Efectos secundarios de Depakote ER

Nombre genérico: divalproex sódico

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 4 de septiembre de 2020.

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  • Profesional
  • Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios del divalproex sódico. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Depakote ER.

    En resumen

    Los efectos secundarios comunes de Depakote ER incluyen: astenia, náuseas, vómitos y trombocitopenia. Otros efectos secundarios incluyen: temblor. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

    Para el consumidor

    Se aplica a divalproex sódico: cápsula oral de liberación retardada, comprimido oral de liberación retardada, comprimido oral de liberación prolongada

    Advertencia

    Vía oral (Comprimido, de liberación retardada; Cápsula, de liberación retardada; Comprimido, de liberación prolongada)

    Se ha notificado hepatotoxicidad (algunos casos mortales), que suele ocurrir durante los primeros 6 meses de tratamiento, en pacientes que reciben valproato y sus derivados. Los niños menores de 2 años y los pacientes con enfermedades mitocondriales hereditarias tienen un riesgo considerablemente mayor de desarrollar hepatotoxicidad mortal. En estos pacientes menores de 2 años, el valproato sódico debe utilizarse con extrema precaución como agente único. Su uso está contraindicado en pacientes con trastornos mitocondriales conocidos causados por mutaciones de la ADN polimerasa gamma (POLG) y en niños menores de 2 años en los que se sospeche clínicamente un trastorno mitocondrial. El fracaso de otros anticonvulsivos es la única indicación de divalproex sódico en pacientes mayores de 2 años con enfermedad mitocondrial hereditaria. Realizar el cribado de la mutación POLG cuando esté clínicamente indicado. Vigilar estrechamente a los pacientes y realizar pruebas de función hepática antes del tratamiento y a intervalos frecuentes después, especialmente durante los primeros 6 meses. El valproato puede perjudicar el desarrollo cognitivo con la exposición prenatal y producir malformaciones congénitas importantes, en particular defectos del tubo neural (por ejemplo, espina bífida). El valproato está contraindicado para la profilaxis de las migrañas en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces. El valproato no debe administrarse a una mujer en edad fértil a menos que otros medicamentos hayan fracasado o sean inaceptables. En estas situaciones debe utilizarse un método anticonceptivo eficaz. Se han notificado casos de pancreatitis potencialmente mortales en niños y adultos que reciben valproato. Los casos han ocurrido poco después de la iniciación, así como varios años después del uso. Si se diagnostica pancreatitis, el valproato debe suspenderse normalmente.

    Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

    Además de sus efectos necesarios, el divalproex sódico (el principio activo contenido en Depakote ER) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si se producen pueden necesitar atención médica.

    Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma divalproex sódico:

    Más comunes

    • Heces negras y alquitranadas
    • Sangrado de encías
    • Hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas, o pies
    • Sangre en la orina o en las heces
    • Escalofríos
    • Confusión
    • Tos
    • Llorar
    • Delirios de persecución, desconfianza, recelo, o combatividad
    • diarrea
    • respiración difícil o dificultosa
    • disforia
    • creencias falsas que no pueden ser modificadas por los hechos
    • sensación falsa o inusual de bienestarbienestar
    • sensación de irrealidad
    • fiebre
    • sensación general de malestar o enfermedad
    • dolor de cabeza
    • dolor de garganta
    • dolor en las articulaciones
    • .

    • Pérdida de apetito
    • Dolor lumbar o lateral
    • Depresión mental
    • Dolores musculares
    • Náuseas
    • Nerviosismo
    • Dolor o dificultad para orinar
    • manchas rojas puntiformes en la piel
    • poco discernimiento y juicio
    • problemas con la memoria o el habla
    • reacción rápida o exagerada emocionalmente
    • aumento rápido de peso
    • cambio rápido de estados de ánimo
    • nariz congestionada
    • sensación de desapego de sí mismo o del cuerpo
    • temblores en las piernas brazos, manos, o los pies
    • escalofríos
    • sueño o somnolencia inusual
    • dolor de garganta
    • sudoración
    • punzante en el pecho
    • hormigueo en las manos o los pies
    • Temblores o sacudidas de las manos o los pies
    • Dificultad para reconocer objetos
    • Dificultad para dormir
    • Dificultad para pensar y planificar
    • Dificultad para caminar
    • Dificultad para hacer planes.
    • Dificultad para caminar
    • Sangrado o hematomas inusuales
    • Cansancio o debilidad inusuales
    • Aumento o pérdida de peso inusuales
    • Vómitos
    • Menos comunes

