Le traitement par l’imatinib entraîne une bonne survie globale (SG) chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC), s’approchant d’une espérance de vie normale, selon le suivi à long terme de l’étude CML-IV. Les résultats de survie ne différaient pas en fonction de la dose d’imatinib ou de l’autre traitement inclus, ni de la rapidité de la réponse au traitement, et étaient plutôt influencés par la biologie de la maladie et les données démographiques.
L’étude CML-IV a débuté en 2002, et a été conçue pour déterminer si le traitement par l’imatinib pouvait être optimisé, et pour confirmer les résultats des études précédentes. L’analyse de la survie à 10 ans a été présentée par Ruediger Hehlmann, MD, de l’Université de Heidelberg en Allemagne, lors du 22e congrès de l’Association européenne d’hématologie à Madrid (résumé S424).
Entre 2002 et 2012, l’essai a recruté 1 551 patients atteints de LMC nouvellement diagnostiquée en phase chronique ; parmi eux, 1 536 étaient évaluables pour cette analyse. Ils ont été répartis au hasard en 5 groupes d’étude : 400 patients ont reçu 400 mg d’imatinib ; 430 patients ont reçu de l’imatinib plus interféron ; 420 patients ont reçu 800 mg d’imatinib ; et dans 2 groupes pilotes qui ont été abandonnés, 158 ont reçu de l’imatinib plus cytarabine et 128 ont reçu de l’imatinib après échec de l’interféron. Les patients avaient un âge médian de 53 ans et 61 % étaient des hommes.
Après une période d’observation médiane de 9,5 ans, le taux de SG à 10 ans pour tous les patients de l’étude était de 82 %. Le taux de survie sans progression à 10 ans était de 80 %.
Bien que le délai de réponse ait été plus rapide avec l’imatinib 800 mg, les taux de SG à 10 ans ne différaient pas significativement entre les groupes de traitement. Avec l’imatinib 400 mg, le taux de SG à 10 ans était de 80 % ; avec l’imatinib 800 mg, il était de 79 %. Pour les groupes imatinib plus interféron, imatinib plus cytarabine et imatinib après échec de l’interféron, les taux de SG à 10 ans étaient respectivement de 84 %, 84 % et 79 %.
Une analyse multivariée a montré qu’aucune forme d’optimisation du traitement n’influençait les résultats de survie. L’analyse a révélé que le groupe à risque de LMC, la présence de comorbidités, certaines aberrations chromosomiques, le tabagisme et le type de centre de traitement (universitaire vs autres types) jouaient toutefois un rôle dans la survie. Les patients qui ont atteint les étapes de réponse à 3, 6 et 12 mois avaient une meilleure survie, mais cela ne variait pas selon le groupe de traitement.
Des recherches antérieures ont montré que d’autres facteurs non liés au traitement peuvent également influencer la survie des patients atteints de LMC. Par exemple, une étude publiée en mai a montré que les patients non assurés et les patients Medicaid s’en sortent nettement moins bien que ceux qui ont une assurance Medicare ou privée.
Dans cette étude, les auteurs ont conclu que l’imatinib 400 mg permet une espérance de vie proche de la normale. « L’issue de la LMC est actuellement plus déterminée par la biologie de la maladie et les données démographiques que par l’optimisation du traitement », concluent-ils.
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