Effets secondaires de Depakote ER

Dénomination générique : divalproex sodique

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 4 septembre 2020.

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  • Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du divalproex sodique. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Dépakote ER.

En résumé

Les effets secondaires courants de Dépakote ER comprennent : asthénie, nausées, vomissements et thrombocytopénie. D’autres effets secondaires incluent : des tremblements. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au divalproex sodique : Gélule orale à libération retardée, Comprimé oral à libération retardée, Comprimé oral à libération prolongée

Mise en garde

Voie orale (Comprimé à libération retardée ; Gélule à libération retardée ; Comprimé à libération prolongée)

Une hépatotoxicité (parfois mortelle), survenant généralement au cours des 6 premiers mois de traitement, a été rapportée chez des patients recevant du valproate et ses dérivés. Les enfants de moins de 2 ans et les patients atteints de maladies mitochondriales héréditaires ont un risque considérablement accru de développer une hépatotoxicité fatale. Chez ces patients de moins de 2 ans, le valproate sodique doit être utilisé avec une extrême prudence comme agent unique. L’utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant des troubles mitochondriaux connus causés par des mutations de l’ADN polymérase gamma (POLG) mitochondriale et chez les enfants de moins de 2 ans chez lesquels un trouble mitochondrial est cliniquement suspecté. L’échec d’autres anticonvulsivants est la seule indication du divalproex sodique chez les patients de plus de 2 ans atteints d’une maladie mitochondriale héréditaire. Effectuer un dépistage de la mutation POLG si cela est cliniquement indiqué. Surveiller étroitement les patients et effectuer des tests de la fonction hépatique avant le traitement et à intervalles fréquents par la suite, en particulier pendant les 6 premiers mois. Le valproate peut altérer le développement cognitif en cas d’exposition prénatale et produire des malformations congénitales majeures, en particulier des anomalies du tube neural (par exemple, spina bifida). Le valproate est contre-indiqué pour la prophylaxie des migraines chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace. Le valproate ne doit pas être administré à une femme en âge de procréer, sauf si les autres médicaments ont échoué ou sont inacceptables. Une contraception efficace doit être utilisée dans de telles situations. Des cas de pancréatite menaçant le pronostic vital ont été rapportés chez des enfants et des adultes recevant du valproate. Les cas sont survenus peu de temps après le début du traitement ainsi que plusieurs années après son utilisation. Si une pancréatite est diagnostiquée, le valproate doit ordinairement être interrompu.

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le divalproex sodique (le principe actif contenu dans Dépakote ER) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de divalproex sodique :

Plus fréquents

  • Des selles noires et goudronneuses
  • Des gencives qui saignent
  • Des ballonnements ou un gonflement du visage, des bras, des mains, du bas des jambes, ou des pieds
  • Sang dans l’urine ou les selles
  • Frissons
  • confusion
  • Toux
  • Cris
  • Des idées de persécution, de méfiance, de suspicion, de méfiance, de suspicion ou de combativité
  • diarrhée
  • respiration difficile ou laborieuse
  • dysphorie
  • convictions fausses qui ne peuvent être modifiées par les faits
  • sentiment de bien-être faux ou inhabituelêtre
  • sentiment d’irréalité
  • fièvre
  • sentiment général d’inconfort ou de maladie
  • maux de tête
  • oreux
  • douleurs articulaires
  • perte d’appétit
  • Perte d’appétit
  • Douleurs dans le bas du dos ou sur le côté
  • Dépression mentale
  • Douleurs musculaires
  • Nausea
  • Nervosité
  • Douleur ou miction douloureuse ou difficile
  • taches rouges en pointe sur la peau
  • mauvaise perspicacité et jugement
  • problèmes de mémoire ou d’élocution
  • rapide à réagir ou à sur-réagir émotionnellement
  • Gain de poids rapide
  • Humeur changeant rapidement
  • Nez coulant
  • Sentiment de détachement de soi ou du corps
  • S tremblements dans les jambes, les bras, les mains, ou les pieds
  • frissons
  • somnolence ou somnolence inhabituelle
  • maux de gorge
  • sudation
  • serrement de la poitrine
  • touillement des mains ou des pieds
  • dans les mains ou les pieds
  • dans les mains et les pieds
  • dans les pieds. mains ou des pieds
  • tremblements ou secousses des mains ou des pieds
  • difficulté à reconnaître les objets
  • difficulté à dormir
  • difficulté à penser et à planifier
  • difficulté à marcher
  • saignement ou ecchymose inhabituels
  • fatigue ou faiblesse inhabituelles
  • gain ou perte de poids inhabituels
  • vomissements