      • Sueños anormales
      • Ausencia o disminución de los movimientos corporales
      • Ansiedad
      • Sangre de la nariz
      • Visión borrosa
      • Ardor abrasador, ardor, picazón, entumecimiento, punzadas, «alfileres y agujas», o sensación de hormigueo
      • cambio de personalidad
      • cambio en la forma de caminar y en el equilibrio
      • cambios en los patrones y ritmos del habla
      • dolor en el pecho
      • orina turbia
      • torpeza o inestabilidad
      • .

      • sudores fríos
      • estreñimiento
      • orina oscura
      • respiración profunda o rápida con mareos
      • enfermedad degenerativa de la articulación
      • dificultad para moverse
      • mareos
      • mareos, desmayo, o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
      • Boca seca
      • Tono muscular excesivo
      • Latidos o pulso rápidos, irregulares, fuertes o acelerados
      • Sensación de calor
      • Enrojecimiento o rubor de la piel, especialmente en la cara y el cuello
      • Ganas frecuentes de orinar
      • Sangrado vaginal abundante no menstrual
      • Aumento de la necesidad de orinar
      • Indigestión
      • Falta de coordinación
      • Parches grandes, planos, manchas azules o violáceas en la piel
      • Calambres en las piernas
      • Se golpean los labios o se fruncen
      • Pérdida de control de la vejiga
      • Pérdida de fuerza o de energía
      • Pérdida de control de la vejiga
      • Pérdida de energía.
      • Múltiples lesiones cutáneas hinchadas e inflamadas
      • Dolor o rigidez muscular
      • Tensión o tirantez muscular
      • Sangrado menstrual normal que se adelanta, posiblemente durando más de lo esperado
      • entumecimiento de los pies, las manos y alrededor de la boca
      • dolores en el estómago, el costado o el abdomen, posiblemente irradiando a la espalda
      • Pasar la orina con más frecuencia
      • Los oídos laten con fuerza
      • Hinchazón de las mejillas
      • Movimientos rápidos o en forma de gusano de la lengua
      • Aumento rápido de peso
      • Inquietud
      • Ver, oír, o sentir cosas que no existen
      • Temblores y marcha inestable
      • Habla arrastrada
      • Pequeñas manchas rojas o moradas en la piel
      • Sudoración
      • Inflamación de las articulaciones
      • dificultad para hablar
      • Tic-tac
      • Movimientos incontrolados de masticación
      • Movimientos incontrolados de brazos y piernas
      • Inseguridad, temblores u otros problemas de control o coordinación muscular
      • vómitos de sangre o de material con aspecto de posos de café
      • Ojos o piel amarillentos
      • Incidencia no conocida

        • Agresión
        • Dolor de vejiga
        • Aparición de ampollas, descamación, desprendimiento de la piel
        • ampollas en la piel
        • dolor de huesos, sensibilidad o dolor
        • Molestia en el pecho
        • Orina turbia
        • Disminución de la estatura
        • Disminución de la producción de orina
        • Dificultad para tragar
        • Sentir que otros le observan o controlan su comportamiento
        • Sentir que otros pueden oír sus pensamientos
        • Sentir, ver u oír cosas que no existen
        • Urticaria, picor, erupción cutánea
        • aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
        • aumento de la sed
        • irritabilidad
        • dolor articular o muscular
        • pérdida de control del equilibrio
        • pérdida de conciencia
        • cara de máscara
        • dolor en la espalda costillas, brazos o piernas
        • dolor o hinchazón en los brazos o piernas sin ninguna lesión
        • inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
        • lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro morado
        • rojo, ojos irritados
        • enrojecimiento u otra decoloración de la piel
        • convulsiones
        • alteraciones mentales o del estado de ánimo graves
        • quemaduras solares graves
        • caminar arrastrando los pies
        • lentitud de los latidos del corazón
        • lentitud de movimientos
        • habla arrastrada
        • llagas, úlceras, o manchas blancas en la boca o en los labios
        • rigidez de brazos y piernas
        • inflamación de la cara, los tobillos o las manos
        • glándulas inflamadas o dolorosas
        • movimientos espasmódicos de la cara, boca y cuello
        • comportamiento inusual
        • Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma divalproex sódico:

