Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 14 maggio 2020.
Si applica ai seguenti punti di forza: 150 mg; 300 mg; 75 mg; 15 mg/mL; 25 mg/mL; 1 mg/mL; 25 mg
Dose abituale per adulti per:
- ulcera duodenale
- dispepsia
- esofagite erosiva
- sindrome di Zollinger-Ellison
- Condizioni patologiche ipersecretive
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Ultra gastrica
Dose pediatrica usuale per:
- Ulcera duodenale
- Ulcera gastrica
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Esofagite erosiva
- Dispepsia
Informazioni supplementari sul dosaggio:
- Regolazioni della dose renale
- Regolazioni della dose del fegato
- Regolazioni della dose
- Precauzioni
- Dialisi
- Altri commenti
Dose abituale per adulti per ulcera duodenale
ORALE:
-Dose di trattamento: 150 mg per via orale 2 volte al giorno OPPURE 300 mg per via orale una volta al giorno dopo il pasto serale o al momento di coricarsi
-Dose di mantenimento: 150 mg per via orale una volta al giorno al momento di coricarsi
-Durata della terapia: 8 settimane (trattamento); fino a 1 anno (mantenimento)
PARENTERALE:
IM o IV (bolo o infusione intermittente) Iniezione:
-Dose abituale: 50 mg IM o IV ogni 6-8 ore
-Dose massima: 400 mg/giorno
Infusione IV continua:
-Dose abituale: 6.25 mg/ora
-I pazienti possono usare antiacidi per trattare il dolore.
-A entrambi i regimi di dosaggio orale una o due volte al giorno hanno dimostrato di essere efficaci nell’inibire la secrezione acida gastrica.
-Le formulazioni iniettabili non richiedono diluizione quando sono somministrate come iniezione IM.
-Iniezioni intermittenti IV in bolo devono essere diluite fino a 2. 5 mg/mL e iniettate.5 mg/mL e iniettate ad una velocità fino a 4 mL/min.
-Interventi IV devono essere diluiti fino ad una concentrazione di 0,5 mg/mL e infusi ad una velocità fino a 5-7 mL/min (circa 15-20 minuti).
-La maggior parte dei pazienti che ricevono formulazioni orali guariscono entro 4 settimane; non ci sono dati di sicurezza per il trattamento dell’ulcera duodenale non complicata oltre 8 settimane. Non sono stati condotti studi per valutare la sicurezza nella terapia di mantenimento orale oltre 1 anno.
Usi:
-Trattamento a breve termine dell’ulcera duodenale attiva
-Terapia di mantenimento per pazienti con ulcera duodenale a dosaggio ridotto dopo la guarigione di ulcere acute
-A alcuni pazienti ospedalizzati con ulcere duodenali intrattabili
Dose abituale per adulti per dispepsia
ORALE (FORMULATI OVER-THE-COUNTER):
-Rilievo del sintomo: da 75 a 150 mg per via orale con un bicchiere d’acqua
-Prevenzione del sintomo: 75 a 150 mg per via orale con un bicchiere d’acqua da 30 a 60 minuti prima di un pasto
-Dose massima: 2 compresse/giorno
-Durata della terapia: Fino a 14 giorni (auto-trattamento)
Usi:
-Rilievo del bruciore di stomaco associato a indigestione acida e stomaco acido
-Rilievo del bruciore di stomaco associato a indigestione acida e stomaco acido causati dal mangiare/bevere certi cibi e bevande
Dose abituale per adulti per esofagite erosiva
ORALE:
-Dose di trattamento: 150 mg per via orale 4 volte al giorno
-Dose di mantenimento: 150 mg per via orale 2 volte al giorno
-Durata della terapia: Fino a 48 settimane (mantenimento)
-Solitamente il sollievo sintomatico inizia entro 24 ore dall’inizio del trattamento orale.
-Studi controllati con placebo hanno incluso l’uso di dosi di mantenimento fino a 48 settimane.
Uso:
-Trattamento dell’esofagite erosiva diagnosticata per via endoscopica
Dose abituale per adulti per la sindrome di Zollinger-Ellison
ORALE:
-Dose iniziale: 150 mg per via orale 2 volte al giorno
-Dose massima: Fino a 6 g/giorno
PARENTERALE:
Infusione IV continua:
-Dose iniziale: 1 mg/kg/ora
-Titolazione: Dopo 4 ore, se la produzione di acido gastrico è superiore a 10 mEq/hr o se il paziente è sintomatico, la dose deve essere aumentata con incrementi di 0,5 mg/kg/hr e i livelli di acido devono essere rimisurati
-Dose massima: 2.5 mg/kg/hr
-Velocità massima: 220 mg/hr
Commento:
-Le infusioni IV continue devono essere diluite ad una concentrazione di 2.5 mg/mL o meno.