Moins fréquents fréquents

  • Rêves anormaux
  • absence ou diminution des mouvements du corps
  • anxiété
  • nez sanglant
  • vision trouble
  • brûlures, des démangeaisons, un engourdissement, des picotements, des fourmillements, ou des picotements
  • changement de la personnalité
  • changement de la marche et de l’équilibre
  • changement des habitudes et des rythmes d’élocution
  • douleurs thoraciques
  • urine trouble
  • claustesse ou instabilité
  • .

  • Sueurs froides
  • constipation
  • urine foncée
  • respiration profonde ou rapide avec vertiges
  • maladie dégénérative de l’articulation
  • difficulté à bouger
  • tourbillon
  • tourbillon, évanouissement, ou vertiges lorsqu’on se lève brusquement d’une position couchée ou assise
  • bouche sèche
  • tonus musculaire excessif
  • battement ou pouls rapide, irrégulier, battant ou s’emballant
  • sentiment de chaleur ou d’échauffement
  • rougeurs ou rougeurs de la peau, surtout sur le visage et le cou
  • fréquente envie d’uriner
  • saignements vaginaux non menstruels abondants
  • besoin accru d’uriner
  • indigestion
  • manque de coordination
  • large, plate, taches bleues ou violacées sur la peau
  • crampes aux jambes
  • souffle ou plissement des lèvres
  • perte du contrôle de la vessie
  • perte de force ou d’énergie
  • .

  • Multiples lésions cutanées gonflées et enflammées
  • Douleurs ou raideurs musculaires
  • Tensions ou crispations musculaires
  • Saignements menstruels normaux survenant plus tôt, pouvant durer plus longtemps que prévu
  • somnies des pieds, des mains et autour de la bouche
  • douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, éventuellement irradiant dans le dos
  • Expulsion d’urine plus fréquente
  • Bruits dans les oreilles
  • Foulage des joues
  • Mouvements rapides ou vermoulus de la langue
  • Gain de poids rapide
  • Inquiétude
  • Voir, entendre, ou ressentir des choses qui ne sont pas là
  • tremblements et démarche instable
  • élocution difficile
  • petites taches rouges ou violettes sur la peau
  • sudation
  • gonflement des articulations
  • d’une manière ou d’une autre. articulations gonflées
  • difficulté à parler
  • sautes d’humeur
  • mouvements masticatoires incontrôlés
  • mouvements incontrôlés des bras et des jambes
  • instabilité, tremblements ou autres problèmes de contrôle musculaire ou de coordination
  • vomissements de sang ou de matières ressemblant à du marc de café
  • jaune des yeux ou de la peau