          Síntomas de sobredosis

          • Cambio de conciencia
          • Desmayo
          • Pérdida de conciencia
          • Latidos cardíacos lentos o irregulares
            • Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

              Pueden producirse algunos efectos secundarios de divalproex sódico que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

              Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

              Más frecuentes

              • Dolor en el cuerpo
              • Cambio en la visión
              • Congestión
              • Continuación de pitidos o zumbidos u otros ruidos inexplicables en los oídos
              • Pérdida de cabello o adelgazamiento del cabello
              • pérdida de audición
              • Ardor de estómago
              • Disminución de la visión
              • Falta o pérdida de fuerza
              • Pérdida de memoria
              • Problemas con la memoria
              • Ver doble
              • Hinchazón, glándulas inflamadas en el cuello
              • Movimientos oculares incontrolados
              • Cambios en la voz
              • Aumento de peso
              • Pérdida de peso
              • Menos comunes

                • Períodos menstruales ausentes, perdidos o irregulares
                • Ardor, sequedad, o picor en los ojos
                • cambio de sabor o mal sabor inusual o desagradable (después)
                • Las lesiones en forma de moneda en la pielen forma de moneda en la piel
                • Tos que producen mucosidad
                • Calambres
                • Caspa
                • Descarga o lagrimeo excesivo
                • Piel seca
                • Dolor de oído
                • Exceso de aire o gases en el estómago o en los intestinos
                • dolor de ojos
                • sensación de movimiento constante de uno mismo o de los alrededores
                • sensación de plenitud
                • sangrado abundante
                • aumento del apetito
                • .
                • Picor de la vagina o de la zona genital
                • Pérdida de control de los esfínteres
                • Dolor de cuello
                • Piel grasa
                • Dolor
                • Dolor durante las relaciones sexuales
                • Dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y de los pómulos
                • pulsión de gases
                • salto con lesiones planas o pequeñas lesiones elevadas en la piel
                • enrojecimiento o hinchazón en el oído
                • enrojecimiento, dolor, hinchazón del ojo, del párpado o del revestimiento interno del párpado
                • enrojecimiento, hinchazón o dolor de la lengua
                • sensación de estar girando
                • estornudos
                • cuello rígido
                • parada de la hemorragia menstrual
                • flujo vaginal espeso, flujo vaginal blanco sin olor o con un olor suave
                • Incidencia no conocida

                  • Aumento del tamaño de los senos
                  • Cambios en el color o la textura del pelo
                  • Decoloración de las uñas de las manos o de los pies
                  • Aumento del crecimiento del pelo, especialmente en la cara
                  • flujo de leche inesperado o excesivo de las mamas
                    • Para profesionales sanitarios

                      Se aplica a divalproex sódico cápsula oral de liberación retardada, comprimido oral de liberación retardada, comprimido oral de liberación prolongada

                      General

                      Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia han incluido cefalea, astenia, náuseas/vómitos, dolor abdominal, somnolencia, temblor, mareo, diplopía y ambliopía/visión borrosa.

                      Gastrointestinal

                      Muy frecuente (10% o más): Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, trastorno gingival, náuseas, vómitos

                      Común (1% a 10%): Estreñimiento, sequedad de boca, eructación, incontinencia fecal, flatulencia, gastralgia, gastroenteritis, glositis, absceso periodontal, hematemesis, estomatitis

                      No común (0,1% a 1%): Pancreatitis (potencialmente mortal)

                      Hepática

                      Común (1% a 10%): Aumento de las enzimas hepáticas (especialmente al principio del tratamiento), lesión hepática, aumento de la SGOT, aumento de la SGPT

                      Frecuencia no comunicada: Daño hepático grave (incluyendo insuficiencia hepática que a veces provoca la muerte), aumento de la bilirrubina sérica, cambios anormales en otras pruebas de la función hepática

