Ranitidine 300mg comprimés pelliculés

Pour une administration orale.

Adultes (y compris les personnes âgées) / Adolescents (12 ans et plus) :

La posologie habituelle est de 150mg deux fois par jour, pris le matin et le soir.

Ulcère duodénal, ulcère gastrique :

Le schéma posologique habituel est de 150 mg deux fois par jour ou 300 mg le soir. Il n’est pas nécessaire de minuter la dose par rapport aux repas.

Dans la plupart des cas d’ulcère duodénal, d’ulcère gastrique bénin et d’ulcère post-opératoire, la guérison survient en 4 semaines. La guérison survient généralement après 4 semaines supplémentaires de traitement chez les patients dont les ulcères n’ont pas complètement guéri après le traitement initial.

Ulcères consécutifs à un traitement par AINS ou associés à la poursuite d’un traitement par AINS :

8 semaines de traitement peuvent être nécessaires.

Prévention des ulcères duodénaux associés aux AINS :

150 mg deux fois par jour peuvent être administrés en concomitance avec un traitement AINS.

Dans l’ulcère duodénal, 300 mg deux fois par jour pendant 4 semaines entraînent des taux de guérison supérieurs à ceux obtenus à 4 semaines avec la ranitidine 150 mg deux fois par jour ou 300 mg le soir. L’augmentation de la dose n’a pas été associée à une augmentation de l’incidence des effets indésirables.

Les ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter pylori :

Pour les ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter pylori, la ranitidine 300 mg au coucher ou 150 mg deux fois par jour peut être administrée avec de l’amoxicilline orale 750 mg trois fois par jour et du métronidazole 500 mg trois fois par jour pendant deux semaines. Le traitement par la ranitidine doit être poursuivi pendant deux semaines supplémentaires. Ce schéma posologique réduit significativement la fréquence de récidive de l’ulcère duodénal.

Un traitement d’entretien à une posologie réduite de 150 mg au coucher est recommandé pour les patients qui ont répondu au traitement à court terme, en particulier ceux qui ont des antécédents d’ulcère récurrent.

Reflux gastro-œsophagien :

Soulagement des symptômes du reflux gastro-œsophagien. Chez les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien, un schéma posologique de 150 mg deux fois par jour pendant 2 semaines est recommandé et cela peut être répété chez les patients chez qui la réponse symptomatique initiale est inadéquate.

Reflux oesophagien

Dans la prise en charge du reflux oesophagien, le traitement recommandé est soit de 150 mg deux fois par jour, soit de 300 mg au coucher pendant 8 semaines maximum ou 12 semaines si nécessaire.

Chez les patients présentant une oesophagite modérée à sévère, la posologie de la ranitidine peut être augmentée à 150 mg quatre fois par jour pendant 12 semaines maximum. L’augmentation de la dose n’a pas été associée à une augmentation de l’incidence des effets indésirables.

Oesophagite guérie :

Pour un traitement à long terme, la dose orale recommandée pour un adulte est de 150mg deux fois par jour. Le traitement à long terme n’est pas indiqué dans la prise en charge des patients atteints d’œsophagite non guérie, avec ou sans épithélium de Barrett.

Syndrome de Zollinger-Ellison

Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale est de 150mg trois fois par jour et elle peut être augmentée si nécessaire. Les patients atteints de ce syndrome ont reçu des doses croissantes jusqu’à 6 g par jour et ces doses ont été bien tolérées.

Dyspepsie épisodique chronique :

Pour les patients atteints de dyspepsie épisodique chronique, le traitement recommandé est de 150 mg deux fois par jour pendant un maximum de 6 semaines. Toute personne ne répondant pas ou rechutant peu après doit être investiguée.

Dans la prophylaxie des hémorragies dues à une ulcération de stress chez les patients gravement malades ou dans la prophylaxie des hémorragies récurrentes chez les patients saignant d’une ulcération gastrique.

Prophylaxie de l’aspiration acide (syndrome de Mendelson):

Chez les patients que l’on pense être à risque de syndrome d’aspiration acide (syndrome de Mendelson), une dose orale de 150 mg peut être administrée 2 heures avant l’induction d’une anesthésie générale, et de préférence également 150 mg la veille au soir.

Chez les patientes en obstétrique au début du travail, une dose orale de 150 mg peut être administrée, suivie de 150 mg à 6 heures d’intervalle. Il est recommandé, étant donné que la vidange gastrique et l’absorption du médicament sont retardées pendant le travail, de donner à tout patient nécessitant une anesthésie générale d’urgence, en plus, un antiacide non particulaire (par exemple du citrate de sodium) avant l’induction de l’anesthésie. Les précautions habituelles pour éviter l’aspiration acide doivent également être prises.

Enfants de 12 ans et plus

Pour les enfants de 12 ans et plus, la posologie adulte est donnée.

Enfants de 3 à 11 ans et de plus de 30 kg de poids

Voir section 5.2 Propriétés pharmacocinétiques – Populations particulières de patients.

Traitement aigu de l’ulcère gastroduodénal

La dose orale recommandée pour le traitement de l’ulcère gastroduodénal chez l’enfant est de 4mg/kg/jour à 8mg/kg/jour administrée en deux doses divisées jusqu’à un maximum de 300mg de ranitidine par jour pour une durée de 4 semaines. Pour les patients dont la guérison est incomplète, un autre traitement de 4 semaines est indiqué, car la guérison survient généralement après huit semaines de traitement.

Reflux gastro-œsophagien

La dose orale recommandée pour le traitement du reflux gastro-œsophagien chez l’enfant est de 5mg/kg/jour à 10mg/kg/jour administrée en deux doses divisées jusqu’à une dose maximale de 600mg (la dose maximale est susceptible de s’appliquer aux enfants plus lourds ou aux adolescents présentant des symptômes sévères).

Néonates

La sécurité et l’efficacité chez les patients nouveau-nés n’ont pas été établies.

Patients âgés de plus de 50 ans

Voir section 5.2 Propriétés pharmacocinétiques (Populations particulières de patients, patients âgés de plus de 50 ans)

Insuffisance rénale :

Une accumulation de ranitidine avec des concentrations plasmatiques élevées en résultant se produira chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min). En conséquence, il est recommandé que la dose quotidienne de ranitidine chez ces patients soit de 150 mg le soir pendant 4 à 8 semaines. La même dose doit être utilisée pour le traitement d’entretien, si nécessaire. Si un ulcère n’a pas guéri après le traitement, une posologie de 150 mg deux fois par jour doit être instaurée, suivie, si nécessaire, d’un traitement d’entretien de 150 mg la nuit.

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