Effetti collaterali di Depakote ER

Nome generico: divalproex sodium

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 4 settembre 2020.

• Consumatore
• Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di divalproex sodium. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Depakote ER.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Depakote ER includono: astenia, nausea, vomito e trombocitopenia. Altri effetti collaterali includono: tremore. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica al sodio divalproex: capsula orale a rilascio ritardato, compressa orale a rilascio ritardato, compressa orale a rilascio prolungato

Effetti collaterali che richiedono immediata attenzione medica

Insieme ai suoi effetti necessari, il divalproex sodio (il principio attivo contenuto in Depakote ER) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattate immediatamente il vostro medico se uno dei seguenti effetti collaterali si verifica durante l’assunzione di divalproex sodium:

Più comuni

• feci nere, catramose
• gengive sanguinanti
• gonfiore o gonfiore del viso, braccia, mani, gambe inferiori, o piedi
• sangue nelle urine o nelle feci
• brividi
• confusione
• tosse
• piangere
• delusioni di persecuzione, sfiducia, sospettosità, o combattività
• diarrea
• respirazione difficoltosa o affannosa
• disforia
• convinzioni false che non possono essere cambiate dai fatti
• senso di benessere falso o insolito
• sensibilitàessere
• sensazione di irrealtà
• febbre
• sensazione generale di disagio o malattia
• mal di testa
• orecchio
• dolore alle articolazioni
• perdita di appetito
• dolore lombare o laterale
• depressione mentale
• dolori muscolari
• nausea
• nervosismo
• dolore o difficile minzione
• puntini rossi sulla pelle
• poco intuito e giudizio
• problemi con la memoria o la parola
• rapida reazione o reazione eccessiva emotivamente
• rapido aumento di peso
• rapido cambiamento d’umore
• naso che cola
• senso di distacco da sé o dal corpo
• tremore alle gambe, braccia, mani, o piedi
• brividi
• sonnolenza o sonnolenza insolita
• gola dolente
• sudorazione
• stress al petto
• puntura delle mani o piedi
• tremore o tremore delle mani o dei piedi
• difficoltà a riconoscere gli oggetti
• difficoltà a dormire
• difficoltà a pensare e pianificare
• fatica a camminare
• sanguinamento o lividi insoliti
• stanchezza o debolezza insolita
• aumento o perdita di peso insolito
• vomito

Meno comune

• sogni anomali
• assenza o diminuzione del movimento del corpo
• ansia
• naso sanguinante
• visione offuscata
• bruciore bruciante, strisciare, prurito, intorpidimento, formicolio, “spilli e aghi”, o formicolio
• cambiamento della personalità
• cambiamento nella camminata e nell’equilibrio
• cambiamenti nei modelli e nei ritmi della parola
• dolore al petto
• urina torbida
• capacità di movimento o instabilità
• sudori freddi
• stipazione
• urina scura
• respirazione profonda o veloce con vertigini
• malattia degenerativa dell’articolazione
• difficoltà a muoversi
• capogiri
• divertimento
• capogiri, svenimento, o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
• bocca secca
• tono muscolare eccessivo
• battito cardiaco o polso veloce, irregolare, martellante o accelerato
• sensazione di calore o calore
• arrossamento della pelle, specialmente sul viso e sul collo
• frequente bisogno di urinare
• pesante sanguinamento vaginale non mestruale
• aumentato bisogno di urinare
• indigestione
• mancanza di coordinamento
• grandi, piatte, chiazze blu o violacee sulla pelle
• crampi alle gambe
• sbattimento delle labbra o formazione di pieghe
• perdita di controllo della vescica
• perdita di forza o energia
• molteplici lesioni cutanee gonfie e infiammate
• dolore o rigidità muscolare
• tensione muscolare o tenuta
• sanguinamento mestruale normale che si verifica prima, possibilmente durando più a lungo del previsto
• numbness dei piedi, delle mani e intorno alla bocca
• dolori allo stomaco, al fianco o all’addome, possibilmente irradiandosi alla schiena
• passare l’urina più spesso
• pressione nelle orecchie
• puffing delle guance
• movimenti rapidi o simili a vermi della lingua
• rapido aumento di peso
• inquietudine
• vedere, sentire, o sentire cose che non ci sono
• tremore e camminata instabile
• discorso confuso
• piccole macchie rosse o viola sulla pelle
• sudorazione
• gonfiore articolazioni
• problemi nel parlare
• turbazioni
• movimenti incontrollati di masticazione
• movimenti incontrollati di braccia e gambe
• stabilità, tremore, o altri problemi con il controllo muscolare o la coordinazione
• vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè
• occhi o pelle gialli

