Discussion
A notre connaissance, il s’agit de la première revue systématique et méta-analyse d’ECR sur l’efficacité du ginseng rouge pour la DE. Ses résultats suggèrent que le ginseng rouge est plus efficace que le placebo dans le traitement de la DE. Cependant, le nombre d’essais, la taille totale de l’échantillon et la qualité méthodologique des études primaires sont faibles.
Un système de notation standard a été utilisé pour quantifier la probabilité de biais inhérente aux études sur la base de la description de la randomisation, de l’aveuglement et des retraits. Sur les sept ECR, seul un ECR a rapporté les détails des procédures de double aveugle. Deux essais ont mentionné qu’ils avaient adopté des méthodes en double aveugle mais n’ont pas rapporté de détails. Un seul ECR est de bonne qualité méthodologique, avec un score maximal de 5 à l’échelle de Jadad. Les autres n’ont obtenu qu’un score de 1, 2 ou 3. Aucun des ECR ne fait état de la dissimulation de la répartition des traitements. Les essais dont l’aveuglement et la dissimulation de l’allocation sont inadéquats peuvent entraîner un biais de sélection et sont susceptibles de montrer des effets de traitement exagérés. Un seul ECR a adopté le principe de l’aveuglement de l’évaluateur. D’autres ne l’ont pas fait et contenaient un biais de détection. Les détails des abandons et des retraits sont décrits dans trois essais et les autres ne rapportent pas cette information. Cela peut entraîner un biais d’exclusion ou d’attrition. Ainsi, la fiabilité des preuves présentées ici est clairement limitée.
Bien que tous les ECR inclus aient adopté un contrôle par placebo, aucun n’a signalé le succès de l’aveuglement. Trois ECR ont utilisé de l’amidon avec un arôme de ginseng comme placebo, mais les autres n’ont pas rapporté de détails sur le placebo. La levée de l’insu est donc une autre possibilité de surestimation des effets du traitement, connue sous le nom de biais de performance. Aucune des études n’a fait état d’un calcul de puissance, et la taille des échantillons était très faible dans certains ECR, deux d’entre eux comptant moins de 30 participants. En outre, tous les essais inclus semblent avoir omis de fournir des détails sur l’approbation éthique. Des comparaisons de base des symptômes de la DE ont été rapportées dans trois essais. Les déséquilibres de la ligne de base peuvent conduire à des conclusions erronées des analyses statistiques. Certaines études ont mal décrit les résultats dans leurs articles. Dans certains essais, seule la moyenne de tous les participants a été rapportée ou les résultats ont été présentés uniquement en langage statistique. Dans certains essais, les valeurs P ou les écarts types n’étaient pas fournis. Les études ultérieures devraient suivre les procédures CONSORT .
Les questionnaires subjectifs autodéclarés remplis par les patients et leurs partenaires sont la méthode la plus pratique pour recueillir des données sur la DE. Deux des ECR inclus ont adopté des questionnaires qui ont évalué les symptômes de la DE sans tester la validité et la fiabilité, tandis que d’autres ont employé des inventaires validants pour la DE. Cependant, il semble important que seuls des questionnaires validés soient utilisés. À moins que les mesures de résultats utilisées n’aient une fiabilité et une validité établies, les données qui en découlent sont sujettes à des biais, et les comparaisons entre les résultats de différentes études sont difficiles.
La mesure dans laquelle les effets thérapeutiques du ginseng rouge dépendent de la disponibilité et de la quantité des différents constituants de la préparation n’est pas claire. La dose optimale de ginseng rouge est inconnue. Les études à dose unique ont utilisé des quantités allant de 1800 mg à 3000 mg de ses extraits. Quatre des essais ont utilisé 600 mg, trois fois par jour comme traitement, tandis que deux essais ont utilisé 900 mg et une étude 1000 mg. Cependant, un essai clinique comparant la dépendance à la dose n’a pas encore été réalisé.
