Espèces Bacillus
Espèces de Bacillus
Les espèces de Bacillus sont des bactéries à Gram positif, endosporées et en forme de bâtonnet, omniprésentes dans l’environnement. De nombreuses espèces de Bacillus ont été placées dans d’autres genres, notamment Paenibacillus, Brevibacillus, Geobacillus et Lysinibacillus.
La grande majorité de ces bactéries sont des organismes environnementaux non pathogènes présents dans le sol, l’air, la poussière et les débris. Ces organismes dominent généralement l’air intérieur des bâtiments occupés, sont abondants dans la poussière et sur les surfaces, et sont des composants communs de la microflore des salles blanches. Ils partagent la capacité de former des endospores, qui sont des structures protectrices résistantes formées dans des conditions de stress environnemental. Les endospores sont très résistantes à la lumière ultraviolette, à la chaleur et aux désinfectants chimiques.
En raison de leur capacité à former des spores et de leur nature ubiquitaire, Bacillus et les genres apparentés présentent un risque dans les milieux de préparation et de fabrication stériles des produits pharmaceutiques.
Les espèces de Bacillus sont les bactéries les plus courantes associées à la contamination microbiologique des produits pharmaceutiques. Elles peuvent pénétrer dans les salles blanches par un air insuffisamment filtré, sur les vêtements et les chaussures du personnel, et sur les matériaux entrants. Les emballages des matériaux, en particulier le carton, peuvent contenir des spores de Bacillus et de champignons. Les agents germicides standard, tels que l’alcool isopropylique, les composés d’ammonium quaternaire et les produits phénoliques, ne sont pas efficaces contre les spores bactériennes. Des protocoles de nettoyage et de désinfection inadéquats, en particulier le fait de ne pas utiliser un agent sporicide ou de l’utiliser de manière inappropriée, ont été liés à la contamination de produits pharmaceutiques.
Les agents sporicides doivent être utilisés une fois par semaine à la place d’un détergent germicide pour le nettoyage quotidien des surfaces afin d’aider à atténuer le risque de contamination par Bacillus et d’autres bactéries sporulées.
Tests environnementaux
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