Dosificación de Hidrocodona

Dosis habitual en adultos para el dolor crónico

Las siguientes recomendaciones de dosificación sólo pueden considerarse enfoques sugeridos de lo que en realidad es una serie de decisiones clínicas a lo largo del tiempo; cada paciente debe ser manejado individualmente.
Como primer analgésico opioide y para pacientes que NO son tolerantes a los opioides:
Cápsulas de liberación prolongada (Zohydro(R) ER): Dosis inicial: 10 mg por vía oral cada 12 horas
Comprimidos de liberación prolongada (Hysingla(R) ER): Dosis inicial: 20 mg por vía oral cada 24 horas

-El uso de dosis iniciales más altas en pacientes que no toleran los opioides puede causar una depresión respiratoria fatal; vigilar a los pacientes estrechamente para detectar la depresión respiratoria, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas.
-Un paciente tolerante a los opioides es aquel que ha estado recibiendo durante 1 semana o más al menos: morfina oral 60 mg/día, parche transdérmico de fentanilo 25 mcg por hora, oxicodona oral 30 mg/día, hidromorfona oral 8 mg/día, oximorfona oral 25 mg/día, o una dosis equianalgésica de otro opioide.
TRATAMIENTO Y MANTENIMIENTO:
Titular individualmente hasta una dosis que proporcione una analgesia adecuada y minimice las reacciones adversas.
–Los ajustes de dosis de las cápsulas de liberación prolongada de hidrocodona deben realizarse en incrementos de 10 mg cada 12 horas, cada 3 a 7 días.
–Los ajustes de dosis de los comprimidos de liberación prolongada de hidrocodona deben realizarse en incrementos de 10 a 20 mg cada 24 horas, cada 3 a 5 días.
–Si se producen efectos secundarios inaceptables, puede reducirse la dosis.
Dolor irruptivo: Si el nivel de dolor aumenta después de la estabilización de la dosis, intente identificar el origen antes de aumentar la dosis; puede ser útil la medicación de rescate con una analgesia adecuada de liberación inmediata
Conversiones de dosis: Las conversiones de dosis deben realizarse con cuidado y con una estrecha vigilancia debido a la gran variabilidad de los pacientes en cuanto a la respuesta analgésica de los opioides. Suspenda todos los demás fármacos opioides de uso continuo cuando inicie el tratamiento con hidrocodona de liberación prolongada.
Cápsulas de liberación prolongada (ER) de hidrocodona:
Las cápsulas de 50 mg, una dosis única superior a 40 mg o una dosis diaria total superior a 80 mg se reservan para individuos tolerantes a los opioides.
CONVERSIÓN A PARTIR DE OTROS OPIOIDES ORALES:
-Las tablas de potencia publicadas pueden utilizarse para estimar las necesidades de hidrocodona por vía oral durante 24 horas de un paciente; sin embargo, debido a la considerable variabilidad entre pacientes, es mejor subestimar las necesidades de 24 horas de un paciente y proporcionarle medicación de rescate a medida que se titula la dosis.
-Alternativamente, se pueden utilizar los siguientes factores de conversión (FC) para convertir los opioides orales seleccionados en la cápsula de liberación prolongada de hidrocodona: Hidrocodona, FC=1; Oxicodona, FC=1; Metadona, FC=1, Oximorfona, FC=2; Hidromorfona, FC=2,67; Morfina, FC=0.67; Codeína, CF=0,1.
-Estos CFs no pueden utilizarse para convertir de hidrocodona de liberación prolongada al opioide oral seleccionado, ya que al hacerlo se sobreestimará la dosis de opioide oral y puede provocar una depresión respiratoria fatal.
-Ejemplo: Sumar la dosis diaria total del opioide oral anterior; multiplicar esa suma por la FC para obtener el requerimiento de hidrocodona oral de 24 horas; dividir el requerimiento de 24 horas por 2 (redondear hacia abajo, si es necesario ) y administrar 1 dosis por vía oral cada 12 horas.
CONVERSIÓN A PARTIR DE FENTANIL TRANSDERMAL: Retirar el parche transdérmico de fentanilo y 18 horas después iniciar las cápsulas de liberación prolongada de hidrocodona a razón de 10 mg cada 12 horas por cada parche transdérmico de fentanilo de 25 mcg/hora; vigilar estrechamente ya que la experiencia documentada con esta conversión es limitada.
Tablas de liberación prolongada (ER) de hidrocodona:
Las dosis diarias mayores o iguales a 80 mg se reservan para su uso en individuos tolerantes a los opiáceos.
-CONVERSIÓN DESDE FORMULACIONES ORALES DE HIDROCODONA: Administrar la dosis total diaria de hidrocodona oral del paciente en forma de comprimidos de liberación prolongada por vía oral una vez al día.
-CONVERSIÓN A PARTIR DE OTROS OPIOIDES ORALES:
-Las tablas de potencia publicadas pueden utilizarse para estimar las necesidades de hidrocodona oral de 24 horas de un paciente; sin embargo, debido a la importante variabilidad entre pacientes, es mejor subestimar las necesidades de 24 horas de un paciente y proporcionar medicación de rescate a medida que se titula la dosis.
-Para obtener la dosis inicial de comprimidos de liberación prolongada de hidrocodona, utilice los siguientes factores de conversión (FC) para convertir los opioides orales seleccionados y luego reduzca esa dosis en un 25%. Tramadol, CF=0,1; Oxicodona, CF=1; Metadona, CF= 1,5, Oximorfona, CF=2; Hidromorfona, CF=4; Morfina, CF=0,5; Codeína, CF=0,15.
-Estos FCs no pueden utilizarse para convertir de hidrocodona de liberación prolongada al opioide oral seleccionado, ya que al hacerlo se sobreestimará la dosis de opioide oral y puede provocar una depresión respiratoria fatal.
-Ejemplo: Sumar la dosis diaria total del opioide oral anterior; multiplicar esa suma por la FC para obtener el requerimiento de hidrocodona oral de 24 horas; reducir ese requerimiento de hidrocodona en un 25% para tener en cuenta la variabilidad entre pacientes, redondear hacia abajo, si es necesario; administrar la dosis calculada por vía oral una vez al día.
CONVERSIÓN DESDE FENTANILO TRANSDERMAL: Retirar el parche de fentanilo transdérmico y 18 horas más tarde iniciar los comprimidos de liberación prolongada de hidrocodona a razón de 20 mg cada 24 horas por cada parche transdérmico de fentanilo de 25 mcg/h; vigilar estrechamente ya que la experiencia documentada con esta conversión es limitada.
CONVERSIÓN DESDE BUPRENORFINA TRANSDERMAL: Los pacientes que reciben buprenorfina transdérmica de 20 mcg/h o menos deben iniciar la administración de comprimidos de hidrocodona de liberación prolongada de 20 mg cada 24 horas; se debe vigilar estrechamente ya que la experiencia documentada con esta conversión es limitada.