Incidenza non nota

• Aggressione
• dolore alla vescica
• blisteri, desquamazione, allentamento della pelle
• bolle sulla pelle
• dolore alle ossa, tenerezza, o dolore
• disturbo al petto
• urina torbida
• diminuzione dell’altezza
• diminuzione della produzione di urina
• difficoltà a deglutire
• sentirsi osservati da altri o controllare il proprio comportamento
• sentire che altri possono sentire i propri pensieri
• sentire, vedere o sentire cose che non ci sono
• orticaria, prurito, eruzione cutanea
• aumentata sensibilità della pelle alla luce del sole
• aumentata sete
• irritabilità
• dolore alle articolazioni o ai muscoli
• perdita di controllo dell’equilibrio
• perdita di coscienza
• viso a forma di maschera
• dolore alla schiena, costole, braccia o gambe
• dolore o gonfiore alle braccia o alle gambe senza alcuna lesione
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• rosso, occhi irritati
• rossore o altro scolorimento della pelle
• convulsioni
• gravi cambiamenti d’umore o mentali
• gravi scottature
• camminata strascicata
• battito cardiaco rallentato
• movimenti rallentati
• parlato confuso
• sofferenze, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra
• rigidità delle braccia e delle gambe
• gonfiore del viso, delle caviglie o delle mani
• gonfiore o dolore alle ghiandole
• movimenti a scatti della testa, viso, bocca e collo
• comportamento insolito

Richiedere immediatamente aiuto di emergenza se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose si verificano durante l’assunzione di divalproex sodio:

Sintomi di sovradosaggio

• Cambiamento di coscienza
• svenimento
• perdita di coscienza
• battito cardiaco lento o irregolare

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Sono possibili alcuni effetti collaterali di divalproex sodio che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di dirti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se si hanno delle domande su di essi:

Più comuni

• Belching
• dolori al corpo o dolore
• cambiamento della vista
• congestione
• continuo ronzio o altri rumori inspiegabili nelle orecchie
• perdita di capelli o diradamento dei capelli
• perdita dell’udito
• bruciore di stomaco
• malattia della vista
• mancanza o perdita di forza
• perdita di memoria
• problemi con la memoria
• vedere doppio
• tender, ghiandole gonfie nel collo
• movimenti incontrollati degli occhi
• modifiche della voce
• aumento di peso
• perdita di peso

Meno comune

• mestruazioni assenti, mancate o irregolari
• combustione, secchezza, o prurito agli occhi
• cambiamento del gusto o cattivo gusto insolito o sgradevole (dopo)
• lesioni a forma di monetaa forma di moneta sulla pelle
• tosse che produce muco
• crampi
• forfora
• scarico o lacrimazione eccessiva
• pelle secca
• mal di testa
• eccesso di aria o gas nello stomaco o nell’intestino
• dolore agli occhi
• sensazione di costante movimento di sé o dell’ambiente circostante
• sensazione di pienezza
• sanguinamento pesante
• aumento dell’appetito
• prurito nella vagina o nell’area genitale
• perdita di controllo intestinale
• dolore al collo
• pelle grassa
• dolore
• dolore durante il rapporto sessuale
• dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
• passaggio di gas
• rash con lesioni piatte o piccole lesioni in rilievo sulla pelle
• rossore o gonfiore nell’orecchio
• rossore, dolore, gonfiore dell’occhio, della palpebra o del rivestimento interno della palpebra
• rossore, gonfiore o dolore della lingua
• sensazione di rotazione
• starnuti
• collo rigido
• arresto del sanguinamento mestruale
• spesso, perdite vaginali bianche senza odore o con un odore leggero

Incidenza non nota

• ingrandimento del seno
• cambiamenti nel colore o nella struttura dei capelli
• decolorazione delle unghie delle mani o dei piedi
• aumento della crescita dei capelli, specialmente sul viso
• flusso inatteso o eccessivo di latte dal seno

Per gli operatori sanitari

Si applica al divalproex sodio: capsule orali a rilascio ritardato, compresse orali a rilascio ritardato, compresse orali a rilascio prolungato

Generale

Le reazioni avverse più comunemente riportate hanno incluso mal di testa, astenia, nausea/vomito, dolore addominale, sonnolenza, tremore, vertigini, diplopia e ambliopia/visione offuscata.

