La Federal Trade Commission et le procureur général de New York ont accusé lundi une entreprise de fraude pour avoir vendu un supplément de mémoire basé sur une protéine de méduse lumineuse.
Les fabricants d’un produit appelé Prevagen font de la publicité mensongère pour le présenter comme un booster de mémoire, et affirment faussement que le produit peut pénétrer dans le cerveau humain, selon les accusations.
Mais la société a répliqué durement, insistant sur le fait que son produit est sûr et appelant la FTC est une agence fédérale « lame-duck » avec des chefs qui sont sur le point d’être remplacés par l’administration entrante du président élu Trump.
C’est la dernière bataille dans une guerre en cours entre le gouvernement fédéral et la Quincy Bioscience basée dans le Wisconsin. En 2012, la Food and Drug Administration a déposé une lettre d’avertissement à Quincy, disant qu’elle faisait des allégations médicales pour un produit qui n’avait pas passé par le processus officiel d’approbation des médicaments.
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« La Federal Trade Commission et le procureur général de l’État de New York ont accusé les responsables du marketing du complément alimentaire Prevagen d’avoir fait des allégations fausses et non fondées selon lesquelles le produit améliore la mémoire, procure des avantages cognitifs et dont l’efficacité est cliniquement démontrée », a déclaré la FTC dans un communiqué.
« La vaste campagne de publicité nationale pour Prevagen, y compris des spots télévisés sur des réseaux nationaux de diffusion et de câblodistribution tels que CNN, Fox News et NBC, présentait des graphiques décrivant une amélioration rapide et spectaculaire de la mémoire pour les utilisateurs du produit. »
Les capsules, qui se vendent entre 40 et 90 dollars pour un flacon, contiennent soi-disant une protéine appelée apoaequorine, fabriquée par certaines méduses luminescentes.
La société a essayé, mais n’a pas réussi à montrer qu’elle pouvait aider les gens, dit la FTC.
« L’étude Madison Memory n’a pas réussi à montrer une amélioration statistiquement significative dans le groupe de traitement. »
« Les défendeurs s’appuient principalement sur une étude clinique humaine en double aveugle, contrôlée par placebo, utilisant des mesures de résultats objectifs de la fonction cognitive. Cette étude, appelée Madison Memory Study, a impliqué 218 sujets prenant soit 10 milligrammes de Prevagen, soit un placebo « , allègue l’accusation.
» La Madison Memory Study n’a pas réussi à montrer une amélioration statistiquement significative du groupe de traitement par rapport au groupe placebo sur aucune des neuf tâches cognitives informatisées. »
L’Association Alzheimer n’a pas voulu peser sur le Prevagen en particulier, mais la responsable scientifique de l’organisation, Maria Carrillo, a noté qu’il n’y a pas de produit sur le marché qui a été prouvé pour aider la mémoire.
« L’Association Alzheimer a de sérieuses préoccupations concernant les personnes qui utilisent des compléments alimentaires comme alternative ou en plus des thérapies prescrites par les médecins et approuvées par la FDA pour tenter de traiter ou de prévenir la maladie d’Alzheimer ou d’autres démences », a-t-elle déclaré.
« Tout d’abord, l’efficacité et la sécurité sont inconnues. En outre, la pureté du produit est inconnue. Enfin, les compléments alimentaires peuvent avoir de graves interactions avec les médicaments prescrits. »
Néanmoins, la société a déclaré que l’étude a montré que le produit fonctionne.
« Les défendeurs, cependant, ne disposent pas d’études montrant que l’apoaequorine administrée par voie orale peut traverser la barrière hémato-encéphalique humaine et n’ont donc pas de preuve que l’apoaequorine pénètre dans le cerveau humain », selon l’accusation.
« Il n’y a aucune raison pour qu’une FTC à court de personnel et boiteuse se précipite pour faire passer cette plainte. »
Cela n’a pas vraiment d’importance, car Prevagen est commercialisé comme un supplément.
La loi sur la santé et l’éducation en matière de compléments alimentaires (DSHEA), adoptée en 1994, exempte spécifiquement les vitamines et les compléments de l’examen préalable à la commercialisation de la FDA, bien que l’agence puisse mettre en garde contre les produits jugés dangereux.
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Et la FTC, ainsi que le ministère de la Justice et les représentants des États, peuvent agir contre les pratiques commerciales trompeuses.
« Les spécialistes du marketing du Prevagen ont exploité les craintes des consommateurs plus âgés confrontés à des pertes de mémoire liées à l’âge », a déclaré Jessica Rich, directrice du Bureau de la protection des consommateurs de la FTC. « Mais une chose essentielle que ces spécialistes du marketing ont oublié, c’est que leurs affirmations doivent être étayées par de véritables preuves scientifiques. »
La poursuite vise à imposer une amende à Quincy et à l’obliger à rembourser les consommateurs qui ont acheté les pilules.
« Avant tout, l’efficacité et la sécurité sont inconnues. En outre, la pureté du produit est inconnue. »
Pourtant, la société a déclaré qu’elle combattra les accusations.
« Nous sommes en désaccord véhément avec ces allégations faites par seulement deux commissaires de la FTC. Cette affaire est un autre exemple de l’outrecuidance du gouvernement et des régulateurs qui éteignent l’innovation en imposant de nouvelles règles arbitraires aux petites entreprises comme la nôtre », a-t-elle déclaré dans un communiqué.
« Il n’y a aucune raison pour qu’une FTC à court de personnel et boiteuse se précipite sur cette plainte. »
Les membres du Congrès défendent souvent les entreprises. La FDA s’est fréquemment plainte du fait que la DSHEA permet aux fabricants de suppléments de vendre des produits inutiles et souvent nocifs à des consommateurs confiants, mais le Congrès n’a pas réussi à réviser la législation.
La DSHEA n’a pas été modifiée.