Cuando se realiza la conversión a partir de metadona, la vigilancia estrecha es de especial importancia debido a la larga vida media de la metadona.
Uso: Para el tratamiento del dolor lo suficientemente intenso como para requerir un tratamiento diario, durante las 24 horas del día, con opioides a largo plazo y para el que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.

Ajustes de la dosis renal

Cápsulas de liberación prolongada: La dosis inicial debe reducirse; vigilar estrechamente la depresión respiratoria y la sedación
Comprimidos de liberación prolongada: Disminuir la dosis inicial a la mitad de la dosis inicial normal; vigilar estrechamente la depresión respiratoria y la sedación

Ajustes de la dosis hepática

Cápsulas de liberación prolongada:
-Deterioro hepático leve a moderado: No se recomienda ajustar la dosis
-Deterioro hepático severo: 10 mg por vía oral cada 12 horas; vigilar estrechamente la depresión respiratoria y la sedación
Comprimidos de liberación prolongada: Disminuir la dosis inicial a la mitad de la dosis inicial normal; vigilar estrechamente la depresión respiratoria y la sedación

Ajustes de dosis

Se debe evitar la interrupción brusca en el paciente físicamente dependiente:
-Cápsulas de liberación prolongada: Reducir la dosis cada 2 ó 4 días; puede ser necesario un ajuste más gradual en pacientes que muestren signos y síntomas de abstinencia de opiáceos
Comprimidos de liberación prolongada: Disminuir la dosis cada 2 ó 4 días; la dosis titulada debe ser al menos el 50% de la dosis anterior; después de alcanzar los 20 mg una vez al día durante 2 ó 4 días, se pueden suspender los comprimidos de liberación prolongada.
Uso concomitante con depresores del SNC: Disminuir la dosis inicial recomendada entre un 20% y un 30% y considerar una dosis más baja del depresor del SNC concomitante.
Inductores e inhibidores delCYP450 3A4: Puede ser necesario ajustar la dosis; vigilar estrechamente a los pacientes que estén tomando actualmente, o que dejen de tomar inductores e inhibidores del CYP450 3A4
Aumento del riesgo de depresión respiratoria: Considerar dosis iniciales más bajas, titulaciones más lentas o analgésicos alternativos.
Prolongación del intervalo QTc: Reducir la dosis entre un 33% y un 50%; considerar analgésicos alternativos

