Le maillage transvaginal est utilisé pour traiter l’incontinence urinaire d’effort et le prolapsus des organes pelviens chez les femmes. Ces dispositifs, qui sont fabriqués par diverses sociétés pharmaceutiques, ont été liés à de graves effets secondaires du maillage transvaginal, notamment l’érosion du maillage.
L’érosion du maillage transvaginal est un effet secondaire courant et douloureux qui se produit lorsque le maillage migre à l’extérieur de la paroi vaginale, où il peut causer des blessures aux tissus et organes environnants. L’érosion du maillage transvaginal est une complication grave qui peut être difficile à traiter. Dans certains cas, une chirurgie de révision peut être nécessaire pour retirer le maillage défectueux et traiter les blessures internes causées par le dispositif.
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Utilisations du maillage transvaginal
Le maillage vaginal est un filet chirurgical utilisé pour fournir un soutien structurel aux organes abdominaux qui peuvent se déplacer en raison du vieillissement ou de l’accouchement. Le maillage a été introduit pour la première fois dans les années 1970 comme option de traitement du prolapsus des organes pelviens, ou POP, une condition dans laquelle la vessie et d’autres organes peuvent commencer à tomber dans le vagin, provoquant une gêne et d’autres symptômes. Dans les années 1990, la maille vaginale était également utilisée pour traiter l’incontinence urinaire d’effort (IUE), une condition où l’urine s’échappe pendant la toux, le rire ou l’exercice.
Malheureusement, des complications liées à la maille transvaginale, comme l’érosion, ont été signalées par un certain nombre de femmes qui ont été traitées avec ces dispositifs chirurgicaux. Boston Scientific, fabricant du premier dispositif à mailles ProtoGen, a rappelé son produit après avoir reçu 123 rapports de complications graves. Cependant, cette société et d’autres continuent de commercialiser d’autres produits de maillage vaginal auprès des femmes et de la communauté médicale.
Érosion des mailles vaginales
Un certain nombre de complications potentiellement graves liées aux mailles transvaginales ont depuis été associées à ces dispositifs :
- Douleurs persistantes
- Infections récurrentes
- Formation d’abcès
- Dommages à l’intestin et à la vessie
- Érosion ou extrusion du maillage vaginal
L’érosion du maillage transvaginal était l’un des effets secondaires les plus fréquemment signalés à la FDA entre 2008 et 2010. En 2011, l’agence a publié une communication de sécurité, avertissant que les effets secondaires du maillage transvaginal n’étaient « pas rares. » L’agence a également noté un manque de preuves suffisantes montrant que le traitement par maillage vaginal était plus efficace que le traitement de l’IUE ou de la POP par des méthodes chirurgicales traditionnelles.
Risques d’érosion du maillage vaginal
La FDA a publié sa première communication de sécurité impliquant des dispositifs de maillage pelvien en 2008, après avoir reçu plus de 1 000 rapports d’événements indésirables impliquant neuf fabricants de ces produits.
La première mise en garde a été adressée directement aux prestataires de soins de santé et comprenait les recommandations suivantes :
- Formation spécialisée pour une mise en place correcte du maillage
- Information du patient sur la permanence de la procédure
- Information du patient sur les risques de complications graves
- Réception par le patient de l’étiquette écrite du produit de maillage
- Surveiller les complications potentielles pendant la chirurgie, en particulier les perforations d’organes
Après cette première communication, la FDA a reçu 2 874 rapports supplémentaires d’événements indésirables impliquant des produits de maillage vaginal entre 2008 et 2011. C’est alors que l’agence a publié sa deuxième communication de sécurité, axée sur les consommateurs ainsi que sur la communauté médicale.
En plus des rapports de la FDA sur les effets secondaires des mailles transvaginales, certaines études ont également confirmé un lien entre les dispositifs et une incidence plus élevée de complications après la chirurgie.
Des chercheurs de Louisiane ont publié les résultats d’une étude en novembre 2012 qui a révélé des complications uniques associées aux mailles vaginales par rapport à d’autres types de réparation chirurgicale pour la POP et l’IUE. Ces complications comprenaient l’extrusion du filet dans le vagin et l’érosion du filet dans les voies urinaires. Les chercheurs ont également déclaré dans leurs conclusions que ces complications avaient tendance à être plus graves et nécessitaient une chirurgie de révision plus souvent que les autres traitements chirurgicaux pour ces conditions.
En 2013, deux études rapportées dans OBG Management ont constaté que le tissu natif est supérieur au maillage transvaginal pour le traitement de la POP. Des chercheurs de Caroline du Nord ont découvert que l’utilisation du maillage vaginal entraînait un risque accru de révision chirurgicale dans un délai de cinq ans. Des chercheurs de la Mayo Clinic du Minnesota ont également constaté que la réparation par le tissu natif semblait plus efficace pour la majorité des femmes subissant un traitement pour une POP.
