Acetaminofene / idrocodone Avvertenze per la gravidanza e l’allattamento

Acetaminofene / idrocodone è conosciuto anche come: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Medicamente esaminato da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 2 feb 2021.

• Panoramica
• Effetti collaterali
• Dosaggio
• Professionale
• Consigli
• Interazioni
• Gravidanza

Acetaminofene / idrocodone Avvertenze per la gravidanza

Il beneficio dovrebbe superare il rischio
Categoria di gravidanza US FDA: C

-L’uso prolungato di oppioidi durante la gravidanza può provocare dipendenza fisica nel neonato; le donne devono essere informate del rischio di sindrome da astinenza neonatale e assicurarsi che sia disponibile un trattamento appropriato.
-Monitorare i neonati esposti agli analgesici oppioidi per segni di eccesso di sedazione e depressione respiratoria.

Gli analgesici oppioidi attraversano la placenta. L’uso di idrocodone durante il travaglio può causare depressione respiratoria nel neonato. L’uso prolungato di oppioidi durante la gravidanza può provocare dipendenza fisica nel neonato e sindrome da astinenza da oppioidi neonatale poco dopo la nascita. L’insorgenza, la durata e la gravità della condizione variano in base all’uso materno (durata dell’uso, tempi e quantità dell’ultimo uso) e al tasso di eliminazione nel neonato. L’acetaminofene non è stato associato a malformazioni congenite importanti, sebbene studi su animali abbiano identificato effetti avversi a dosi clinicamente rilevanti. I dati epidemiologici non riportano chiaramente un’associazione tra acetaminofene orale e difetti congeniti maggiori, aborto spontaneo o esiti materni o fetali avversi quando questo farmaco viene usato durante la gravidanza, ma a causa di limitazioni metodologiche non possono stabilire definitivamente l’assenza di qualsiasi rischio. In ratti gravidi che hanno ricevuto il farmaco per via orale a dosi fino a 0,88 volte la dose massima giornaliera umana (MHDD) durante l’organogenesi, sono stati osservati fetotossicità (riduzione del peso e della lunghezza del feto) e aumenti correlati alla dose nelle variazioni ossee (ridotta ossificazione e cambiamenti delle coste rudimentali). Aree di necrosi sia nel fegato che nei reni di ratti gravidi e di feti sono state osservate quando a ratti gravidi è stato somministrato il farmaco per via orale durante la gestazione a dosi pari a 1,2 volte la dose massima giornaliera umana. Non ci sono dati controllati nella gravidanza umana.
L’uso cronico di oppioidi può causare una ridotta fertilità; non è noto se questi effetti siano reversibili.
FDA categoria gravidanza C: studi sulla riproduzione animale hanno mostrato un effetto avverso sul feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati nell’uomo, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco nelle donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi.

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Acetaminofene / idrocodone Avvertenze per l’allattamento

I neonati allattati al seno di madri che ricevono oppioidi, specialmente i neonati, possono sperimentare sonnolenza e depressione del SNC, anche la morte. Uno studio su 30 donne che allattano al seno ha trovato dosi giornaliere medie e mediane di idrocodone per neonati di 3,9 e 2,1 mcg/kg, rispettivamente, che calcolano il 2,4% e l’1,6% delle dosi materne corrette per il peso. L’idrocodone viene metabolizzato in 6 metaboliti attivi tra cui l’idromorfone. Sono state trovate dosi medie e mediane di idromorfone al giorno di 2,1 e 0,3 mcg/kg, rispettivamente. Di interesse era che 2 donne hanno escreto molto più idromorfone delle altre, che potrebbero rappresentare metabolizzatori CYP450 2D6 ultrarapidi.

Si dovrebbe decidere di interrompere l’allattamento o di sospendere questo farmaco, considerando l’importanza del farmaco per la madre
Escreto nel latte umano: Sì (acetaminofene) Sì (idrocodone)

-I neonati allattati al seno devono essere monitorati per eccesso di sedazione e depressione respiratoria; si deve cercare assistenza medica immediata se il neonato sviluppa difficoltà respiratorie o zoppica.
-Sintomi di astinenza possono verificarsi in neonati allattati al seno quando l’uso materno del farmaco o l’allattamento al seno sono interrotti.

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