Dosaggio dell’idrocodone

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 2 feb 2021.

Dose abituale per adulti per il dolore cronico

Le seguenti raccomandazioni di dosaggio possono essere considerate solo approcci suggeriti a ciò che è in realtà una serie di decisioni cliniche nel tempo; ogni paziente dovrebbe essere gestito individualmente.
Come primo analgesico oppioide e per i pazienti che non sono tolleranti agli oppioidi:
Capsule a rilascio prolungato (Zohydro(R) ER): Dose iniziale: 10 mg per via orale ogni 12 ore
compresse a rilascio prolungato (Hysingla(R) ER): Dose iniziale: 20 mg per via orale ogni 24 ore

-L’uso di dosi iniziali più alte in pazienti che non sono tolleranti agli oppioidi può causare depressione respiratoria fatale; monitorare attentamente i pazienti per la depressione respiratoria, specialmente durante le prime 24-72 ore.
-Un paziente tollerante agli oppioidi è uno che ha ricevuto per 1 settimana o più almeno: morfina orale 60 mg al giorno, fentanil cerotto transdermico 25 mcg all’ora, ossicodone orale 30 mg al giorno, idromorfone orale 8 mg al giorno, ossimorfone orale 25 mg al giorno, o una dose equianalgesica di un altro oppioide.
Titolazione e manutenzione:
Titolare individualmente ad una dose che fornisce un’adeguata analgesia e minimizza le reazioni avverse.
–Gli aggiustamenti della dose delle capsule a rilascio prolungato di idrocodone devono essere fatti con incrementi di 10 mg ogni 12 ore, ogni 3-7 giorni.
–Gli aggiustamenti della dose delle compresse a rilascio prolungato di idrocodone devono essere fatti con incrementi di 10-20 mg ogni 24 ore, ogni 3-5 giorni.
–Se si verificano effetti collaterali inaccettabili, la dose può essere ridotta.
Dolore improvviso: Se il livello di dolore aumenta dopo la stabilizzazione della dose, cercare di identificare la fonte prima di aumentare la dose; può essere utile un farmaco di salvataggio con un’adeguata analgesia a rilascio immediato
CONVERSAZIONI DI DOSE: Le conversioni di dose devono essere fatte con attenzione e con stretto monitoraggio a causa della grande variabilità del paziente per quanto riguarda la risposta analgesica agli oppioidi. Interrompere tutti gli altri farmaci oppioidi quando si inizia la terapia con idrocodone a rilascio prolungato.
Idrocodone capsule a rilascio prolungato (ER):
Le capsule da 50 mg, una dose singola maggiore di 40 mg, o una dose totale giornaliera maggiore di 80 mg sono riservate agli individui tolleranti agli oppioidi.
CONVERSIONE DA ALTRI OPIODI ORALI:
-Tabelle di potenza pubblicate possono essere usate per stimare il fabbisogno di idrocodone orale di un paziente nelle 24 ore; tuttavia, a causa della sostanziale variabilità tra i pazienti, è meglio sottostimare il fabbisogno di un paziente nelle 24 ore e fornire farmaci di soccorso man mano che la dose viene titolata.
-In alternativa, i seguenti fattori di conversione (CF) possono essere utilizzati per convertire gli oppioidi orali selezionati nella capsula a rilascio prolungato di idrocodone: idrocodone, CF=1; ossicodone, CF=1; metadone, CF= 1, ossimorfone, CF=2; idromorfone, CF=2.67; morfina, CF=0.67; Codeina, CF=0.1.
-Queste CF non possono essere usate per convertire dall’idrocodone a rilascio prolungato all’oppioide orale selezionato perché così facendo si avrà una sovrastima della dose di oppioide orale e si potrà avere una depressione respiratoria fatale.
-Esempio: Sommare la dose totale giornaliera dell’oppioide orale precedente; moltiplicare la somma per la FC per ottenere il requisito di idrocodone orale nelle 24 ore; dividere il requisito delle 24 ore per 2 (arrotondare per difetto, se necessario) e somministrare 1 dose per via orale ogni 12 ore.
CONVERSIONE DA FENTANIL TRANSDERMALE: Rimuovere il cerotto transdermico di fentanil e 18 ore dopo iniziare a somministrare idrocodone capsule a rilascio prolungato a 10 mg ogni 12 ore per ogni 25 mcg/hr di cerotto transdermico di fentanil; monitorare da vicino poiché vi è una limitata esperienza documentata con questa conversione.
Idrocodone a rilascio prolungato (ER) TAVOLETTE:
-Dose giornaliera maggiore o uguale a 80 mg sono riservate all’uso in individui tolleranti agli oppioidi.
-CONVERSIONE DALLE FORMULAZIONI ORALI DI IDROCODONE: Somministrare la dose totale giornaliera di idrocodone orale del paziente come compressa a rilascio prolungato per via orale una volta al giorno.
-CONVERSIONE DA ALTRI OPIODI ORALI:
-Tabelle di potenza pubblicate possono essere utilizzate per stimare il fabbisogno di idrocodone orale di un paziente nelle 24 ore; tuttavia, a causa della sostanziale variabilità tra pazienti, è meglio sottostimare il fabbisogno di un paziente nelle 24 ore e fornire farmaci di soccorso man mano che la dose viene titolata.
-Per ottenere la dose iniziale di idrocodone in compresse a rilascio prolungato, utilizzare i seguenti fattori di conversione (CF) per convertire gli oppioidi orali selezionati e poi ridurre la dose del 25%. Tramadolo, CF=0.1; Ossicodone, CF=1; Metadone, CF= 1.5, Ossimorfone, CF=2; Idromorfone, CF=4; Morfina, CF=0.5; Codeina, CF=0.15.
-Queste CF non possono essere usate per convertire dall’idrocodone a rilascio prolungato all’oppioide orale selezionato, poiché così facendo si ottiene una sovrastima della dose di oppioide orale e può provocare una depressione respiratoria fatale.
-Esempio: Sommare la dose totale giornaliera dell’oppioide orale precedente; moltiplicare la somma per la FC per ottenere il requisito di idrocodone orale nelle 24 ore; ridurre tale requisito di idrocodone del 25% per tenere conto della variabilità tra pazienti, arrotondare per difetto, se necessario; somministrare la dose calcolata per via orale una volta al giorno.
CONVERSIONE DA FENTANIL TRANSDERMALE: Rimuovere il cerotto transdermico di fentanil e 18 ore dopo iniziare le compresse a rilascio prolungato di idrocodone a 20 mg ogni 24 ore per ogni 25 mcg/hr di cerotto transdermico di fentanil; monitorare attentamente in quanto vi è una limitata esperienza documentata con questa conversione.
CONVERSIONE DA BUPRENORFINA TRANSDERMALE: I pazienti che ricevono buprenorfina transdermica 20 mcg/hr o meno dovrebbero iniziare a prendere compresse di idrocodone a rilascio prolungato a 20 mg ogni 24 ore; monitorare da vicino perché c’è una limitata esperienza documentata con questa conversione.

