Advertencias sobre el embarazo y la lactancia de Acetaminofén / codeína

Acetaminofén / codeína también se conoce como: Aceta c/ Codeína, Capital c/Codeína, Capital con Codeína Suspensión, Cocet, Cocet Plus, Codrix, EZ III, Fenafén con Codeína, Tylenol con Codeína, Tylenol con Codeína #2, Tylenol con Codeína #3, Tylenol con Codeína #4

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 5 de febrero de 2021.

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• Interacciones
• Embarazo

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Advertencias sobre el embarazo de acetaminofén / codeína

Tanto el acetaminofén (paracetamol) como los analgésicos opioides atraviesan la placenta. Los estudios epidemiológicos han demostrado que el acetaminofén (paracetamol) se ha utilizado en humanos sin efectos perjudiciales aparentes. La codeína no ha mostrado efectos teratogénicos en ratas y conejos cuando se administra durante el periodo de organogénesis en dosis que van de 5 a 120 mg/kg. Las dosis de 120 mg/kg en la rata (rango tóxico) se asociaron con un aumento de la reabsorción embrionaria en el momento de la implantación. Una dosis única de 100 mg/kg de codeína subcutánea provocó un retraso en la osificación de las crías. El uso de codeína durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido. El uso prolongado de opioides durante el embarazo puede provocar dependencia física en el neonato y síndrome de abstinencia neonatal de opioides poco después del nacimiento. El inicio, la duración y la gravedad de la afección variarán en función del uso (duración del uso, momento y cantidad del último uso materno) y de la tasa de eliminación en el recién nacido. No hay datos controlados en el embarazo humano.
El uso crónico de opioides puede causar una reducción de la fertilidad; se desconoce si estos efectos son reversibles.
AU TGA categoría de embarazo A: Medicamentos que han sido tomados por un gran número de mujeres embarazadas y en edad fértil sin que se haya observado un aumento demostrado de la frecuencia de malformaciones u otros efectos nocivos directos o indirectos sobre el feto.
Categoría C de embarazo de la FDA de EE.UU.: los estudios de reproducción en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.

No se recomienda su uso a menos que el beneficio supere el riesgo para el feto
Categoría de embarazo de la TGA de la UE: A
Categoría de embarazo de la FDA estadounidense: C
Comentarios: El uso prolongado de opioides durante el embarazo puede dar lugar a una dependencia física en el neonato; se debe informar a las mujeres del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal y asegurarse de que se dispondrá de un tratamiento adecuado.

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Acetaminofén / codeína Advertencias sobre la lactancia

El acetaminofén (paracetamol) está presente en la leche materna en cantidades muy inferiores a las dosis que se administran habitualmente a los lactantes. La codeína está presente en la leche materna y para las mujeres con un metabolismo normal de la codeína (actividad normal del CYP450 2D6) la cantidad de codeína secretada es baja y dependiente de la dosis; sin embargo, en las mujeres que son metabolizadoras ultrarrápidas de la codeína (aquellas con un genotipo específico del CYP2D6) pueden estar presentes en la leche materna niveles séricos de morfina, el metabolito activo de la codeína, superiores a los esperados, lo que puede dar lugar a niveles séricos de morfina peligrosamente elevados en sus bebés amamantados. En la mayoría de los casos, se desconoce el genotipo CYP2D6 específico de una persona. Varias series pequeñas y un pequeño estudio retrospectivo sugieren que la codeína puede ser causante de episodios de apnea, bradicardia y cianosis en la primera semana de vida. Se ha notificado la muerte de un lactante amamantado debido a una depresión respiratoria; se comprobó que la madre era metabolizadora ultrarrápida del CYP450 2D6.

No se recomienda
Se excreta en la leche humana: Sí

No se recomienda la lactancia materna debido a los riesgos de reacciones adversas graves en los bebés alimentados con leche materna, como exceso de somnolencia, dificultad para amamantar y problemas respiratorios graves que pueden provocar la muerte.

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