Hydrocodone Bitartrate ER (Hysingla ® ER): A Review in Chronic Pain

L’idrocodone bitartrato a rilascio prolungato (Hysingla® ER; di seguito chiamato idrocodone ER) è stata la prima formulazione di idrocodone a singola entità riconosciuta dalla FDA degli Stati Uniti come avente proprietà di deterrente dell’abuso. È indicato per la gestione del dolore abbastanza grave da richiedere un trattamento quotidiano, 24 ore su 24, a lungo termine con oppioidi e per il quale le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate. L’idrocodone ER orale una volta al giorno fornisce concentrazioni plasmatiche di idrocodone costanti e un’analgesia sostenuta nell’intervallo di dosaggio di 24 ore. Le sue proprietà fisico-chimiche rendono l’idrocodone ER più difficile da manipolare fisicamente, il che dovrebbe scoraggiare l’abuso intranasale, intravenoso e orale. Per esempio, l’idrocodone ER orale (intatto o masticato) ha ridotto significativamente il gradimento della droga rispetto alla soluzione di idrocodone in uno studio clinico. In due grandi studi di fase III in pazienti con dolore cronico, l’idrocodone ER ha ridotto l’intensità del dolore, con i suoi effetti visti all’inizio (durante la titolazione della dose) e mantenuti durante ≤76 settimane di trattamento. Durante la terapia di mantenimento, la maggior parte dei pazienti ha continuato l’idrocodone ER al dosaggio raggiunto alla fine della titolazione della dose e senza richiedere un aumento delle dosi di farmaci antidolorifici supplementari, suggerendo un’adeguata gestione del dolore. L’idrocodone ER è stato generalmente ben tollerato, con un profilo di sicurezza coerente con quello visto con altri analgesici μ-opioidi. Tuttavia, come altri oppioidi, è associato a rischi di dipendenza, abuso/abuso e gravi eventi avversi (AE), tra cui depressione respiratoria, astinenza, dipendenza fisica e sovradosaggio. Sebbene siano necessari ampi studi post-commercializzazione per determinare se le proprietà di dissuasione dall’abuso dell’idrocodone ER portino a riduzioni significative dell’abuso, dell’uso improprio e degli esiti clinici avversi correlati, le prove attuali indicano che l’idrocodone ER è un’opzione di trattamento utile per i pazienti con dolore cronico.

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