Usi:
-Trattamento di condizioni patologiche ipersecretive (per esempio, Sindrome di Zollinger-Ellison, mastocitosi sistemica)
-Alternativa alle formulazioni orali per l’uso a breve termine in alcuni pazienti ospedalizzati che non sono in grado di assumere farmaci orali
Dose abituale per adulti per condizioni patologiche ipersecretive
ORALE:
-Dose iniziale: 150 mg per via orale 2 volte al giorno
-Dose massima: Fino a 6 g/giorno
PARENTERALE:
Infusione IV continua:
-Dose iniziale: 1 mg/kg/ora
-Titolazione: Dopo 4 ore, se la produzione di acido gastrico è superiore a 10 mEq/hr o se il paziente è sintomatico, la dose deve essere aumentata con incrementi di 0,5 mg/kg/hr e i livelli di acido devono essere rimisurati
-Dose massima: 2.5 mg/kg/hr
-Velocità massima: 220 mg/hr
Commento:
-Le infusioni IV continue devono essere diluite ad una concentrazione di 2.5 mg/mL o meno.
Usi:
-Trattamento di condizioni patologiche ipersecretive (es, Sindrome di Zollinger-Ellison, mastocitosi sistemica)
-Alternativa alle formulazioni orali per uso a breve termine in alcuni pazienti ospedalizzati che non sono in grado di prendere farmaci orali
Dose abituale per adulti per la malattia da reflusso gastroesofageo
ORALE:
-Dose abituale: 150 mg per via orale 2 volte al giorno
Commento:
-Il sollievo sintomatico inizia solitamente entro 24 ore dall’inizio del trattamento orale.
Uso:
-Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo
Dose abituale per adulti per ulcera gastrica
ORALE:
-Dose di trattamento: 150 mg per via orale 2 volte al giorno
-Dose di mantenimento: 150 mg per via orale una volta al giorno al momento di coricarsi
-La maggior parte dei pazienti guarisce entro 6 settimane; non ci sono dati di sicurezza per il trattamento dell’ulcera gastrica benigna non complicata oltre le 6 settimane.
Usi:
-Trattamento a breve termine dell’ulcera gastrica attiva e benigna
-Terapia di mantenimento per i pazienti con ulcera gastrica a dosaggio ridotto dopo la guarigione delle ulcere acute
Dose pediatrica abituale per ulcera duodenale
Meno di 1 mese E con ossigenazione di membrana extracorporea (ECMO):
PARENTERAL:
-2 mg/kg IV ogni 12-24 ore O come infusione continua
da 1 mese a 16 anni:
ORALE:
-Dose di trattamento: da 2 a 4 mg/kg per via orale 2 volte al giorno
-Dose massima di trattamento: 300 mg/giorno
-Dose di mantenimento: da 2 a 4 mg/kg per via orale una volta al giorno
-Dose massima di mantenimento: 150 mg/giorno
PARENTERALE:
-Dose abituale: da 2 a 4 mg/kg per via endovenosa, divisi e somministrati ogni 6-8 ore O come infusione continua
-Dose massima: 50 mg/dose
16 anni e più:
ORALE:
-Dose di trattamento: 150 mg per via orale 2 volte al giorno O 300 mg per via orale una volta al giorno dopo il pasto serale o al momento di coricarsi
-Dose di mantenimento: 150 mg per via orale una volta al giorno al momento di coricarsi
-Durata della terapia: 8 settimane (trattamento); fino a 1 anno (mantenimento)
PARENTERALE:
IM o IV (bolo o infusione intermittente) Iniezione:
-Dose abituale: 50 mg IM o IV ogni 6-8 ore
-Dose massima: 400 mg/giorno
Infusione IV continua:
-Dose abituale: 6.25 mg/ora
-Pazienti minori di 1 mese con ECMO a cui sono state somministrate dosi di 2 mg/kg hanno avuto un pH gastrico maggiore di 4 per almeno 15 ore.