                      Sistema nervioso

                      Muy frecuente (10% o más): Mareo, dolor de cabeza, somnolencia, temblor

                      Común (1% a 10%): Marcha anormal, amnesia, reacción catatónica, convulsión, alteración de la atención, disartria, trastorno extrapiramidal, hipertonía, hipocinesia, incoordinación, aumento de los reflejos, alteración de la memoria, nistagmo, parestesia, trastorno del habla, estupor, discinesia tardía, perversión del gusto

                      No común (0,1% a 1%): Ataxia, coma, encefalopatía, letargo, parkinsonismo reversible

                      Raro (menos del 0,1%): Trastorno cognitivo, demencia reversible asociada a atrofia cerebral reversible

                      Frecuencia no comunicada: Atrofia cerebral, demencia

                      Informes posteriores a la comercialización: Convulsión paradójica, parkinsonismo

                      Hematológico

                      Muy frecuente (10% o más): Trombocitopenia

                      Común (1% a 10%): Anemia, hemorragia

                      Poco frecuentes (0,1% a 1%): Leucopenia, pancitopenia

                      Raro (menos del 0,1%): Pruebas de coagulación anormales (por ejemplo, tiempo de protrombina prolongado, tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado, tiempo de trombina prolongado, INR prolongado), agranulocitosis, insuficiencia de la médula ósea, disminución de los factores de coagulación, incluyendo aplasia pura de células rojas, macrocitosis

                      Frecuencia no comunicada: Anemia aplástica, supresión de la médula ósea, hematomas, eosinofilia, hemorragia franca, hipofibrinogenemia, anemia incluyendo macrocítica con o sin deficiencia de folato, linfocitosis relativa

                      Informes posteriores a la comercialización: Linfocitosis relativa, macrocitosis, leucopenia, anemia incluyendo macrocítica con o sin deficiencia de folato, supresión de la médula ósea, pancitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis, porfiria aguda intermitente, síndrome de Fanconi (sobre todo en niños)

                      Respiratoria

                      Muy frecuente (10% o más): Síndrome gripal, infección respiratoria

                      Común (1% a 10%): Bronquitis, disnea, epistaxis, aumento de la tos, faringitis, neumonía, rinitis, sinusitis

                      Poco frecuente (0,1% a 1%): Derrame pleural

                      Renal

                      Raro (menos del 0,1%): Síndrome de Fanconi reversible, nefritis tubulointersticial

                      Cardiovascular

                      Común (1% a 10%): Edema, hipertensión, hipotensión, palpitaciones, hipotensión postural, edema periférico, taquicardia, vasodilatación

                      Frecuencia no comunicada: Bradicardia, vasculitis cutánea, formación de hematomas

                      Informes posteriores a la comercialización: Bradicardia, vasculitis cutánea

                      Psiquiátrica

                      Muy frecuente (10% o más): Nerviosismo

                      Común (1% a 10%): Sueños anormales, agitación, ansiedad, agresividad, confusión, depresión, labilidad emocional, alucinaciones, insomnio, trastorno de la personalidad, anomalías del pensamiento

                      Raro (menos del 0,1%): Comportamiento anormal, trastorno del aprendizaje, hiperactividad psicomotriz

                      Frecuencia no comunicada: Deterioro del comportamiento, hostilidad, psicosis

                      Informes posteriores a la comercialización: Alteración emocional, psicosis, agresividad, hiperactividad psicomotora, hostilidad, alteración de la atención, trastorno del aprendizaje, deterioro del comportamiento

                      Endocrino

                      Poco frecuente (0,1% a 1%): Hiperandrogenismo, síndrome de secreción inapropiada de HAD

                      Raro (menos del 0,1%): Hipotiroidismo

                      Frecuencia no comunicada: Pruebas de función tiroidea anormales, concentraciones séricas de testosterona elevadas, inflamación de la glándula parótida

                      Informes posteriores a la comercialización: Hiperandrogenismo, hirsutismo, nivel elevado de testosterona, aumento de las mamas, galactorrea, inflamación de la glándula parótida, secreción inapropiada de ADH, retraso del desarrollo

                      Dermatológico

                      Muy frecuente (10% o más): Alopecia

                      Común (1% a 10%): Lupus eritematoso discoide, piel seca, equimosis, furunculosis, erupción maculopapular, petequia, prurito, sarpullido, seborrea

