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Gli effetti collaterali di Nexium, Prilosec e altri farmaci blockbuster per il bruciore e il reflusso acido sono stati collegati a una serie di gravi rischi, tra cui danni ai reni e cancro allo stomaco. Le cause sono in corso per non aver avvertito adeguatamente gli utenti e la comunità medica di questi potenziali rischi.

STATO DELLE LEGGI SULLA RESPONSABILITA’ DEI PRODOTTI: Gli avvocati della responsabilità civile stanno esaminando le potenziali cause per Nexium, Prilosec e altre cause che coinvolgono gli effetti collaterali dei farmaci per il reflusso acido noti come inibitori della pompa protonica (PPI). I potenziali reclami vengono esaminati per gli utenti che hanno subito una delle seguenti lesioni:

• lesione renale acuta
• nefrite interstiziale acuta
• malattia renale cronica
• insufficienza renale

Come risultato del fallimento del produttore del farmaco di avvertire circa il legame tra farmaci per il reflusso acido e problemi renali, il risarcimento finanziario può essere disponibile per gli utenti di uno dei seguenti inibitori della pompa protonica:

• Nexium
• Prilosec
• Dexilant
• Protonix
• Prevacid
• AcipHex
• Vimovo
• Zegarid

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INTERVISTA: Gli inibitori della pompa protonica (PPI) sono una classe popolare di farmaci utilizzati per ridurre la quantità di acido nello stomaco, trattando la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), bruciore di stomaco, reflusso acido, ulcere nello stomaco e nell’intestino tenue e infiammazione dell’esofago.

La classe di farmaci comprende alcuni dei farmaci più usati negli Stati Uniti, con le versioni di marca, generiche e da banco di Nexium, Prilosec e altri farmaci che generano oltre 14 miliardi di dollari di vendite annuali.

I farmaci sono stati promossi aggressivamente come sicuri ed efficaci, suggerendo che gli utenti affrontano pochi rischi di effetti collaterali da Nexium, Prilosec o altri farmaci per il reflusso acido. Tuttavia, una serie di studi ha suggerito che gli utenti possono affrontare un potenziale rischio di lesioni renali, malattie renali o insufficienza renale.

Nel dicembre 2014, la FDA ha richiesto nuove avvertenze per Nexium, Prilosec e altri inibitori della pompa protonica, indicando che alcuni utenti hanno sperimentato nefrite interstiziale acuta, che comporta un’infiammazione dei reni che può portare a lesioni croniche e a lungo termine. Tuttavia, sembra che i produttori sapevano o avrebbero dovuto sapere dei potenziali rischi per i reni con i farmaci per il reflusso acido e non hanno fornito avvertenze e informazioni adeguate.

Uno studio pubblicato nel luglio 2017 ha indicato che l’uso prolungato di PPI comporta un rischio di morte aumentato del 25% rispetto ad altri tipi di farmaci per il bruciore di stomaco.

rischio di lesioni renali acute: nell’aprile 2015, uno studio pubblicato sulla rivista medica CMAJ Open ha indicato che Nexium, Prilosec e altri inibitori della pompa protonica sono una causa sottovalutata di lesioni renali acute, scoprendo che alcuni utenti possono avere 2. 5 volte più probabilità di sviluppare questa condizione.5 volte più probabilità di sviluppare questa condizione che comporta la perdita improvvisa della funzione renale.

I ricercatori hanno messo in guardia sul legame tra farmaci per il reflusso acido e lesioni renali, indicando che la condizione non può essere facilmente attribuita al trattamento.

Lo studio ha coinvolto una revisione dei dati su 300.000 persone di età pari o superiore a 66 anni che hanno iniziato il trattamento del reflusso acido con un inibitore della pompa protonica da aprile 2002 a novembre 2011. Gli utenti anziani sono stati trovati per essere più probabilità di soffrire di lesioni renali acute su Nexium, Prilosec o un altro PPI, rispetto agli utenti che non stavano prendendo il farmaco. Allo stesso modo, il rischio di nefrite interstiziale acuta dai farmaci per il reflusso acido era triplicato per questi utenti.

Un altro studio, pubblicato nel febbraio 2017, ha scoperto che Nexium, Prilosec e altri inibitori della pompa protonica sono associati a un aumento del rischio di malattie renali e insufficienza renale, anche tra gli individui che non sperimentano prima una lesione renale acuta (AKI).

MALATTIA CRONICA DEL KIDNEY DA PPI ACID REFLUX DRUGS: Nel gennaio 2016, uno studio pubblicato sulla rivista medica JAMA Internal Medicine ha esaminato se questa popolare classe di farmaci può anche aumentare il rischio di malattia renale cronica, che è una condizione a lungo termine che può portare a insufficienza renale e la necessità di un trattamento dialitico o un trapianto di rene.

I ricercatori hanno esaminato i dati su 10.482 partecipanti allo studio Atherosclerosis Risk in Communities da febbraio 1996 a dicembre 2011, guardando l’uso di farmaci per il bruciore di stomaco auto-riferito e le prescrizioni ambulatoriali.

Lo studio ha scoperto che c’era un rischio aumentato del 45% di malattia renale cronica con gli inibitori della pompa protonica (PPI).

Un altro studio, presentato a una conferenza nel novembre 2017, ha avvertito che i PPI sembrano aumentare il rischio di malattia renale cronica e di insufficienza renale di un terzo.

RISCHI DI CANCRO GASTRICO: Un certo numero di studi recenti hanno anche collegato Nexium e altri PPI con un aumento del rischio di cancro gastrico.

Due di questi studi sono stati pubblicati a poche ore l’uno dall’altro. Uno, di ricercatori svedesi, pubblicato su The BMJ Open il 30 ottobre 2017, ha scoperto che le persone che seguivano una “terapia di mantenimento” di PPI a lungo termine erano a tre volte il rischio di una diagnosi di cancro gastrico.

Un giorno dopo, uno studio pubblicato sulla rivista medica Gut da ricercatori di Hong Kong avvertiva che farmaci come Nexium e Prilosec raddoppiavano il rischio di cancro gastrico. Inoltre, lo studio ha scoperto che i pazienti con infezioni da Helicobacter pylori erano ad un rischio maggiore, e che più a lungo gli individui prendevano i PPI, più alto era il loro rischio di cancro gastrico.

NEXIUM PROBLEMI ALLE OSSA: Nel maggio 2010, la FDA ha avvertito che ci può essere un aumento del rischio di frattura delle ossa a causa della prescrizione di farmaci per il bruciore di stomaco come il Nexium. La FDA ha richiesto un aggiornamento dell’etichetta di avvertimento sul rischio di fratture da Nexium e altri farmaci della classe. Gli investigatori della FDA hanno determinato che il rischio di fratture è dose-specifico e non hanno applicato i requisiti di avvertimento sulle fratture ossee del Nexium alle versioni da banco del Nexium o di simili PPI.

Anche se più studi hanno suggerito che gli utenti possono affrontare un aumentato rischio di problemi ossei dal Nexium, la AstraZeneca ha continuato a commercializzare il farmaco senza avvertire del rischio di deterioramento delle ossa, osteoporosi o fratture, secondo le accuse sollevate in diverse cause per fratture ossee del Nexium presentate in quel periodo.

Altri studi recenti hanno collegato i PPI a un aumento del rischio di lesioni gastriche e cancro al pancreas.

Nell’agosto 2017, tutte le cause per lesioni da PPI sono state consolidate per un procedimento preprocessuale come parte di una MDL, o controversia multidistrettuale, nella corte federale del New Jersey.

Tag: Esomeprazolo, Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix, Vimovo, Zegerid