Precauciones

La FDA de EE.UU. exige una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para todos los opioides destinados a uso ambulatorio. El nuevo REMS de analgésicos opiáceos de la FDA es un documento diseñado para ayudar a comunicar los graves riesgos de los analgésicos opiáceos a los pacientes y a los profesionales de la salud. Incluye una guía de medicación y elementos para garantizar un uso seguro. Para obtener información adicional: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
ADVERTENCIAS DE LA CAJA DE LOS ESTADOS UNIDOS: ADICCIÓN, ABUSO Y MAL USO; ESTRATEGIA DE EVALUACIÓN Y MITIGACIÓN DE RIESGOS (REMS); DEPRESIÓN RESPIRATORIA POTENCIALMENTE MORTAL; INGESTIÓN ACCIDENTAL; SÍNDROME DE ABSTINENCIA NEONATAL DE OPIOIDES; INTERACCIÓN DEL CICTOCROMO P450 3A4; y RIESGOS DEL USO CONCOMITANTE CON BENZODIAZEPINAS U OTROS DEPRESORES DEL SNC
-ADICCIÓN, ABUSO Y MAL USO: Este medicamento expone a los pacientes y a otros usuarios a los riesgos de adicción, abuso y mal uso de los opiáceos, que pueden conducir a la sobredosis y a la muerte. Evalúe el riesgo de cada paciente antes de prescribir este medicamento y controle regularmente a todos los pacientes para detectar el desarrollo de estas conductas o afecciones.
-REMS: Para garantizar que los beneficios de los analgésicos opiáceos superan los riesgos de adicción, abuso y mal uso, se requiere un REMS para estos productos. Según los requisitos del REMS, las compañías farmacéuticas con productos analgésicos opioides aprobados deben poner a disposición de los proveedores de atención médica programas de educación que cumplan con el REMS. Se recomienda encarecidamente a los proveedores de atención sanitaria que completen un programa educativo conforme al REMS; que asesoren a los pacientes y/o a sus cuidadores, con cada receta, sobre el uso seguro, los riesgos graves, el almacenamiento y la eliminación de estos productos; que recalquen a los pacientes y a sus cuidadores la importancia de leer la Guía del Medicamento cada vez que se la proporcione su farmacéutico, y que consideren otras herramientas para mejorar la seguridad del paciente, del hogar y de la comunidad.
-Depresión respiratoria potencialmente mortal: Puede producirse una depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o fatal con su uso. Vigilar la depresión respiratoria, especialmente durante el inicio del tratamiento o después de un aumento de la dosis. Indique a los pacientes que traigan las cápsulas y los comprimidos enteros; si los trituran, mastican o disuelven pueden provocar una rápida liberación y absorción de una dosis de hidrocodona potencialmente mortal.
-La INGESTIÓN ACCIDENTAL de incluso una dosis, especialmente por parte de los niños, puede dar lugar a una sobredosis mortal de hidrocodona.
-SÍNDROME DE RETIRADA DE OPIOIDES NEONATALES: El uso prolongado durante el embarazo puede dar lugar al síndrome de abstinencia neonatal de opioides, que puede poner en peligro la vida si no se reconoce y trata, y requiere un manejo según los protocolos desarrollados por los expertos en neonatología. Si se requiere el uso de opioides durante un periodo prolongado en una mujer embarazada, avise a la paciente del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal de opioides y asegúrese de que se dispondrá del tratamiento adecuado.
-INTERACCIÓN CON EL CYP450 3A4: El uso concomitante de hidrocodona ER con todos los inhibidores del CYP450 3A4 puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidrocodona, lo que podría aumentar o prolongar los efectos adversos del medicamento y puede causar una depresión respiratoria potencialmente mortal. Además, la interrupción de un inductor del CYP450 3A4 utilizado concomitantemente puede dar lugar a un aumento de la concentración plasmática de hidrocodona. Vigilar a los pacientes que reciben hidrocodona ER y cualquier inhibidor o inductor del CYP450 3A4.
-RIESGOS DEL USO CONCOMITANTE CON BENZODIAZEPINAS U OTROS DEPRESORES DEL SNC: El uso concomitante de opioides con benzodiacepinas u otros depresores del sistema nervioso central (SNC), incluido el alcohol, puede provocar una sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Reservar el uso concomitante para los pacientes para los que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas. Limite las dosis y la duración al mínimo necesario y haga un seguimiento de los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria.
-INTERACCIÓN CON EL ALCOHOL: Indique a los pacientes que no consuman bebidas alcohólicas ni utilicen productos con o sin receta que contengan alcohol mientras estén tomando hidrocodona ER. La ingestión conjunta de alcohol con hidrocodona ER puede dar lugar a un aumento de los niveles plasmáticos y a una sobredosis de hidrocodona potencialmente mortal.
CONTRAINDICACIONES:
-Hipersensibilidad a la hidrocodona o a cualquiera de los excipientes
-Depresión respiratoria significativa
-Asma bronquial aguda o grave en un entorno no monitorizado o en ausencia de equipo de reanimación
-Ileo paralítico conocido o sospechado y obstrucción gastrointestinal
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Consultar la sección de ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.
Sustancia controlada por Estados Unidos: Lista II

