Especies de Bacillus
Especies de Bacillus
Las especies de Bacillus son bacterias Gram-positivas, formadoras de endosporas y con forma de bastón que son ubicuas en el medio ambiente. Muchas especies de Bacillus se han incluido en otros géneros, como Paenibacillus, Brevibacillus, Geobacillus y Lysinibacillus.
La gran mayoría de estas bacterias son organismos ambientales no patógenos que se encuentran en el suelo, el aire, el polvo y los residuos. Estos organismos suelen dominar el aire interior de los edificios ocupados, son abundantes en el polvo y en las superficies, y son componentes comunes de la microflora de las salas blancas. Comparten la capacidad de formar endosporas, que son estructuras resistentes y protectoras que se forman en condiciones de estrés ambiental. Las endosporas son muy resistentes a la luz ultravioleta, al calor y a los desinfectantes químicos.
Debido a su capacidad de formación de esporas y a su naturaleza ubicua, Bacillus y los géneros relacionados suponen un riesgo en los entornos de composición y fabricación de productos farmacéuticos estériles.
Las especies de Bacillus son las bacterias más comunes asociadas a la contaminación microbiológica de los productos farmacéuticos. Pueden entrar en las salas blancas a través de un aire filtrado inadecuadamente, en la ropa y el calzado del personal y en los materiales que se reciben. El embalaje de los materiales, especialmente el cartón, puede contener esporas de Bacillus y hongos. Los agentes germicidas estándar, como el alcohol isopropílico, los compuestos de amonio cuaternario y los fenólicos, no son eficaces contra las esporas bacterianas. Los protocolos de limpieza y desinfección inadecuados, en particular no utilizar un agente esporicida o utilizarlo de forma inadecuada, se han relacionado con la contaminación de productos farmacéuticos.
Los agentes esporicidas deben utilizarse una vez a la semana en lugar de un detergente germicida para la limpieza diaria de superficies para ayudar a mitigar el riesgo de contaminación con Bacillus y otras bacterias formadoras de esporas.
Pruebas ambientales
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