Advertencias sobre el embarazo y la lactancia de acetaminofén / hidrocodona

Acetaminofén / hidrocodona también se conoce como: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 2 de febrero de 2021.

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• Embarazo

Advertencias sobre el embarazo de acetaminofén / hidrocodona

El beneficio debe superar el riesgo
Categoría de embarazo de la FDA de EE: C

-El uso prolongado de opioides durante el embarazo puede dar lugar a una dependencia física en el neonato; se debe advertir a las mujeres del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal y asegurarse de que se dispondrá de un tratamiento adecuado.
-Monitorear a los neonatos expuestos a analgésicos opioides para detectar signos de exceso de sedación y depresión respiratoria.

Los analgésicos opioides atraviesan la placenta. El uso de hidrocodona durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido. El uso prolongado de opioides durante el embarazo puede provocar dependencia física en el neonato y síndrome de abstinencia neonatal de opioides poco después del nacimiento. El inicio, la duración y la gravedad de la afección variarán en función del uso materno (duración del uso, momento y cantidad del último uso) y de la tasa de eliminación en el recién nacido. El paracetamol no se ha asociado a malformaciones congénitas importantes, aunque los estudios en animales han identificado efectos adversos a dosis clínicamente relevantes. Los datos epidemiológicos no informan claramente de una asociación entre el paracetamol oral y los defectos congénitos importantes, el aborto espontáneo o los resultados adversos para la madre o el feto cuando se utiliza este medicamento durante el embarazo, pero debido a las limitaciones metodológicas no se puede establecer definitivamente la ausencia de cualquier riesgo. En ratas preñadas que recibieron el fármaco por vía oral en dosis de hasta 0,88 veces la dosis máxima diaria en humanos (MHDD) durante la organogénesis, se observó fetotoxicidad (reducción del peso y la longitud del feto) y aumentos relacionados con la dosis en las variaciones óseas (reducción de la osificación y cambios en las costillas rudimentarias). Se observaron áreas de necrosis en el hígado y el riñón de ratas preñadas y fetos cuando se administró a ratas preñadas el fármaco por vía oral durante toda la gestación a dosis 1,2 veces superiores a la dosis máxima diaria en humanos. No existen datos controlados en el embarazo humano.
El uso crónico de opioides puede causar una reducción de la fertilidad; se desconoce si estos efectos son reversibles.
Categoría C de la FDA para el embarazo: los estudios de reproducción en animales han mostrado un efecto adverso en el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.

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Acetaminofén / hidrocodona Advertencias sobre la lactancia

Los bebés lactantes de madres que reciben opioides, especialmente los recién nacidos, pueden experimentar somnolencia y depresión del SNC, incluso la muerte. En un estudio realizado en 30 mujeres lactantes se encontró una media y una mediana de dosis diarias de hidrocodona para lactantes de 3,9 y 2,1 mcg/kg, respectivamente, lo que equivale al 2,4% y al 1,6% de las dosis maternas ajustadas al peso. La hidrocodona se metaboliza en 6 metabolitos activos, incluida la hidromorfona. Se encontraron dosis diarias medias y medianas de hidromorfona de 2,1 y 0,3 mcg/kg, respectivamente. Resulta interesante que 2 mujeres excretaron mucha más hidromorfona que otras, lo que podría representar metabolizadores ultrarrápidos del CYP450 2D6.

Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o suspender este medicamento, teniendo en cuenta la importancia del mismo para la madre
Se excreta en la leche humana: Sí (paracetamol) Sí (hidrocodona)

Los lactantes alimentados con leche materna deben ser vigilados para detectar un exceso de sedación y depresión respiratoria; se debe buscar atención médica inmediata si el lactante desarrolla dificultades respiratorias o flacidez.
-Pueden producirse síntomas de abstinencia en los lactantes amamantados cuando se interrumpe el uso del medicamento por parte de la madre o la lactancia materna.

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