Quando si converte dal metadone, un attento monitoraggio è di particolare importanza a causa della lunga emivita del metadone.
Uso: Per la gestione del dolore abbastanza grave da richiedere un trattamento quotidiano, 24 ore su 24, a lungo termine con oppioidi e per il quale le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.

Regolazioni della dose renale

-Capsule a rilascio prolungato: La dose iniziale deve essere abbassata; monitorare attentamente la depressione respiratoria e la sedazione
-Compresse a rilascio prolungato: Abbassare la dose iniziale a metà della dose iniziale normale; monitorare attentamente la depressione respiratoria e la sedazione

Regolazioni della dose per il fegato

Capsule a rilascio prolungato:
-Moderata a moderata compromissione epatica: Nessun aggiustamento della dose raccomandato
-Malattia epatica grave: 10 mg per via orale ogni 12 ore; monitorare attentamente la depressione respiratoria e la sedazione
compresse a rilascio prolungato: Ridurre la dose iniziale a metà della dose iniziale normale; monitorare attentamente per la depressione respiratoria e la sedazione

Regolazioni della dose

L’interruzione improvvisa dovrebbe essere evitata nel paziente fisicamente dipendente:
-Capsule a rilascio prolungato: Titolare la dose ogni 2-4 giorni; una titolazione più graduale può essere necessaria in pazienti che mostrano segni e sintomi di astinenza da oppioidi
-Compresse a rilascio prolungato: Titolare la dose ogni 2 o 4 giorni; la dose titolata deve essere almeno il 50% della dose precedente; dopo aver raggiunto 20 mg una volta al giorno per 2 o 4 giorni, le compresse a rilascio prolungato possono essere sospese.
Uso concomitante con depressori del SNC: Abbassare la dose iniziale raccomandata dal 20% al 30% e considerare una dose più bassa del depressore del SNC concomitante.
Induttori e inibitori CYP450 3A4: Possono essere necessari aggiustamenti della dose; monitorare attentamente i pazienti che stanno assumendo o che stanno interrompendo gli induttori e gli inibitori del CYP450 3A4
Aumento del rischio di depressione respiratoria: Considerare dosi iniziali più basse, titolazioni più lente o analgesici alternativi.
Prolungamento dell’intervallo QTc: Ridurre la dose dal 33% al 50%; considerare analgesici alternativi