Incidence non connue

  • Agression
  • Douleurs à la vessie
  • Voiles, pelage, décollement de la peau
  • boules sur la peau
  • Douleurs aux os, sensibilité,
  • douleur, sensibilité ou douleur osseuse
  • gêne au niveau de la poitrine
  • urine trouble
  • diminution de la taille
  • diminution du débit urinaire
  • difficulté à avaler
  • sentiment que d’autres vous observent ou contrôlent votre comportement
  • sentiment que d’autres peuvent entendre vos pensées
  • sentiment, voir ou entendre des choses qui ne sont pas là
  • Il y a de l’urticaire, des démangeaisons, éruption cutanée
  • Sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil
  • Soif accrue
  • Irritabilité
  • Douleurs articulaires ou musculaires
  • Perte de contrôle de l’équilibre
  • Perte de conscience
  • Visage ressemblant à un masque
  • Douleurs dans le dos, côtes, bras ou jambes
  • douleur ou gonflement des bras ou des jambes sans aucune blessure
  • gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
  • des lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
  • rouge, irritation des yeux
  • rougeur ou autre décoloration de la peau
  • convulsions
  • changements d’humeur ou mentaux sévères
  • coups de soleil sévères
  • marche traînante
  • battement cardiaque lent
  • mouvements lents
  • élocution difficile
  • sores, ulcères, ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
  • raideur des bras et des jambes
  • gonflement du visage, des chevilles ou des mains
  • glandes gonflées ou douloureuses
  • mouvements saccadés de la tête, visage, de la bouche et du cou
  • comportement inhabituel

Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient pendant la prise de divalproex sodique :

Symptômes de surdosage

  • Changement de conscience
  • évanouissement
  • perte de conscience
  • battement cardiaque lent ou irrégulier

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du divalproex sodique peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

  • Détente
  • douleurs ou douleurs corporelles
  • changement de la vision
  • congestion
  • sonnerie ou bourdonnement continu ou autre bruit inexpliqué dans les oreilles
  • perte de cheveux. ou amincissement des cheveux
  • perte d’audition
  • brûlures d’oreilles
  • mauvaise vision
  • manque ou perte de force
  • perte de mémoire
  • problèmes de mémoire
  • vision double
  • tendres, glandes enflées dans le cou
  • mouvements oculaires incontrôlés
  • changements vocaux
  • gain de poids
  • perte de poids

Moins fréquents

  • Absence, absence ou irrégularité des règles
  • brûlure, sécheresse, ou des démangeaisons
  • changement de goût ou mauvais goût inhabituel ou désagréable (après)
  • des lésions en forme de pièces de monnaiesur la peau
  • Toux produisant du mucus
  • Crampes
  • Pellicules
  • Écoulement ou larmoiement excessif
  • Peau sèche
  • Maux de tête
  • Excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
  • douleurs aux yeux
  • sentiment de mouvement constant de soi ou de l’environnement
  • sentiment de plénitude
  • saignement abondant
  • appétit accru
  • .

  • Démangeaisons du vagin ou de la région génitale
  • perte du contrôle des intestins
  • Douleur au cou
  • Peau grasse
  • Douleur
  • Douleur pendant les rapports sexuels
  • Douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
  • passage de gaz
  • éruption cutanée avec lésions plates ou petites lésions en relief sur la peau
  • rougeur ou gonflement de l’oreille
  • rougeur, douleur, gonflement de l’œil, de la paupière ou de la paroi interne de la paupière
  • rougeur, gonflement ou douleur de la langue
  • sensation de tournis
  • éternuement
  • raideur du cou
  • arrêt des saignements menstruels
  • épais, pertes vaginales blanches sans odeur ou avec une légère odeur

Incidence non connue

  • Élargissement des seins
  • changements de couleur ou de texture des cheveux
  • décoloration des ongles des mains ou des pieds
  • augmentation de la pilosité, notamment sur le visage
  • un écoulement de lait inattendu ou excessif des seins

Pour les professionnels de santé

S’applique au divalproex sodique : gélule orale à libération retardée, comprimé oral à libération retardée, comprimé oral à libération prolongée

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les suivants : céphalées, asthénie, nausées/vomissements, douleurs abdominales, somnolence, tremblements, vertiges, diplopie et amblyopie/vision trouble.

