Acetaminofene / codeina è anche conosciuto come: Aceta c/codeina, Capital c/codeina, Capital con Codeine Suspension, Cocet, Cocet Plus, Codrix, EZ III, Phenaphen con Codeine, Tylenol con Codeine, Tylenol con Codeine #2, Tylenol con Codeine #3, Tylenol con Codeine #4
Medically reviewed by Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 5 feb 2021.
- Panoramica
- Effetti collaterali
- Dosaggio
- Professionale
- Consigli
- Interazioni
- Pregnanza
Acetaminofene / codeina Avvertenze per la gravidanza
Sia l’acetaminofene (paracetamolo) che gli analgesici oppioidi attraversano la placenta. Studi epidemiologici hanno dimostrato che l’acetaminofene (paracetamolo) è stato usato negli esseri umani senza apparenti effetti nocivi. La codeina non ha mostrato effetti teratogeni nei ratti e nei conigli quando somministrata durante il periodo dell’organogenesi in dosi che vanno da 5 a 120 mg/kg. Dosi di 120 mg/kg nel ratto (range tossico) sono state associate a un aumento del riassorbimento embrionale al momento dell’impianto. Una singola dose di 100 mg/kg di codeina sottocutanea ha provocato un’ossificazione ritardata nella prole. L’uso di codeina durante il travaglio può causare depressione respiratoria nel neonato. L’uso prolungato di oppioidi durante la gravidanza può provocare dipendenza fisica nel neonato e sindrome da astinenza da oppioidi neonatale poco dopo la nascita. L’insorgenza, la durata e la gravità della condizione variano in base all’uso (durata dell’uso, tempi e quantità dell’ultimo uso materno) e al tasso di eliminazione nel neonato. Non ci sono dati controllati nella gravidanza umana.
L’uso cronico di oppioidi può causare una ridotta fertilità; non è noto se questi effetti siano reversibili.
AU TGA categoria di gravidanza A: Farmaci che sono stati assunti da un gran numero di donne incinte e donne in età fertile senza che sia stato osservato un aumento provato della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto.
US FDA pregnancy category C: studi sulla riproduzione animale hanno mostrato un effetto avverso sul feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati negli esseri umani, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco nelle donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi.
L’uso non è raccomandato a meno che il beneficio superi il rischio per il feto
AU TGA pregnancy category: A
FDA USA categoria di gravidanza: C
Commenti: L’uso prolungato di oppioidi durante la gravidanza può provocare dipendenza fisica nel neonato; le donne devono essere informate del rischio di sindrome da astinenza neonatale e assicurarsi che sia disponibile un trattamento appropriato.
Vedi riferimenti
Acetaminofene / codeina Avvertenze per l’allattamento
L’acetaminofene (paracetamolo) è presente nel latte materno in quantità molto inferiori alle dosi solitamente somministrate ai neonati. La codeina è presente nel latte materno e per le donne con normale metabolismo della codeina (normale attività del CYP450 2D6) la quantità di codeina secreta è bassa e dipendente dalla dose; tuttavia, nelle donne che sono metabolizzatori ultra-rapidi della codeina (quelle con uno specifico genotipo CYP2D6) possono essere presenti nel latte materno livelli sierici di morfina, il metabolita attivo della codeina, più alti del previsto, che possono portare a livelli sierici di morfina pericolosamente alti nei loro bambini allattati. Nella maggior parte dei casi, il genotipo CYP2D6 specifico di una persona è sconosciuto. Diverse piccole serie e 1 piccolo studio retrospettivo suggeriscono che la codeina può essere causale in episodi di apnea, bradicardia e cianosi nella prima settimana di vita. È stata riportata la morte di un neonato allattato al seno a causa di depressione respiratoria; la madre è risultata essere un metabolizzatore CYP450 2D6 ultrarapido.
Non consigliato
Escreto nel latte umano: Sì
-L’allattamento al seno non è raccomandato a causa dei rischi di gravi reazioni avverse nei neonati allattati al seno, quali sonnolenza eccessiva, difficoltà di allattamento e gravi problemi respiratori che possono portare alla morte.
Vedi riferimenti
Riferimenti per informazioni sulla gravidanza
- Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0
- US Food and Drug Administration (FDA) “FDA Drug Safety Communication: La FDA limita l’uso di farmaci per il dolore e la tosse a base di codeina e tramadolo nei bambini; raccomanda di non usarli nelle donne che allattano. Disponibile da: URL: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm549679.h” ():
- Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano”. O 0
- “Informazioni sul prodotto. Acetaminofene-codeina fosfato (acetaminofene-codeina).” Qualitest Pharmaceuticals Inc, Huntsville, ON.
- “Informazioni sul prodotto. Tylenol with Codeine #3 (acetaminofene-codeina).” Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.
Riferimenti per informazioni sull’allattamento
- Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano”. O 0
- “Informazioni sul prodotto. Tylenol con codeina #3 (acetaminofene-codeina).” Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.
- US Food and Drug Administration (FDA) “FDA Drug Safety Communication: La FDA limita l’uso di farmaci per il dolore e la tosse a base di codeina e tramadolo nei bambini; raccomanda di non usarli nelle donne che allattano. Disponibile da: URL: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm549679.h” ():
- National Library of Medicine degli Stati Uniti “Toxnet. Rete di dati tossicologici. Disponibile da: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
- “Informazioni sul prodotto. Acetaminofene-codeina fosfato (acetaminofene-codeina).” Qualitest Pharmaceuticals Inc, Huntsville, ON.
- Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0