Dosage de l’hydrocodone

Révision médicale de Drugs.com. Dernière mise à jour le 2 février 2021.

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Dose habituelle pour adulte en cas de douleur chronique

Les recommandations posologiques suivantes ne peuvent être considérées que comme des approches suggérées de ce qui est en réalité une série de décisions cliniques au fil du temps ; chaque patient doit être pris en charge individuellement.
Comme premier analgésique opioïde et pour les patients qui ne sont PAS tolérants aux opioïdes :
Gélules à libération prolongée (Zohydro(R) ER) : Dose initiale : 10 mg par voie orale toutes les 12 heures
Comprimés à libération prolongée (Hysingla(R) ER) : Dose initiale : 20 mg par voie orale toutes les 24 heures

-L’utilisation de doses initiales plus élevées chez les patients qui ne sont pas tolérants aux opioïdes peut entraîner une dépression respiratoire fatale ; surveillez étroitement les patients pour détecter une dépression respiratoire, en particulier pendant les 24 à 72 premières heures.
-Un patient tolérant aux opioïdes est un patient qui a reçu pendant une semaine ou plus au moins : de la morphine orale à 60 mg/jour, du fentanyl en timbre transdermique à 25 mcg par heure, de l’oxycodone orale à 30 mg/jour, de l’hydromorphone orale à 8 mg/jour, de l’oxymorphone orale à 25 mg/jour, ou une dose équianalgésique d’un autre opioïde.
TITRATION ET ENTRETIEN:
Ajustement individuel de la dose jusqu’à une dose qui procure une analgésie adéquate et minimise les effets indésirables.
–Les ajustements de la dose des capsules d’hydrocodone à libération prolongée devraient être faits par incréments de 10 mg toutes les 12 heures, tous les 3 à 7 jours.
–Les ajustements de la dose des comprimés d’hydrocodone à libération prolongée devraient être faits par incréments de 10 à 20 mg toutes les 24 heures, tous les 3 à 5 jours.
–En cas d’effets secondaires inacceptables, la dose peut être réduite.
Douleur aiguë : Si le niveau de douleur augmente après la stabilisation de la dose, tenter d’en identifier la source avant d’augmenter la dose ; un médicament de secours avec un analgésique à libération immédiate approprié peut être utile
CONVERSIONS DE DOSE : Les conversions de dose doivent être effectuées avec précaution et sous étroite surveillance en raison de la grande variabilité des patients en ce qui concerne la réponse analgésique opioïde. Interrompre tous les autres médicaments opioïdes administrés 24 heures sur 24 lors de l’initiation d’un traitement par l’hydrocodone à libération prolongée.
Capsules d’hydrocodone à libération prolongée (ER):
Les capsules de 50 mg, une dose unique supérieure à 40 mg ou une dose quotidienne totale supérieure à 80 mg sont réservées aux personnes tolérantes aux opioïdes.
CONVERSION À PARTIR D’AUTRES OPIOÏDES ORAUX:
-Les tableaux de puissance publiés peuvent être utilisés pour estimer les besoins en hydrocodone orale sur 24 heures d’un patient ; cependant, en raison d’une variabilité inter-patient importante, il est préférable de sous-estimer les besoins sur 24 heures d’un patient et de fournir un médicament de secours au fur et à mesure que la dose est titrée.
-Alternativement, les facteurs de conversion (FC) suivants peuvent être utilisés pour convertir certains opioïdes oraux à la capsule d’hydrocodone à libération prolongée : Hydrocodone, FC=1 ; Oxycodone, FC=1 ; Méthadone, FC= 1, Oxymorphone, FC=2 ; Hydromorphone, FC=2,67 ; Morphine, FC=0.67 ; Codéine, CF=0,1.