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, troubles gingivaux, nausées, vomissements

Courant (1% à 10%) : Constipation, sécheresse buccale, éructation, incontinence fécale, flatulence, gastralgie, gastro-entérite, glossite, abcès parodontal, hématémèse, stomatite

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Pancréatite (mettant en jeu le pronostic vital)

Hépatique

Courant (1 % à 10 %) : Augmentation des enzymes hépatiques (en particulier en début de traitement), lésions hépatiques, SGOT augmenté, SGPT augmenté

Fréquence non rapportée : Atteinte hépatique sévère (y compris insuffisance hépatique entraînant parfois le décès), augmentation de la bilirubine sérique, modifications anormales des autres tests de la fonction hépatique

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Vertiges, céphalées, somnolence, tremblements

Commandé (1 % à 10 %) : Démarche anormale, amnésie, réaction catatonique, convulsion, trouble de l’attention, dysarthrie, trouble extrapyramidal, hypertonie, hypokinésie, incoordination, augmentation des réflexes, trouble de la mémoire, nystagmus, paresthésie, trouble de la parole, stupeur, dyskinésie tardive, perversion du goût

Non fréquents (0,1% à 1%) : Ataxie, coma, encéphalopathie, léthargie, parkinsonisme réversible

Rares (moins de 0,1%) : Trouble cognitif, démence réversible associée à une atrophie cérébrale réversible

Fréquence non rapportée : Atrophie cérébrale, démence

Rapports post-commercialisation : Convulsion paradoxale, parkinsonisme

Hématologique

Très fréquent (10% ou plus) : Thrombocytopénie

Commandé (1% à 10%) : Anémie, hémorragie

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Leucopénie, pancytopénie

Rares (moins de 0,1 %) : Anomalies des tests de coagulation (par exemple, temps de prothrombine prolongé, temps de thromboplastine partielle activée prolongé, temps de thrombine prolongé, INR prolongé), agranulocytose, insuffisance médullaire, diminution des facteurs de coagulation, y compris aplasie érythrocytaire pure, macrocytose

Fréquence non rapportée : Anémie aplasique, dépression médullaire, ecchymoses, éosinophilie, hémorragie franche, hypofibrinogénémie, anémie y compris macrocytaire avec ou sans déficit en folates, lymphocytose relative

Rapports après commercialisation : Lymphocytose relative, macrocytose, leucopénie, anémie y compris macrocytaire avec ou sans déficit en folates, suppression de la moelle osseuse, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose, porphyrie aiguë intermittente, syndrome de Fanconi (principalement chez les enfants)

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Syndrome grippal, infection respiratoire

Courant (1% à 10%) : Bronchite, dyspnée, épistaxis, augmentation de la toux, pharyngite, pneumonie, rhinite, sinusite

Non fréquents (0,1% à 1%) : Epanchement pleural

Rénal

Rares (moins de 0,1%) : Syndrome de Fanconi réversible, néphrite tubulo-interstitielle

Cardiovasculaire

Courant (1% à 10%) : Œdème, hypertension, hypotension, palpitations, hypotension posturale, œdème périphérique, tachycardie, vasodilatation

Fréquence non rapportée : Bradycardie, vasculite cutanée, formation d’hématomes

Rapports après commercialisation : Bradycardie, vasculite cutanée

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus) : Nervosité

Commandé (1 % à 10 %) : Rêves anormaux, agitation, anxiété, agressivité, confusion, dépression, labilité émotionnelle, hallucinations, insomnie, trouble de la personnalité, anomalies de la pensée

Rares (moins de 0,1%) : Comportement anormal, trouble de l’apprentissage, hyperactivité psychomotrice

Fréquence non rapportée : Détérioration du comportement, hostilité, psychose

Rapports post-commercialisation : Troubles émotionnels, psychose, agressivité, hyperactivité psychomotrice, hostilité, troubles de l’attention, troubles de l’apprentissage, détérioration du comportement

Endocrinien

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Hyperandrogénie, syndrome de sécrétion inappropriée d’ADH