-Studi controllati con placebo hanno incluso l’uso di dosi di mantenimento fino a 48 settimane.
-Le formulazioni iniettabili non richiedono diluizione quando somministrate come iniezione IM.
-Iniezioni IV intermittenti in bolo devono essere diluite fino a 2,5 mg/mL e iniettate ad una velocità fino a 4 mL/min.
-Interventi IV infusi devono essere diluiti fino ad una concentrazione di 0,5 mg/mL e infusi ad una velocità fino a 5 a 7 mL/min (circa 15 a 20 minuti).
Usi:
-Alternativa alle formulazioni orali per uso a breve termine in alcuni pazienti ospedalizzati che non sono in grado di prendere farmaci orali
-Trattamento a breve termine di ulcera duodenale attiva
-Terapia di mantenimento per pazienti con ulcera duodenale a dosaggio ridotto dopo la guarigione di ulcere acute
-Alcuni pazienti ospedalizzati con ulcere duodenali intrattabili
Dose pediatrica usuale per ulcera gastrica
Meno di 1 mese E con ossigenazione di membrana extracorporea (ECMO):
PARENTERALE:
-2 mg/kg IV ogni 12-24 ore O come infusione continua
da 1 mese a 16 anni:
ORALE:
-Dose di trattamento: da 2 a 4 mg/kg per via orale 2 volte al giorno
-Dose massima di trattamento: 300 mg/giorno
-Dose di mantenimento: Da 2 a 4 mg/kg per via orale una volta al giorno
-Dose massima di mantenimento: 150 mg/giorno
PARENTERALE:
-Dose abituale: da 2 a 4 mg/kg per via endovenosa, divisa e somministrata ogni 6-8 ore O come infusione continua
-Dose massima: 50 mg/dose
16 anni e oltre:
ORALE:
-Dose di trattamento: 150 mg per via orale 2 volte al giorno O 300 mg per via orale una volta al giorno dopo il pasto della sera o al momento di coricarsi
-Dose di mantenimento: 150 mg per via orale una volta al giorno al momento di coricarsi
-Durata della terapia: 8 settimane (trattamento); fino a 1 anno (mantenimento)
PARENTERALE:
IM o IV (bolo o infusione intermittente) Iniezione:
-Dose abituale: 50 mg IM o IV ogni 6-8 ore
-Dose massima: 400 mg/giorno
Infusione IV continua:
-Dose abituale: 6.25 mg/ora
-Pazienti minori di 1 mese con ECMO a cui sono state somministrate dosi di 2 mg/kg hanno avuto un pH gastrico maggiore di 4 per almeno 15 ore.
-Studi controllati con placebo hanno incluso l’uso di dosi di mantenimento fino a 48 settimane.
-Le formulazioni iniettabili non richiedono diluizione quando somministrate come iniezione IM.
-Iniezioni IV intermittenti in bolo devono essere diluite fino a 2,5 mg/mL e iniettate ad una velocità fino a 4 mL/min.
-Interventi IV infusi devono essere diluiti fino ad una concentrazione di 0,5 mg/mL e infusi ad una velocità fino a 5 a 7 mL/min (circa 15 a 20 minuti).
Usi:
-Alternativa alle formulazioni orali per uso a breve termine in alcuni pazienti ospedalizzati che non sono in grado di prendere farmaci orali
-Trattamento a breve termine di ulcera duodenale attiva
-Terapia di mantenimento per pazienti con ulcera duodenale a dosaggio ridotto dopo la guarigione di ulcere acute
-Alcuni pazienti ospedalizzati con ulcere duodenali intrattabili
Dose pediatrica usuale per malattia da reflusso gastroesofageo
1 mese a 16 anni:
ORALE:
-Dose abituale: da 5 a 10 mg/kg/giorno per via orale, somministrato in 2 dosi divise
16 anni e oltre:
ORALE:
-Dose abituale: 150 mg per via orale 2 volte al giorno
-Sollievo sintomatico di solito inizia entro 24 ore dall’inizio del trattamento orale.
-Studi controllati con placebo hanno incluso l’uso di dosi di mantenimento fino a 48 settimane.