-Ces CF ne peuvent pas être utilisées pour passer de l’hydrocodone à libération prolongée à l’opioïde oral sélectionné, car cela entraînerait une surestimation de la dose d’opioïde oral et pourrait entraîner une dépression respiratoire fatale.
-Exemple : Faire la somme de la dose quotidienne totale de l’opioïde oral antérieur ; multiplier cette somme par la FC pour obtenir le besoin en hydrocodone oral sur 24 heures ; diviser le besoin sur 24 heures par 2 (arrondir à l’inférieur, si nécessaire ) et administrer 1 dose par voie orale toutes les 12 heures.
CONVERSION DU FENTANYL TRANSDERMAL : Retirer le timbre transdermique de fentanyl et 18 heures plus tard, initier les capsules d’hydrocodone à libération prolongée à 10 mg toutes les 12 heures pour chaque timbre transdermique de fentanyl de 25 mcg/h ; surveiller de près car l’expérience documentée de cette conversion est limitée.
-Comprimés d’hydrocodone à libération prolongée (ER):
-Des doses quotidiennes supérieures ou égales à 80 mg sont réservées à l’utilisation chez les personnes tolérantes aux opioïdes.
-CONVERSION DES FORMULATIONS ORALES D’HYDROCODONE : Administrer la dose quotidienne totale d’hydrocodone orale du patient sous forme de comprimé à libération prolongée par voie orale une fois par jour.
-CONVERSION À PARTIR D’AUTRES OPIOÏDES ORAUX:
-Les tableaux de puissance publiés peuvent être utilisés pour estimer les besoins en hydrocodone orale d’un patient sur 24 heures ; cependant, en raison d’une variabilité inter-patient importante, il est préférable de sous-estimer les besoins du patient sur 24 heures et de fournir un médicament de secours au fur et à mesure que la dose est titrée.
-Pour obtenir la dose initiale d’hydrocodone en comprimé à libération prolongée, utiliser les facteurs de conversion (FC) suivants pour convertir les opioïdes oraux sélectionnés, puis réduire cette dose de 25%. Tramadol, FC=0,1 ; Oxycodone, FC=1 ; Méthadone, FC= 1,5, Oxymorphone, FC=2 ; Hydromorphone, FC=4 ; Morphine, FC=0,5 ; Codéine, FC=0,15.
-Ces CF ne peuvent pas être utilisées pour passer de l’hydrocodone à libération prolongée à l’opioïde oral sélectionné, car cela entraînerait une surestimation de la dose d’opioïde oral et pourrait entraîner une dépression respiratoire fatale.
-Exemple : Faire la somme de la dose quotidienne totale de l’opioïde oral antérieur ; multiplier cette somme par la FC pour obtenir le besoin en hydrocodone oral sur 24 heures ; réduire ce besoin en hydrocodone de 25 % pour tenir compte de la variabilité entre patients, arrondir à l’inférieur, si nécessaire ; administrer la dose calculée par voie orale une fois par jour.
CONVERSION À PARTIR DU FENTANYL TRANSDERMAL : Retirer le timbre transdermique de fentanyl et 18 heures plus tard, initier les comprimés d’hydrocodone à libération prolongée à 20 mg toutes les 24 heures pour chaque timbre transdermique de fentanyl de 25 mcg/h ; surveiller de près car l’expérience documentée de cette conversion est limitée.
CONVERSION À PARTIR DE LA BUPRENORPHINE TRANSDERMAL : Les patients recevant de la buprénorphine transdermique à 20 mcg/h ou moins doivent initier des comprimés d’hydrocodone à libération prolongée à 20 mg toutes les 24 heures ; surveiller étroitement car l’expérience documentée de cette conversion est limitée.

-Lors de la conversion de la méthadone, une surveillance étroite est particulièrement importante en raison de la longue demi-vie de la méthadone.
Utilisation : Pour la prise en charge de la douleur suffisamment grave pour nécessiter un traitement opioïde quotidien, 24 heures sur 24, à long terme et pour lequel les autres options de traitement sont inadéquates.