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Dolore addominale, diarrea, dispepsia, disturbo gengivale, nausea, vomito

Comune (da 1% a 10%): Costipazione, secchezza delle fauci, eruttazione, incontinenza fecale, flatulenza, gastralgia, gastroenterite, glossite, ascesso parodontale, ematemesi, stomatite

Non comune (0,1% a 1%): Pancreatite (pericolo di vita)

Espatico

Comune (da 1% a 10%): Aumento degli enzimi epatici (particolarmente all’inizio del trattamento), lesioni epatiche, aumento dell’SGOT, aumento dell’SGPT

Frequenza non riportata: Gravi danni al fegato (inclusa l’insufficienza epatica che a volte porta alla morte), aumento della bilirubina nel siero, cambiamenti anormali in altri test di funzionalità epatica

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Vertigini, mal di testa, sonnolenza, tremore

Comune (da 1% a 10%): Andatura anormale, amnesia, reazione catatonica, convulsione, disturbo dell’attenzione, disartria, disturbo extrapiramidale, ipertonia, ipocinesia, incoordinazione, aumento dei riflessi, disturbo della memoria, nistagmo, parestesia, disturbo del linguaggio, stupor, discinesia tardiva, perversione del gusto

Non comune (0,1% a 1%): Atassia, coma, encefalopatia, letargia, parkinsonismo reversibile

Raro (meno dello 0,1%): Disturbo cognitivo, demenza reversibile associata ad atrofia cerebrale reversibile

Frequenza non riportata: Atrofia cerebrale, demenza

Relazioni post-marketing: Convulsione paradossa, parkinsonismo

ematologico

Molto comune (10% o più): Trombocitopenia

Comune (da 1% a 10%): Anemia, emorragia

Non comune (da 0,1% a 1%): Leucopenia, pancitopenia

Raro (meno dello 0,1%): Test di coagulazione anormali (ad es. tempo di protrombina prolungato, tempo di tromboplastina parziale attivato prolungato, INR prolungato), agranulocitosi, insufficienza midollare, diminuzione dei fattori di coagulazione, inclusa aplasia dei globuli rossi puri, macrocitosi

Frequenza non riportata: Anemia aplastica, soppressione del midollo osseo, ecchimosi, eosinofilia, emorragia franca, ipofibrinogenemia, anemia inclusa macrocitica con o senza carenza di folati, linfocitosi relativa

Relazioni post-marketing: Linfocitosi relativa, macrocitosi, leucopenia, anemia anche macrocitica con o senza carenza di folati, soppressione del midollo osseo, pancitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi, porfiria intermittente acuta, sindrome di Fanconi (soprattutto bambini)

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Sindrome influenzale, infezione respiratoria

Comune (da 1% a 10%): Bronchite, dispnea, epistassi, tosse aumentata, faringite, polmonite, rinite, sinusite

Non comune (0,1% a 1%): Versamento pleurico

Renale

Raro (meno dello 0,1%): Sindrome di Fanconi reversibile, nefrite tubulointerstiziale

Cardiovascolare

Comune (da 1% a 10%): Edema, ipertensione, ipotensione, palpitazioni, ipotensione posturale, edema periferico, tachicardia, vasodilatazione

Frequenza non riportata: Bradicardia, vasculite cutanea, formazione di ematoma

Rapporti post-marketing: Bradicardia, vasculite cutanea

Psichiatrico

Molto comune (10% o più): Nervosismo

Comune (da 1% a 10%): Sogni anomali, agitazione, ansia, aggressività, confusione, depressione, labilità emotiva, allucinazioni, insonnia, disturbo della personalità, anomalie del pensiero