Precauzioni

La FDA statunitense richiede una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) per tutti gli oppioidi destinati all’uso ambulatoriale. La nuova FDA Opioid Analgesic REMS è progettata per aiutare a comunicare i gravi rischi dei farmaci antidolorifici oppioidi ai pazienti e agli operatori sanitari. Include una guida ai farmaci ed elementi per assicurare un uso sicuro. Per ulteriori informazioni: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS: DIPENDENZA, ABUSO E USO IMPROPRIO; VALUTAZIONE DEL RISCHIO E STRATEGIA DI MITIGAZIONE (REMS); DEPRESSIONE RESPIRATORIA PERICOLOSA PER LA VITA; INGESTIONE ACCIDENTALE; SINDROME DA ASTINENZA NEONATALE DA OPPIOIDI; INTERAZIONE DEL CITOCHROMO P450 3A4; e RISCHI DA USO CONCOMITATO CON BENZODIAZEPINE O ALTRI DEPRESSANTI DEL SNC
-ADDICAZIONE, ABUSO E ABUSO: Questo farmaco espone i pazienti e altri utenti ai rischi di dipendenza da oppioidi, abuso e uso improprio, che possono portare a overdose e morte. Valutare il rischio di ogni paziente prima di prescrivere questo farmaco e monitorare regolarmente tutti i pazienti per lo sviluppo di questi comportamenti o condizioni: Per garantire che i benefici degli analgesici oppioidi superino i rischi di dipendenza, abuso e uso improprio, è necessario un REMS per questi prodotti. Secondo i requisiti del REMS, le aziende farmaceutiche con prodotti analgesici oppioidi approvati devono mettere a disposizione degli operatori sanitari programmi educativi conformi al REMS. Gli operatori sanitari sono fortemente incoraggiati a completare un programma di educazione conforme ai REMS; consigliare i pazienti e/o i loro caregiver, con ogni prescrizione sull’uso sicuro, i rischi gravi, la conservazione e lo smaltimento di questi prodotti; sottolineare ai pazienti e ai loro caregiver l’importanza di leggere la Medication Guide ogni volta che viene fornita dal loro farmacista, e considerare altri strumenti per migliorare la sicurezza del paziente, della famiglia e della comunità.
-Depressione respiratoria pericolosa per la vita: con l’uso può verificarsi depressione respiratoria grave, pericolosa per la vita o fatale. Monitorare la depressione respiratoria, specialmente durante l’inizio della terapia o dopo un aumento della dose. Istruire i pazienti a deglutire le capsule e le compresse intere; schiacciare, masticare o sciogliere può causare un rapido rilascio e assorbimento di una dose potenzialmente fatale di idrocodone.
-INGESTIONE ACCIDENTALE anche di una sola dose, specialmente da parte dei bambini, può risultare in un sovradosaggio fatale di idrocodone.
-SINDROME DI RITIRO OPIOIDE NEONATALE: L’uso prolungato durante la gravidanza può provocare una sindrome da astinenza da oppioidi neonatale, che può essere pericolosa per la vita se non riconosciuta e trattata, e richiede una gestione secondo i protocolli sviluppati dagli esperti di neonatologia. Se l’uso di oppioidi è richiesto per un periodo prolungato in una donna incinta, avvertire la paziente del rischio di sindrome da astinenza neonatale da oppioidi e assicurarsi che sia disponibile un trattamento appropriato.
INTERAZIONE CON IL CYP450 3A4: L’uso concomitante di idrocodone ER con tutti gli inibitori CYP450 3A4 può provocare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di idrocodone, che potrebbe aumentare o prolungare gli effetti avversi del farmaco e può causare depressione respiratoria potenzialmente fatale. Inoltre, la sospensione di un induttore CYP450 3A4 usato in concomitanza può provocare un aumento della concentrazione plasmatica di idrocodone. Monitorare i pazienti che ricevono idrocodone ER e qualsiasi inibitore o induttore del CYP450 3A4.
-Rischi derivanti dall’uso concomitante con BENZODIAZEPINE O ALTRI DEPRESSANTI DEL SNC: L’uso concomitante di oppioidi con benzodiazepine o altri depressori del sistema nervoso centrale (SNC), compreso l’alcol, può provocare una profonda sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. Riservare l’uso concomitante ai pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate. Limitare i dosaggi e le durate al minimo richiesto, e seguire i pazienti per segni e sintomi di depressione respiratoria.
-INTERAZIONE CON ALCOOL: Istruire i pazienti a non consumare bevande alcoliche o utilizzare prodotti con prescrizione o senza prescrizione che contengono alcol durante l’assunzione di idrocodone ER. La co-assunzione di alcool con idrocodone ER può provocare un aumento dei livelli plasmatici e un sovradosaggio potenzialmente fatale di idrocodone.
CONTRAINDICAZIONI:
-Ipersensibilità all’idrocodone o ad uno qualsiasi degli eccipienti
-Depressione respiratoria significativa
-Asma bronchiale acuta o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di attrezzature di rianimazione
-Ileo paralitico noto o sospetto e ostruzione gastrointestinale
Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in pazienti minori di 18 anni.
Consultare la sezione WARNINGS per ulteriori precauzioni.
Sostanza controllata dagli Stati Uniti: Schedule II