Symptômes de l’érosion par maillage transvaginal
Plus l’érosion par maillage transvaginal est détectée tôt, plus elle peut être traitée efficacement.
L’érosion du maillage vaginal peut inclure un ou plusieurs des symptômes suivants :
- Saignements vaginaux
- Douleurs persistantes
- Infection récurrente, y compris les infections de la vessie
- Douleur pendant les rapports sexuels
- Irritation et inconfort pour le partenaire pendant les rapports sexuels
- Réapparition de la condition originale (POP ou SUI)
Traitement des effets secondaires du maillage transvaginal
L’érosion du maillage transvaginal peut être difficile à traiter, car une fois que le filet chirurgical a migré hors du vagin, il peut être difficile de le localiser et de le retirer complètement. Le traitement initial peut impliquer l’administration d’une hormonothérapie et d’antibiotiques, mais l’ablation chirurgicale du filet est souvent nécessaire pour éliminer complètement les symptômes douloureux. Malheureusement, des tissus peuvent se développer autour de la maille, ce qui rend difficile, dans certains cas, l’ablation de l’ensemble du dispositif en une seule intervention par le chirurgien. Certaines femmes ont subi plusieurs chirurgies de révision du maillage transvaginal et certaines ne trouvent jamais un soulagement complet de leurs symptômes.
La chirurgie de révision peut également être une procédure risquée, laissant les patients vulnérables à d’éventuels saignements, douleurs, écoulements et perforations d’organes. Une infection peut également se produire et le tissu cicatriciel qui se développe à la suite de la chirurgie peut entraîner des douleurs supplémentaires. Le retrait des tissus incrustés augmente également le risque de dommages à d’autres organes, ce qui peut nécessiter une réparation chirurgicale supplémentaire.
Litiges relatifs aux mailles transvaginales
Certaines femmes qui ont été blessées par des complications liées aux mailles transvaginales ont cherché un recours juridique pour leurs blessures. En avril 2014, plus de 55 000 poursuites pour maillage vaginal avaient été déposées contre de nombreux fabricants. Les affaires contre sept de ces entreprises ont été coordonnées dans un litige multidistrict (MDL) devant le tribunal de district des États-Unis pour le district sud de la Virginie-Occidentale. Un MDL est établi pour rationaliser un nombre croissant de cas similaires contre un seul défendeur afin de rendre le processus juridique plus pratique pour toutes les parties concernées.
Les avocats spécialisés dans les produits défectueux du cabinet Sanders comprennent le traumatisme physique et émotionnel que les effets secondaires des mailles transvaginales peuvent causer. Entourés d’une équipe d’experts médicaux et d’enquêteurs expérimentés, nos avocats travaillent sans relâche pour représenter les clients blessés qui poursuivent une indemnisation pour les factures médicales, les salaires perdus et la douleur et la souffrance.
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- FDA, Avis de santé publique de la FDA : Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh in Repair of Pelvic Organ Prolapse and Stress Urinary Incontinence, https://www.fda.gov/medicaldevices/safety/alertsandnotices/publichealthnotifications/ucm061976.htm
- FDA, FDA Safety Communication : UPDATE on Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse, https://www.fda.gov/medicaldevices/safety/alertsandnotices/ucm262435.htm
- Gestion de l’OBG, Native Tissue is Superior to Vaginal Mesh for Prolapse Repair, Two Studies Report, https://www.obgmanagement.com/home/article/native-tissue-is-superior-to-vaginal-mesh-for-prolapse-repair-two-studies-report/b1d2c8d22dfe70df456020f169da6fb6.html
- Bloomberg, J&J, C.R. Bard doit étudier la sécurité du maillage vaginal, dit la FDA, https://www.bloomberg.com/news/2012-01-04/fda-orders-safety-studies-for-vaginal-implants-made-by-j-j-and-c-r-bard.html
- WBUR’s Common Health, La FDA propose de nouvelles restrictions pour faire face aux « risques pour la santé » du maillage vaginal, https://commonhealth.wbur.org/2014/04/fda-new-restrictions-vaginal-mesh
- NCBI, Maillage vaginal – La controverse, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3506218/
- U.S. District Court, Southern District of West Virginia, Welcome, https://www.wvsd.uscourts.gov/
- WBUR’s Common Health, Surgery under Scrutiny : What went Wrong with Vaginal Mesh, https://commonhealth.wbur.org/2011/11/surgery-under-scrutiny-what-went-wrong-with-vaginal-mesh
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