Raro (meno dello 0,1%): Comportamento anormale, disturbo dell’apprendimento, iperattività psicomotoria

Frequenza non riportata: Deterioramento comportamentale, ostilità, psicosi

Relazione postmarketing: Turbamento emotivo, psicosi, aggressività, iperattività psicomotoria, ostilità, disturbo dell’attenzione, disturbo dell’apprendimento, deterioramento comportamentale

Endocrino

Non comune (da 0,1% a 1%): iperandrogenismo, sindrome da inappropriata secrezione di ADH

Raro (meno di 0,1%): ipotiroidismo

Frequenza non riportata: Test di funzionalità tiroidea anormali, elevate concentrazioni di testosterone nel siero, gonfiore della ghiandola parotidea

Relazioni post-marketing: Iperandrogenismo, irsutismo, elevato livello di testosterone, ingrandimento del seno, galattorrea, gonfiore della ghiandola parotide, inappropriata secrezione di ADH, ritardo nello sviluppo

Dermatologico

Molto comune (10% o più): Alopecia

Comune (da 1% a 10%): Lupus eritematoso discoide, pelle secca, ecchimosi, foruncolosi, eruzione maculopapulare, petecchia, prurito, eruzione cutanea, seborrea

Non comune (0,1% a 1%): Struttura anormale dei capelli, crescita anormale dei capelli, cambiamenti di colore dei capelli, sudorazione

Raro (da 0,01% a 0,1%): Rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica

Molto raro (meno dello 0,01%): Acne, irsutismo

Frequenza non riportata: Angioedema, prurito generalizzato, fotosensibilità

Relazioni post-marketing: Cambiamenti nella struttura dei capelli, cambiamenti nel colore dei capelli, fotosensibilità, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, disturbi alle unghie e al letto ungueale, sindrome di Stevens-Johnson

Genitourinario

Comune (1% a 10%): Amenorrea, cistite, dismenorrea, disuria, enuresi, metrorragia, incontinenza urinaria, frequenza urinaria, emorragia vaginale, vaginite

Frequenza non riportata: Allargamento del seno, galattorrea, malattia dell’ovaio policistico

Rapporti post-marketing: Mestruazioni irregolari, amenorrea secondaria, malattia dell’ovaio policistico, aspermia, azoospermia, diminuzione della conta spermatica, diminuzione della motilità degli spermatozoi, infertilità maschile, morfologia anormale degli spermatozoi, enuresi, infezione del tratto urinario

Ipersensibilità

Frequenza non riportata: Reazione allergica, anafilassi, ipersensibilità

Metabolico

Molto comune (10% o più): Anoressia

Comune (da 1% a 10%): Perdita/aumento di peso, aumento dell’appetito, iponatriemia

Raro (meno dello 0,1%): iperammonemia

Frequenza non riportata: Porfiria intermittente acuta, lievi aumenti di LDH (correlati alla dose), diminuzione delle concentrazioni di carnitina, iperglicinemia

Relazioni post-marketing: Diminuzione delle concentrazioni di carnitina, iponatriemia, iperglicinemia, aumento di peso

Muscoloscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Artralgia, artrosi, crampi alle gambe, mialgia, miastenia, contrazioni

Non comune (da 0,1% a 1%): Diminuzione della densità minerale ossea, osteopenia, osteoporosi e fratture su terapia a lungo termine

Raro (meno dello 0,1%): Rabdomiolisi, lupus eritematoso sistemico

Frequenza non riportata: Dolore osseo

Relazioni post-marketing: Fratture, diminuzione della densità minerale ossea, osteopenia, osteoporosi, debolezza, dolore osseo

Oculare

Molto comune (10% o più): Ambliopia/visione offuscata, diplopia

Comune (da 1% a 10%): Visione anormale, congiuntivite, diplopia, occhi secchi, dolore agli occhi

Oncologico

Raro (meno dello 0,1%): Sindrome mielodisplastica

Altro

Molto comune (10% o più): Astenia

Comune (dall’1% al 10%): Mal di schiena, brividi, sordità, disturbi alle orecchie, dolore alle orecchie, edema facciale, febbre, malessere, otite media, tinnito, vertigini

Frequenza non riportata: Ipotermia, debolezza

Rapporti post-marketing: Perdita dell’udito