Les mécanismes d’action possibles du ginseng rouge incluent des effets hormonaux similaires à ceux de la testostérone. Cependant, les mesures directes des concentrations de testostérone semblent réfuter cette hypothèse . D’autres ont postulé que le ginseng rouge pourrait induire une relaxation des muscles lisses du corps carverneux par la voie de l’oxyde nitrique (NO). Il a été démontré que les ginsénosides, qui sont considérés comme les principaux constituants actifs du ginseng rouge, provoquent une relaxation dose-dépendante du muscle lisse du corps caverneux chez le lapin en augmentant la libération de NO. Des recherches plus fondamentales sont nécessaires pour comprendre pleinement les mécanismes d’action du ginseng rouge.
Les rapports sur les effets indésirables du ginseng rouge étaient rares et ceux qui ont été rapportés étaient légers. Des effets indésirables du ginseng rouge ont été signalés dans cinq des ECR examinés . Six cas de maux de tête ou d’insomnie, quatre cas de troubles gastriques et deux cas de constipation ont été signalés, tandis que trois cas de troubles gastriques sont survenus avec le placebo. Il n’existe actuellement aucune étude de surveillance post-commercialisation pour le ginseng rouge. Une revue du profil de sécurité du ginseng rouge n’a rapporté aucune preuve de réactions médicamenteuses indésirables chez les humains avec des doses normales de ginseng rouge, mais a souligné le manque de données sur l’utilisation à long terme.
Notre revue a un certain nombre de limites importantes. Bien que de gros efforts aient été faits pour récupérer tous les ECR sur le sujet, nous ne pouvons pas être absolument certains que nos recherches ont localisé tous les ECR pertinents. En outre, la publication et le signalement sélectifs sont d’autres causes majeures de biais, qui doivent être prises en compte. Il est concevable que plusieurs ECR négatifs n’aient pas été publiés et aient ainsi faussé le tableau général. Il convient de noter qu’un certain nombre d’études ont été soutenues par des fabricants de produits à base de ginseng, ce qui peut avoir introduit un certain degré de partialité. La plupart des essais parrainés par l’industrie ont révélé un résultat positif. Dans cette revue, trois d’entre eux ont été soutenus par une entreprise associée au ginseng rouge (KT&G Corp) et deux d’entre eux ont fourni le ginseng rouge pour les essais de KT&G et de l’Institut coréen de recherche sur le ginseng et le tabac . Il s’agit là d’une préoccupation concernant le biais possible de cette revue systématique. Un autre biais possible est que six des essais inclus ont été réalisés en Corée. Or, c’est l’une des régions qui a donné des résultats largement positifs. Parmi les autres limites, citons la rareté et la qualité méthodologique souvent sous-optimale des données primaires. Certains des ECR inclus dans la présente étude n’ont pas réussi à minimiser les biais. Ces faits limitent le caractère concluant de cette revue systématique.
En conclusion, les résultats de notre revue systématique et de notre méta-analyse fournissent des preuves suggestives de l’efficacité du ginseng rouge dans le traitement de la DE. Cependant, le nombre total d’ECR pouvant être inclus dans cette analyse, la taille totale de l’échantillon et la qualité méthodologique moyenne des études primaires étaient trop faibles pour tirer des conclusions fermes. Davantage d’études de haute qualité sont nécessaires pour établir si le ginseng rouge a ou non sa place dans le traitement de la DE.
Les auteurs remercient tout particulièrement Kate Boddy, Peninsula Medical School, Universités d’Exeter & Plymouth, Exeter, Royaume-Uni, pour la révision de ce manuscrit et Jae-Cheol Kong, Université Wonkwang, Iksan, Corée du Sud, pour la recherche de bases de données étendues. D.J.J. et Y.C.L. ont bénéficié du soutien de l’Office coréen de la propriété intellectuelle et de l’Institut coréen de l’information scientifique et technologique.