Ajustements de la dose rénale

Gélules à libération prolongée : La dose initiale doit être diminuée ; surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation
-Comprimés à libération prolongée : Abaisser la dose initiale à la moitié de la dose initiale normale ; surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation

Ajustements de la dose pour le foie

Gélules à libération prolongée :
-Infirmité hépatique légère à modérée : Aucun ajustement de la dose n’est recommandé
-Infirmité hépatique sévère : 10 mg par voie orale toutes les 12 heures ; surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation
Comprimés à libération prolongée : Abaisser la dose initiale à la moitié de la dose initiale normale ; surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation

Ajustements de dose

L’arrêt brutal doit être évité chez le patient physiquement dépendant :
-Gélules à libération prolongée : Diminuer la dose tous les 2 à 4 jours ; une diminution plus progressive peut être nécessaire chez les patients présentant des signes et des symptômes de sevrage aux opioïdes
-Comprimés à libération prolongée : Diminuer la dose tous les 2 à 4 jours ; la dose titrée doit représenter au moins 50% de la dose antérieure ; après avoir atteint 20 mg une fois par jour pendant 2 à 4 jours, les comprimés à libération prolongée peuvent être arrêtés.
Utilisation concomitante avec des dépresseurs du SNC : Diminuer la dose initiale recommandée de 20 à 30 % et envisager une dose plus faible du dépresseur du SNC concomitant.
Inducteurs et inhibiteurs du CYP450 3A4 : Des ajustements de dose peuvent être nécessaires ; surveiller étroitement les patients qui prennent actuellement ou qui arrêtent de prendre des inducteurs et des inhibiteurs du CYP450 3A4
Risque accru de dépression respiratoire : Envisager des doses initiales plus faibles, des titrations plus lentes ou des analgésiques alternatifs.
Elongation de l’intervalle QTc : Réduire la dose de 33% à 50% ; envisager des analgésiques alternatifs

