/23/2018 Annonce de sécurité : Action de la FDA sur l’anesthésie orale
- FDA 04/07/2011 Annonce de sécurité : Orajel pour bébé provoque un trouble sanguin mortel
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