Dialisi

Dati non disponibili

Altri commenti

Consigli per la somministrazione:
Capsule a rilascio prolungato:
-Ingoiare intere; non schiacciare, sciogliere o masticare le perle della capsula
-Prendere per via orale ogni 12 ore
Compresse a rilascio prolungato:
-Mangiare intero; non frantumare, sciogliere o masticare
-Prendere per via orale ogni 24 ore
-Prendere 1 compressa alla volta con abbastanza acqua per garantire la completa deglutizione; non pre-imbevuto, leccare, o altrimenti bagnare le compresse prima di mettere in bocca
Generale:
-Questo farmaco deve essere prescritto da professionisti della sanità che sono consapevoli dell’uso di oppioidi potenti per la gestione del dolore cronico.
-Dato il rischio di dipendenza, abuso e uso improprio con gli oppioidi, anche alle dosi raccomandate, e a causa dei maggiori rischi di overdose e morte con le formulazioni di oppioidi a rilascio prolungato, l’idrocodone a rilascio prolungato è per l’uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative (analgesici non oppioidi o oppioidi a rilascio immediato) sono inefficaci, non tollerati, o sarebbero altrimenti inadeguati a fornire una sufficiente gestione del dolore.
-Per i pazienti che ricevono altri analgesici oppioidi e passano a questo farmaco o alla formulazione in compresse a rilascio prolungato, è più sicuro sottostimare il fabbisogno orale di 24 ore di un paziente e fornire un farmaco di soccorso piuttosto che sovrastimarlo e gestire una reazione avversa; c’è una sostanziale variazione tra i pazienti nella potenza relativa di diversi farmaci oppioidi che le tabelle di conversione non sono in grado di catturare.
-Durante la terapia cronica, rivalutare periodicamente la continua necessità di analgesici oppioidi.
-Il farmaco non è indicato come analgesico al bisogno (prn)
Monitoraggio:
-Cardiovascolare: Monitorare per segni di ipotensione all’inizio della terapia e in seguito ad aumenti della dose, specialmente per coloro la cui pressione sanguigna è compromessa
-Respiratorio: Monitorare per la depressione respiratoria, soprattutto entro le prime 24-72 ore.
-Gastrointestinale: Monitorare per costipazione e diminuzione della motilità intestinale nei pazienti post-operatori.
-Generale: Monitorare di routine per il mantenimento del controllo del dolore e l’incidenza di reazioni avverse.
-Psichiatrico: I pazienti devono essere monitorati per lo sviluppo di dipendenza, abuso o uso improprio.
Consigli per i pazienti:
-I pazienti devono essere istruiti a leggere la Guida alla Medicina approvata dalla FDA degli Stati Uniti ogni volta che questo farmaco viene dispensato; essi devono comprendere l’uso sicuro, i rischi gravi, e la corretta conservazione e smaltimento di questo farmaco.
-Avvisare i pazienti di conservare questo farmaco in modo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini; l’uso accidentale da parte di un bambino è un’emergenza medica e può provocare la morte.
-I pazienti devono capire che questo farmaco, anche quando preso come raccomandato può provocare dipendenza, abuso e uso improprio; istruire i pazienti a non condividere il loro farmaco con gli altri e proteggere il loro farmaco dal furto o uso improprio.
-Pazienti devono capire i rischi di depressione respiratoria pericolosa per la vita, ed essere informati su quando questo rischio è più grande; i pazienti devono essere informati che schiacciare, masticare o sciogliere le capsule risulterà nella consegna incontrollata di idrocodone e può portare a overdose o morte.
-Questo farmaco può causare sonnolenza, vertigini, o compromettere il pensiero o le capacità motorie; i pazienti devono evitare di guidare o utilizzare macchinari finché gli effetti avversi sono determinati.
-Le donne in età fertile devono capire che l’uso prolungato durante la gravidanza può provocare una sindrome da astinenza da oppioidi neonatale e che sarà necessario un riconoscimento e un trattamento immediato.
-Pazienti non devono consumare bevande alcoliche, o prodotti di prescrizione o nonprescrizione contenenti alcol, mentre in trattamento.

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