                      No común (0,1% a 1%): Textura anormal del cabello, crecimiento anormal del cabello, cambios en el color del cabello, sudoración

                      Raro (0,01% a 0,1%): Síndrome de erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

                      Muy raros (menos del 0,01%): Acné, hirsutismo

                      Frecuencia no comunicada: Angioedema, prurito generalizado, fotosensibilidad

                      Informes posteriores a la comercialización: Cambios en la textura del cabello, cambios en el color del cabello, fotosensibilidad, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, trastornos de las uñas y del lecho ungueal, síndrome de Stevens-Johnson

                      Genitourinario

                      Común (1% a 10%): Amenorrea, cistitis, dismenorrea, disuria, enuresis, metrorragia, incontinencia urinaria, polaquiuria, hemorragia vaginal, vaginitis

                      Frecuencia no reportada: Aumento de las mamas, galactorrea, enfermedad de ovarios poliquísticos

                      Informes posteriores a la comercialización: Menstruaciones irregulares, amenorrea secundaria, poliquistosis ovárica, aspermia, azoospermia, disminución del recuento de espermatozoides, disminución de la movilidad de los espermatozoides, infertilidad masculina, morfología anormal de los espermatozoides, enuresis, infección del tracto urinario

                      Hipersensibilidad

                      Frecuencia no notificada: Reacción alérgica, anafilaxia, hipersensibilidad

                      Metabolismo

                      Muy frecuente (10% o más): Anorexia

                      Común (1% a 10%): Pérdida/ganancia de peso, aumento del apetito, hiponatremia

                      Raro (menos del 0,1%): Hiperamonemia

                      Frecuencia no comunicada: Porfiria aguda intermitente, elevaciones menores de LDH (relacionadas con la dosis), disminución de las concentraciones de carnitina, hiperglicinemia

                      Informes posteriores a la comercialización: Disminución de las concentraciones de carnitina, hiponatremia, hiperglicinemia, aumento de peso

                      Musculoesquelético

                      Común (1% a 10%): Artralgia, artrosis, calambres en las piernas, mialgia, miastenia, espasmos

                      Poco frecuentes (0,1% a 1%): Disminución de la densidad mineral ósea, osteopenia, osteoporosis y fracturas en terapia a largo plazo

                      Raro (menos del 0,1%): Rabdomiólisis, lupus eritematoso sistémico

                      Frecuencia no comunicada: Dolor óseo

                      Informes posteriores a la comercialización: Fracturas, disminución de la densidad mineral ósea, osteopenia, osteoporosis, debilidad, dolor óseo

                      Ocular

                      Muy frecuente (10% o más): Ambliopía/visión borrosa, diplopía

                      Común (1% a 10%): Visión anormal, conjuntivitis, diplopía, sequedad ocular, dolor ocular

                      Oncológico

                      Raro (menos del 0,1%): Síndrome mielodisplásico

                      Otros

                      Muy frecuentes (10% o más): Astenia

                      Común (1% a 10%): Dolor de espalda, escalofríos, sordera, trastorno del oído, dolor de oído, edema facial, fiebre, malestar, otitis media, acúfenos, vértigo

                      Frecuencia no comunicada: Hipotermia, debilidad

                      Informes posteriores a la comercialización: Pérdida de audición

                      1. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0

                      2. «Información del producto. Depakote (divalproex sódico)». Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

                      Más información sobre Depakote ER (divalproex sódico)

                      • Durante el embarazo o la lactancia
                      • Información sobre la dosis
                      • Imágenes del fármaco
                      • Interacciones con otros medicamentos
                      • . Interacciones
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                      • En español
                      • 87 opiniones
                      • Disponibilidad genérica
                      • Clase de fármaco: anticonvulsivos derivados de ácidos grasos
                      • Alertas de la FDA (5)
                        • Recursos para el consumidor

                          • Información para el paciente
                          • Depakote ER (lectura avanzada)
                            • Recursos para el profesional

                              • Información para la prescripción Información para la prescripción

                              Otras formulaciones

                              • Depakote
                              • Espolvorones de Depakote

                              Guías de guías de tratamiento

                              • Trastorno bipolar
                              • Epilepsia
                              • Mania
                              • Prevención de la migraña

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