Public Health Service Agencies / NIH Requirements

Per il personale di ricerca PHS/NIH, il completamento della formazione richiesta e la segnalazione DEPA sono entrambi necessari per soddisfare i requisiti federali.

A partire dal 24 agosto 2012, le istituzioni accademiche hanno dovuto implementare i cambiamenti in alcuni dei regolamenti che regolano la segnalazione dei conflitti di interesse. Queste modifiche interessano il personale di ricerca che riceve finanziamenti da/supportati da agenzie del Public Health Service (PHS), incluso, ma non solo, il National Institute of Health (NIH).

Elenco completo delle agenzie interessate

Panoramica delle modifiche ai regolamenti

  1. Divulgazione: Tutti i docenti e qualsiasi altro dipendente o studente con responsabilità per la progettazione, la conduzione o la segnalazione della ricerca sono considerati critici per il processo di ricerca e devono rivelare qualsiasi interesse finanziario significativo e attività professionale esterna che potrebbe compromettere il processo decisionale o i doveri dell’università. Visualizza l’elenco delle categorie di personale che devono rivelare.
  2. Nuove domande durante la presentazione della proposta nella documentazione richiesta dall’Office of Contracts and Grants (OCG).
  3. Le soglie (limiti) e i criteri di ciò che è segnalabile sono stati rivisti. Vedi Policy & Standard: Definizioni: Interessi Finanziari Significativi
  4. Obbligo di segnalare specificamente i viaggi separatamente sul modulo di divulgazione. Vedere la voce “Viaggi” qui sotto.
  5. La formazione deve avvenire per tutti i divulgatori PHS/NIH:
    1. Prima di impegnarsi in qualsiasi sovvenzione o contratto finanziato dal Public Health Service (incluso NIH)
    2. Almeno ogni quattro anni dopo la formazione iniziale
    3. Quando giustificato da altre circostanze, come la non conformità.

Nota: Il video tutorial COIC della University of Colorado Boulder per i ricercatori NIH/PHS è incorporato nel processo di segnalazione DEPA. Se il requisito di formazione COI NIH/PHS è stato soddisfatto, la data della formazione verrà automaticamente inserita nel modulo di segnalazione DEPA e il processo di segnalazione potrà continuare. I ricercatori NIH/PHS che non hanno soddisfatto il requisito di formazione saranno indirizzati a seguire un link al modulo di formazione dove possono visualizzare il contenuto informativo e cliccare per certificare il completamento. Una volta completato, i ricercatori possono facilmente tornare al modulo di segnalazione DEPA in modo che anch’esso possa essere completato. Uno stato di reporting COIC approvato per i ricercatori NIH/PHS è subordinato al soddisfacimento del requisito di formazione.

Travel

Per il personale chiave finanziato dal PHS/NIH, il rimborso dei viaggi o i viaggi sponsorizzati relativi a responsabilità istituzionali di qualsiasi importo devono essere segnalati come SFI (Significant Financial Interest).

Le esclusioni da questo requisito includono i viaggi rimborsati o sponsorizzati da:

  • l’Università del Colorado
  • un’agenzia governativa federale, statale o locale
  • un altro istituto di istruzione superiore all’interno degli Stati Uniti.S.A.
  • un ospedale universitario, un centro medico o un istituto di ricerca affiliato a un istituto di istruzione superiore negli Stati Uniti

Il viaggio deve essere segnalato tramite il modulo DEPA. Aggiorna il tuo rapporto DEPA durante l’anno per quei viaggi che soddisfano i requisiti di segnalazione del PHS/NIH.

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