Princeton, New Jersey, 28 juillet 2015- Sandoz a annoncé aujourd’hui l’introduction sur le marché américain de sa suspension pour inhalation de budésonide, une version générique de Pulmicort Respules® (budésonide) suspension pour inhalation dosée à 1 mg d’AstraZeneca LP.
Le produit budésonide en suspension pour inhalation de Sandoz est indiqué pour le traitement d’entretien de l’asthme et comme traitement prophylactique chez les enfants âgés de 12 mois à 8 ans. Le budésonide en suspension pour inhalation n’est pas indiqué pour le soulagement du bronchospasme aigu.
« L’asthme est malheureusement de plus en plus répandu alors que peu d’alternatives génériques existent pour les produits les plus importants et les plus chers », a déclaré Peter Goldschmidt, président de Sandoz Inc. « En tant que principal fournisseur américain de médicaments abordables et de haute qualité, nous sommes heureux d’être la première société à mettre à disposition un générique de haute qualité du budésonide en suspension pour inhalation dosé à 1mg. »
Selon IMS Health, les ventes américaines de budésonide en suspension pour inhalation se sont élevées à environ 242 millions USD pour les 12 mois se terminant en mai 2015. Sandoz commercialisera le budésonide en suspension pour inhalation dans la concentration de 1 mg et s’attend à une exclusivité de commercialisation des médicaments génériques de 180 jours pour la concentration de 1 mg.
Informations importantes sur la sécurité
Voir les informations de prescription complètes pour des informations supplémentaires, disponibles sur dailymed.nlm.nih.gov:
Contra-indications
L’utilisation du budésonide en suspension pour inhalation est contre-indiquée dans les conditions suivantes : Traitement primaire de l’état asthmatique ou d’autres épisodes aigus d’asthme où des mesures intensives sont nécessaires.
Hypersensibilité au budésonide ou à l’un des ingrédients de la suspension inhalée de budésonide
Sandoz Global Communications
Neil Moorhouse
+49 8024 476 2597
Notes de bas de page :
1 Pour des informations complètes sur la sécurité, veuillez consulter les informations de prescription du budésonide en suspension pour inhalation, disponibles dans le catalogue de produits à l’adresse www.us.sandoz.com.
2 Pulmicort Respules est une marque déposée d’AstraZeneca AB.
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