Diálisis

Datos no disponibles

Otros comentarios

Consejos de administración:
Cápsulas de liberación prolongada:
-Tragar enteras; no aplastar, disolver ni masticar las perlas de la cápsula
Tomar por vía oral cada 12 horas
Comprimidos de liberación prolongada:
-Tragar enteros; no triturar, disolver ni masticar
-Tomar por vía oral cada 24 horas
-Tomar 1 comprimido a la vez con suficiente agua para asegurar la deglución completa; no remojar, lamer o humedecer de otro modo los comprimidos antes de colocarlos en la boca
Generalidades:
-Este medicamento debe ser recetado por profesionales de la salud con conocimientos en el uso de opioides potentes para el tratamiento del dolor crónico.
-Debido al riesgo de adicción, abuso y mal uso de los opioides, incluso a las dosis recomendadas, y debido a los mayores riesgos de sobredosis y muerte con las formulaciones de opioides de liberación prolongada, la hidrocodona de liberación prolongada es para su uso en pacientes para los que las opciones de tratamiento alternativas (analgésicos no opioides u opioides de liberación inmediata) son ineficaces, no se toleran o serían de otro modo inadecuadas para proporcionar un tratamiento suficiente del dolor.
-Para los pacientes que reciben otros analgésicos opioides y que cambian a este medicamento o a la formulación de comprimidos de liberación prolongada, es más seguro subestimar las necesidades orales de 24 horas de un paciente y proporcionarle medicación de rescate que sobreestimarlas y gestionar una reacción adversa; existe una variación sustancial entre los pacientes en la potencia relativa de los diferentes medicamentos opioides que las tablas de conversión no son capaces de captar.
-Durante el tratamiento crónico, reevaluar periódicamente la necesidad continuada de analgésicos opioides.
-Este medicamento no está indicado como analgésico de necesidad (prn)
Monitorización:
-Cardiovascular: Vigilar la aparición de signos de hipotensión al iniciar el tratamiento y tras el aumento de la dosis, especialmente en aquellos casos en los que la presión arterial esté comprometida.
-Respiratorio: Vigilar si hay depresión respiratoria, especialmente en las primeras 24 a 72 horas.
-Gastrointestinal: Vigilar el estreñimiento y la disminución de la motilidad intestinal en los pacientes postoperatorios.
General: Vigilar rutinariamente el mantenimiento del control del dolor y la incidencia de reacciones adversas.
-Psiquiátrico: Se debe vigilar a los pacientes para detectar el desarrollo de adicción, abuso o mal uso.
Consejos para el paciente:
-Se debe instruir a los pacientes para que lean la Guía del Medicamento aprobada por la FDA de los Estados Unidos cada vez que se dispense este medicamento; deben comprender el uso seguro, los riesgos graves y el almacenamiento y eliminación adecuados de este medicamento.
-Aconsejar a los pacientes que guarden este medicamento de forma segura fuera de la vista y del alcance de los niños; el uso accidental por parte de un niño es una emergencia médica y puede provocar la muerte.
-Los pacientes deben entender que este medicamento, incluso cuando se toma según las recomendaciones, puede dar lugar a adicción, abuso y uso indebido; instruir a los pacientes para que no compartan su medicamento con otras personas y protejan su medicamento de robos o usos indebidos.
-Los pacientes deben comprender los riesgos de depresión respiratoria potencialmente mortal, y ser informados de cuándo es mayor este riesgo; los pacientes deben ser conscientes de que aplastar, masticar o disolver las cápsulas dará lugar a una administración incontrolada de hidrocodona y puede conducir a una sobredosis o a la muerte.
-Este medicamento puede causar somnolencia, mareos o alterar el pensamiento o las habilidades motoras; los pacientes deben evitar conducir o manejar maquinaria hasta que se determinen los efectos adversos.
-Las mujeres en edad fértil deben comprender que el uso prolongado durante el embarazo puede dar lugar a un síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos y que será necesario un reconocimiento y tratamiento rápidos.
-Los pacientes no deben consumir bebidas alcohólicas, ni productos de prescripción o sin prescripción que contengan alcohol, mientras estén en tratamiento.

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