A placebo-controlled comparison of the antidepressant efficacy and effects on sexual functioning of sustained-release bupropion and sertraline

Sexual dysfunction, a frequently reported side effect of many antidepressants, may result in patient insatisfaction and noncompliance with treatment regimens. Questo articolo descrive i risultati del primo confronto controllato con placebo dell’efficacia, della sicurezza e degli effetti sul funzionamento sessuale del bupropione a rilascio prolungato (bupropione SR) e dell’inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina sertralina. Questo studio multicentrico, randomizzato, a doppia maschera, a doppio ciuccio, a gruppi paralleli, ha arruolato 360 pazienti con depressione maggiore ricorrente da moderata a grave. I pazienti sono stati trattati con bupropione SR da 150 a 400 mg/d, sertralina da 50 a 200 mg/d, o placebo per un massimo di 8 settimane. La depressione e il funzionamento sessuale dei pazienti sono stati valutati alle visite cliniche settimanali o bisettimanali; la sicurezza è stata valutata dal monitoraggio regolare degli eventi avversi, dei segni vitali e del peso corporeo. I gruppi di trattamento erano simili al basale in termini di età, sesso e razza, e la maggior parte dei pazienti aveva una diagnosi di depressione moderata non complicata. I pazienti trattati con bupropione SR o sertralina hanno mostrato miglioramenti simili su tutte le misure di efficacia; entrambi i trattamenti attivi erano superiori al placebo nel migliorare i punteggi su tutte le scale di valutazione della depressione in vari punti temporali. Un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con sertralina ha sperimentato disfunzioni orgasmiche durante lo studio rispetto ai pazienti trattati con bupropione SR o placebo (P < 0.001). Il mal di testa è stato l’evento avverso più frequentemente riportato in tutti e 3 i gruppi di trattamento e si è verificato con una frequenza simile in ogni gruppo (dal 30% al 40%). Nausea (31%), diarrea (26%), insonnia (18%) e sonnolenza (17%) si sono verificati in un numero significativamente maggiore di pazienti nel gruppo sertralina che nel gruppo bupropione SR (18%, 7%, 13% e 3%, rispettivamente) e nel gruppo placebo (10%, 11%, 4% e 6%, rispettivamente). La secchezza delle fauci si è verificata più frequentemente con il bupropione SR (19%) rispetto alla sertralina (14%) o al placebo (12%), anche se le differenze non erano significative. I cambiamenti nei segni vitali erano simili in tutti i gruppi. Simili (piccole, ma non statisticamente significative) diminuzioni del peso corporeo medio sono state viste in entrambi i gruppi bupropione SR (-1,06 kg) e sertralina (-0,79 kg), mentre il gruppo placebo ha sperimentato un piccolo aumento (0,21 kg). Anche se lo SR di bupropion e la sertralina erano similmente ben tollerati ed efficaci nel trattamento della depressione, il trattamento della sertralina era più spesso associato con la disfunzione sessuale e certi altri eventi avversi rispetto allo SR di bupropion e al placebo. Pertanto, il bupropione SR può essere una scelta appropriata come antidepressivo per il trattamento di pazienti sessualmente attivi.

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