Agencias del Servicio de Salud Pública / Requisitos de los NIH

Para el personal de investigación del PHS/NIH, la finalización de la formación educativa requerida y la presentación de informes DEPA son ambas necesarias para cumplir con los requisitos federales.

A partir del 24 de agosto de 2012, las instituciones académicas tuvieron que implementar cambios en algunas de las regulaciones que rigen la presentación de informes sobre conflictos de intereses. Estos cambios afectan al personal de investigación que recibe financiación de/está apoyado por agencias del Servicio de Salud Pública (PHS), incluyendo, pero sin limitarse a, el Instituto Nacional de Salud (NIH).

Lista completa de agencias afectadas

Resumen de los cambios en la normativa

  1. Divulgación: Todo el profesorado y cualquier otro empleado o estudiante con responsabilidad en el diseño, la realización o la presentación de informes de investigación se consideran fundamentales para el proceso de investigación y deben revelar cualquier interés financiero significativo y actividad profesional externa que pueda comprometer la toma de decisiones o las funciones de la universidad. Vea la lista de categorías de personal que deben revelar.
  2. Nuevas preguntas durante la presentación de propuestas en el papeleo requerido por la Oficina de Contratos y Subvenciones (OCG).
  3. Se revisaron los umbrales (límites) y los criterios de lo que es notificable. Ver Política & Normas: Definiciones: Interés financiero significativo
  4. Requisito de informar específicamente sobre los viajes por separado en el formulario de divulgación. Véase el apartado «Viajes» más adelante.
  5. La formación educativa debe tener lugar para todos los divulgadores del PHS/NIH:
    1. Antes de participar en cualquier subvención o contrato financiado por el Servicio de Salud Pública (incluidos los NIH)
    2. Al menos cada cuatro años después de la formación inicial
    3. Cuando lo justifiquen otras circunstancias, como el incumplimiento.

Nota: El video tutorial del COIC de la Universidad de Colorado Boulder para los investigadores de los NIH/PHS está incrustado en el proceso de notificación de la DEPA. Si se ha cumplido el requisito de formación sobre COI de los NIH/PHS, la fecha de la formación se rellenará automáticamente en el formulario de divulgación de la DEPA y el proceso de presentación de informes puede continuar. Los investigadores de los NIH/PHS que no hayan cumplido el requisito de formación serán dirigidos a seguir un enlace al módulo de formación donde podrán ver el contenido informativo y hacer clic para certificar que lo han completado. Una vez completado, los investigadores pueden volver fácilmente al formulario de presentación de informes de la DEPA para poder completarlo también. El estatus de informe COIC aprobado para los investigadores de los NIH/PHS depende de que se cumpla el requisito de formación.

Viajes

Para el personal clave financiado por el PHS/NIH, el reembolso de viajes o los viajes patrocinados relacionados con las responsabilidades institucionales en cualquier cantidad deben ser reportados como SFI (Significant Financial Interest).

Las exclusiones de este requisito incluyen los viajes reembolsados o patrocinados por:

  • la Universidad de Colorado
  • una agencia gubernamental federal, estatal o local
  • otra institución de educación superior dentro de los EE.UU.
  • un hospital de enseñanza académica, centro médico o instituto de investigación que esté afiliado a una institución de educación superior dentro de los EE.UU.
  • Los viajes deben ser informados a través del Formulario DEPA. Por favor, actualice su informe DEPA a lo largo del año para aquellos viajes que cumplan con los requisitos de información del PHS/NIH.

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