Indicazioni per il test
Rischio di infezione latente
Gli individui che sono ad alto rischio di infezione da TB dovrebbero sottoporsi a test di laboratorio. Le persone ad alto rischio includono persone che hanno trascorso del tempo con qualcuno che ha una malattia da TBC, persone provenienti da un paese in cui la TBC è comune, operatori sanitari che si occupano di pazienti ad alto rischio, neonati e adolescenti che sono stati esposti ad adulti ad alto rischio, o persone che lavorano in ambienti ad alto rischio come strutture correzionali o strutture di assistenza a lungo termine. Molte istituzioni richiedono il test LTBI prima dell’impiego o dell’iscrizione.
Sospetto di tubercolosi attiva
Gli individui con sospetto clinico di malattia da TBC dovrebbero ricevere un test diagnostico. La TBC polmonare dovrebbe essere sospettata nelle persone che hanno tosse per più di 3 settimane, emottisi o dolore al petto. Altri sintomi della malattia da TBC includono perdita di peso inspiegabile, perdita di appetito, sudorazione notturna, febbre o affaticamento.
Test di laboratorio
Test per l’infezione latente
I test TBC indagano la presenza del batterio MTB in un individuo misurando la risposta immunitaria. Due tipi principali di test sono utilizzati per determinare la presenza di LTBI: i test cutanei e quelli del sangue. I test di screening non possono differenziare tra LTBI e malattia da TBC e non dovrebbero essere usati in pazienti con sintomi di malattia attiva. In generale, i test di screening non dovrebbero essere usati per testare persone con un basso rischio di LTBI o di malattia da TBC. Un test cutaneo alla tubercolina (TST) o un test di rilascio dell’interferone-γ (IGRA) possono essere usati in modo intercambiabile per le persone con un rischio moderato o alto di infezione, anche se la valutazione clinica può aiutare a determinare che un test è più adatto per una situazione specifica.
Test cutaneo alla tubercolina di Mantoux
Un TST viene eseguito iniettando tubercolina nella parte inferiore del braccio. La reazione deve essere valutata in un secondo appuntamento 2-3 giorni dopo l’iniezione iniziale. Un risultato positivo indica la presenza di MTB. Un risultato negativo indica che l’infezione da TBC è improbabile. Il TST è il test preferito per i bambini di 5 anni o più giovani che sono ad alto rischio di infezione e di progressione della malattia. Il TST non è raccomandato per le persone che sono state vaccinate per la TBC con bacille Calmette-Guérin (BCG) a causa di un aumento del rischio di risultati falso-positivi. Le persone che hanno avuto una reazione grave a un TST in precedenza dovrebbero invece sottoporsi al test IGRA nelle valutazioni future.
Esame di rilascio dell’interferone-γ
IGRA misura la risposta immunitaria alla MTB. Il test IGRA è preferito negli individui che possono avere difficoltà a tornare per un appuntamento di follow-up e in quelli che hanno ricevuto BCG come vaccino o per la terapia del cancro. Il test IGRA è relativamente veloce e non richiede un appuntamento di follow-up per determinare i risultati. Tuttavia, gli IGRA non dovrebbero essere usati per i bambini di 5 anni o più giovani.
Test per la tubercolosi attiva
Una diagnosi definitiva di TB attiva richiede la conferma batteriologica. Per la TBC polmonare, il tipo di campione preferito è l’espettorato fresco; un volume di 5-10 mL è preferibile, ma il test può essere eseguito su volumi inferiori a 3 mL. Se il paziente non produce spontaneamente l’espettorato, è accettabile anche l’espettorato indotto. Il tipo di campione raccomandato varia per la TB extrapolmonare. Per una valutazione medica completa e accurata, i campioni dovrebbero essere testati con una combinazione dei test descritti di seguito. Questi test sono generalmente ordinati contemporaneamente.
Striscio di bacilli acido-resistenti
Per tutti i pazienti con sospetta TB polmonare, il CDC raccomanda di eseguire uno striscio di bacilli acido-resistenti (AFB) su tre diversi campioni di espettorato. Uno striscio AFB positivo può indicare una malattia da TBC, ma non conferma l’infezione da MTB. Questo perché alcuni micobatteri non tubercolari (NTM) sono anche acido-resistenti. Gli strisci AFB sono test rapidi di prima linea e i loro risultati sono correlati alla probabilità di trasmissione della TBC, ma l’identificazione accurata delle specie richiede una coltura positiva o risultati NAAT.
Test di amplificazione dell’acido nucleico
Il CDC raccomanda di eseguire un NAAT sul campione respiratorio iniziale di pazienti con sospetta TB polmonare. Le NAAT sono rapide e altamente specifiche, anche se spesso sono meno sensibili della coltura. Una NAAT, a differenza di uno striscio AFB, può distinguere la MTB dal NTM. Un risultato NAAT positivo con o senza uno striscio AFB positivo è considerato una prova sufficiente per la diagnosi di TBC.
I NAAT e altri test molecolari (come il sequenziamento) possono rilevare vari geni di resistenza ai farmaci. I test molecolari sono raccomandati per una rapida identificazione della resistenza e della suscettibilità ai farmaci. I risultati dei test diagnostici e la storia del paziente dovrebbero essere presi in considerazione quando si considera quale NAAT è più appropriato.
Cultura
La coltura micobatterica è un test raccomandato per la diagnosi di TBC, e una coltura positiva è considerata di conferma. Il CDC raccomanda che tutti i campioni siano messi in coltura, indipendentemente dai risultati dello striscio AFB. Tuttavia, a causa dei tempi relativamente lunghi per la coltura (fino a 6-8 settimane), una coltura positiva non è sempre necessaria per iniziare o continuare il trattamento. Una volta rilevata la crescita, l’identificazione della specie può essere eseguita, se necessario.
Una volta confermata la crescita della MTB, deve essere eseguito il test di suscettibilità ai farmaci. Il test di suscettibilità ai farmaci basato sulla coltura è considerato il gold standard per identificare la TBC resistente ai farmaci. Come minimo, deve essere valutata la suscettibilità all’isoniazide, alla rifampicina, alla pirazinamide e all’etambutolo. Come nella diagnosi, la coltura è il test più sensibile e specifico per chiarire la resistenza e la suscettibilità ai farmaci, ma è limitato dal suo tempo di risposta relativamente lungo. I pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento o che continuano ad avere risultati di coltura positivi dopo 3 mesi di terapia dovrebbero ripetere i test di resistenza e suscettibilità ai farmaci.
Test per la tubercolosi extrapolmonare
Uno striscio AFB, una coltura e un NAAT dovrebbero essere usati per valutare la tubercolosi extrapolmonare, ma la selezione del tipo di campione e della quantità richiede una valutazione clinica.