Rares (moins de 0,1 %) : Hypothyroïdie

Fréquence non rapportée : Anomalies des tests de la fonction thyroïdienne, concentrations sériques élevées de testostérone, gonflement de la glande parotide

Rapports après commercialisation : Hyperandrogénie, hirsutisme, taux élevé de testostérone, hypertrophie mammaire, galactorrhée, gonflement de la glande parotide, sécrétion inappropriée d’ADH, retard de développement

Dermatologiques

Très fréquent (10 % ou plus) : Alopécie

Courant (1 % à 10 %) : Lupus érythémateux discoïde, peau sèche, ecchymose, furonculose, éruption maculopapuleuse, pétéchie, prurit, éruption cutanée, séborrhée

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Texture anormale des cheveux, croissance anormale des cheveux, changement de couleur des cheveux, sueurs

Rares (0,01% à 0,1%) : Éruption médicamenteuse avec syndrome d’éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique

Très rare (moins de 0,01%) : Acné, hirsutisme

Fréquence non rapportée : Angioedème, prurit généralisé, photosensibilité

Rapports après commercialisation : Modifications de la texture des cheveux, modifications de la couleur des cheveux, photosensibilité, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, troubles des ongles et du lit de l’ongle, syndrome de Stevens-Johnson

Génito-urinaire

Fréquent (1 % à 10 %) : Aménorrhée, cystite, dysménorrhée, dysurie, énurésie, métrorragies, incontinence urinaire, fréquence urinaire, hémorragie vaginale, vaginite

Fréquence non rapportée : Hypertrophie mammaire, galactorrhée, maladie des ovaires polykystiques

Rapports après commercialisation : Menstruations irrégulières, aménorrhée secondaire, maladie des ovaires polykystiques, aspermie, azoospermie, diminution du nombre de spermatozoïdes, diminution de la motilité des spermatozoïdes, infertilité masculine, morphologie anormale des spermatozoïdes, énurésie, infection urinaire

Hypersensibilité

Fréquence non rapportée : Réaction allergique, anaphylaxie, hypersensibilité

Métabolique

Très fréquente (10% ou plus) : Anorexie

Commandé (1 % à 10 %) : Perte/gain de poids, augmentation de l’appétit, hyponatrémie

Rares (moins de 0,1 %) : Hyperammonémie

Fréquence non rapportée : Porphyrie aiguë intermittente, élévations mineures des LDH (liées à la dose), diminution des concentrations de carnitine, hyperglycinémie

Rapports après commercialisation : Diminution des concentrations de carnitine, hyponatrémie, hyperglycinémie, prise de poids

Musculo-squelettique

Commandé (1% à 10%) : Arthralgie, arthrose, crampes dans les jambes, myalgie, myasthénie, contractions

Non fréquents (0,1% à 1%) : Diminution de la densité minérale osseuse, ostéopénie, ostéoporose et fractures lors d’un traitement à long terme

Rares (moins de 0,1%) : Rhabdomyolyse, lupus érythémateux systémique

Fréquence non rapportée : Douleurs osseuses

Rapports post-commercialisation : Fractures, diminution de la densité minérale osseuse, ostéopénie, ostéoporose, faiblesse, douleurs osseuses

Oculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Amblyopie/vision trouble, diplopie

Courant (1% à 10%) : Vision anormale, conjonctivite, diplopie, sécheresse oculaire, douleur oculaire

Oncologique

Rares (moins de 0,1%) : Syndrome myélodysplasique

Autres

Très fréquent (10 % ou plus) : Asthénie

Commercial (1 % à 10 %) : Douleurs dorsales, frissons, surdité, trouble de l’oreille, douleur de l’oreille, œdème du visage, fièvre, malaise, otite moyenne, acouphènes, vertiges

Fréquence non rapportée : Hypothermie, faiblesse

Rapports de post-commercialisation : Perte auditive

1. Cerner Multum, Inc.  » Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni « . O 0

2. « Information sur le produit. Dépakote (divalproex sodique). » Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

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