Uso:
-Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo
Dose pediatrica abituale per esofagite erosiva
1 mese a 16 anni:
ORALE:
-Dose abituale: Da 5 a 10 mg/kg/giorno, somministrato in 2 dosi divise
16 anni e oltre:
ORALE:
-Dose di trattamento: 150 mg per via orale 4 volte al giorno
-Dose di mantenimento: 150 mg per via orale 2 volte al giorno
-Durata della terapia: Fino a 48 settimane (mantenimento)
-Solitamente il sollievo sintomatico inizia entro 24 ore dall’inizio del trattamento orale.
-Studi controllati con placebo hanno incluso l’uso di dosi di mantenimento fino a 48 settimane.
Uso:
-Trattamento dell’esofagite erosiva diagnosticata per via endoscopica
Dose pediatrica usuale per dispepsia
12 anni e oltre:
ORALE (FORMULE SOPRA-COUNTO):
-Sollievo del sintomo: 75 mg per via orale con un bicchiere d’acqua
-Prevenzione del sintomo: 75 mg per via orale con un bicchiere d’acqua da 30 a 60 minuti prima di un pasto
-Dose massima: 150 mg/giorno
-Durata della terapia: Fino a 14 giorni (auto-trattamento)
Usi:
-Rilievo del bruciore di stomaco associato a indigestione acida e stomaco acido
-Rilievo del bruciore di stomaco associato a indigestione acida e stomaco acido causato dal mangiare/bevere certi cibi e bevande
Regolazioni della dose renale
CrCl inferiore a 50 mL/min:
Orale: 150 mg per via orale ogni 24 ore. La frequenza del dosaggio può essere aumentata con cautela.
Parenterale:
-IM/IV: 50 mg IM/IV ogni 18 a 24 ore. La frequenza del dosaggio può essere aumentata fino a ogni 12 ore (o oltre) con cautela.
Infusione continua: Dati non disponibili
Regolazioni della dose del fegato
Dati non disponibili
Regolazioni della dose
Pazienti anziani: Poiché i pazienti anziani hanno più probabilità di avere una funzione renale ridotta, la selezione della dose deve essere fatta con cautela, e una maggiore frequenza di monitoraggio della funzione renale deve essere considerata.
Precauzioni
Questo farmaco non è raccomandato per l’uso nei bambini quando viene utilizzato per trattare condizioni patologiche ipersecretive o per mantenere la guarigione di esofagiti erosive. Nel trattamento di altre indicazioni, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite in pazienti minori di 1 mese (formulazioni su prescrizione) e 12 anni (formulazioni da banco).
Consultare la sezione WARNINGS per ulteriori precauzioni.
Dialisi
Emodialisi: Lo schema di dosaggio deve essere regolato per coincidere con la fine dell’emodialisi.
Dialisi peritoneale: Dati non disponibili
Altri commenti
Consigli di somministrazione:
-La soluzione orale e le formulazioni di sciroppo possono contenere alcol, che potrebbe avere effetti deleteri nei pazienti più giovani.
-Compresse effervescenti devono essere messe in un bicchiere d’acqua e lasciate sciogliere completamente prima della somministrazione.
Requisiti per la conservazione:
-Dovrebbero essere consultate le informazioni sul prodotto del produttore.
Tecniche di ricostituzione/preparazione:
-Dovrebbero essere consultate le informazioni sul prodotto del produttore.
compatibilitàIV:
-Le informazioni sul prodotto del produttore devono essere consultate.
Generale:
-Concentrazioni di farmaco di circa 36 a 94 ng/mL sono necessari per inibire il 50% della secrezione acida gastrica stimolata.
-Studi hanno dimostrato che le dosi di trattamento dell’ulcera duodenale di 100 mg per via orale 2 volte al giorno erano equivalenti in efficacia a 150 mg per via orale 2 volte al giorno.
-Il farmaco non è etichettato per trattare pazienti con complicazioni associate con esofagite da reflusso (ad es, Stenosi esofagea, esofago di Barrett).
-Pazienti che ricevono un trattamento a lungo termine devono essere rivalutati periodicamente.
Monitoraggio:
– Livelli di ALt, specialmente in pazienti che ricevono alte dosi IV per almeno 5 giorni
-Funzione renale, specialmente in pazienti anziani e/o con disfunzioni renali
Consiglio per i pazienti:
-I pazienti devono essere istruiti a contattare il loro fornitore di assistenza sanitaria se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento.
-Avvisare i pazienti di parlare con il loro fornitore di assistenza sanitaria in caso di gravidanza, intenzione di rimanere incinta, o in caso di allattamento.
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- Durante la gravidanza o l’allattamento
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