Précautions

La FDA américaine exige une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour tous les opioïdes destinés à un usage ambulatoire. Le nouveau REMS de la FDA sur les analgésiques opioïdes est conçu pour aider à communiquer les risques sérieux des analgésiques opioïdes aux patients et aux professionnels de la santé. Il comprend un guide des médicaments et des éléments permettant d’assurer une utilisation sûre. Pour plus d’informations : www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS : ADDICTION, ABUS ET MÉSUSAGE ; STRATÉGIE D’ÉVALUATION ET D’ATTÉNUATION DES RISQUES (REMS) ; DÉPRESSION RESPIRATOIRE POTENTIELLEMENT MORTELLE ; INGESTION ACCIDENTELLE ; SYNDROME DE SEVRAGE NÉONATAL AUX OPIOÏDES ; INTERACTION DU CYTOCHROME P450 3A4 ; et RISQUES D’UNE UTILISATION CONCOMITANTE AVEC DES BENZODIAZÉPINES OU D’AUTRES DÉPRESSIONNAIRES DU SNC
-ADDICTION, ABUS ET MÉSUSAGE : Ce médicament expose les patients et les autres utilisateurs aux risques de dépendance, d’abus et de mésusage des opioïdes, qui peuvent entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire ce médicament et surveillez régulièrement tous les patients pour détecter l’apparition de ces comportements ou conditions.
-REMS : Pour s’assurer que les avantages des analgésiques opioïdes l’emportent sur les risques de dépendance, d’abus et de mauvaise utilisation, un REMS est nécessaire pour ces produits. En vertu des exigences du REMS, les entreprises pharmaceutiques ayant des produits analgésiques opioïdes approuvés doivent mettre à la disposition des prestataires de soins de santé des programmes éducatifs conformes au REMS. Les prestataires de soins de santé sont fortement encouragés à suivre un programme d’éducation conforme au REMS ; à conseiller les patients et/ou leurs aidants, avec chaque ordonnance, sur l’utilisation sûre, les risques graves, le stockage et l’élimination de ces produits ; à souligner aux patients et à leurs aidants l’importance de lire le guide de médication chaque fois qu’il est fourni par leur pharmacien, et à envisager d’autres outils pour améliorer la sécurité des patients, des ménages et des communautés.
-DÉPRESSION RESPIRATOIRE MENACANT LA VIE : Une dépression respiratoire grave, menaçant la vie ou fatale peut survenir lors de l’utilisation. Surveiller l’apparition d’une dépression respiratoire, en particulier au début du traitement ou après une augmentation de la dose. Demander aux patients d’avaler les capsules et les comprimés entiers ; le fait de les écraser, de les mâcher ou de les dissoudre peut entraîner la libération et l’absorption rapides d’une dose potentiellement mortelle d’hydrocodone.
– L’INGESTION accidentelle d’une seule dose, surtout chez les enfants, peut entraîner une surdose mortelle d’hydrocodone.
– SYNDROME DE RETRAIT DES OPIOÏDES NÉONATAUX : L’utilisation prolongée pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes, qui peut mettre la vie en danger s’il n’est pas reconnu et traité, et nécessite une prise en charge selon des protocoles élaborés par des experts en néonatologie. Si l’utilisation d’opioïdes est requise pour une période prolongée chez une femme enceinte, aviser la patiente du risque de syndrome de sevrage opioïde néonatal et s’assurer qu’un traitement approprié sera disponible.
– INTERACTION DU CYP450 3A4 : L’utilisation concomitante de l’hydrocodone ER avec tous les inhibiteurs du CYP450 3A4 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d’hydrocodone, ce qui pourrait augmenter ou prolonger les effets indésirables du médicament et provoquer une dépression respiratoire potentiellement fatale. De plus, l’arrêt d’un inducteur du CYP450 3A4 utilisé de façon concomitante peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d’hydrocodone. Surveiller les patients recevant l’hydrocodone ER et tout inhibiteur ou inducteur du CYP450 3A4.
-RISQUES D’UNE UTILISATION CONCOMITANTE AVEC DES BENZODIAZÉPINES OU D’AUTRES DÉPRESSIONNAIRES DU SNC : L’utilisation concomitante d’opioïdes avec des benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris l’alcool, peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort. Réserver l’utilisation concomitante aux patients pour lesquels les autres options de traitement sont inadéquates. Limiter les doses et les durées au minimum requis et suivre les patients pour déceler les signes et les symptômes de dépression respiratoire.
-INTERACTION AVEC L’ALCOOL : Instruire les patients de ne pas consommer de boissons alcoolisées ou d’utiliser des produits sur ordonnance ou en vente libre qui contiennent de l’alcool lorsqu’ils prennent de l’hydrocodone ER. La co-ingestion d’alcool avec l’hydrocodone ER peut entraîner une augmentation des niveaux plasmatiques et une surdose potentiellement fatale d’hydrocodone.
CONTRE-INDICATIONS:
-Hypersensibilité à l’hydrocodone ou à l’un des excipients
-Dépression respiratoire significative
-Asthme bronchique aigu ou grave dans un contexte non surveillé ou en l’absence d’équipement de réanimation
Iléus paralytique et obstruction gastro-intestinale connus ou soupçonnés
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
Consulter la section MISES EN GARDE pour des précautions supplémentaires.
Substance contrôlée aux États-Unis : Annexe II

Dialyse

Données non disponibles

Autres commentaires

Conseils d’administration :
Gélules à libération prolongée :
-Avaler entières ; ne pas écraser, dissoudre ou mâcher les billes de la gélule
-Prendre par voie orale toutes les 12 heures
Comprimés à libération prolongée :
-Avaler entièrement ; ne pas écraser, dissoudre ou mâcher
-Prendre par voie orale toutes les 24 heures
-Prendre 1 comprimé à la fois avec suffisamment d’eau pour assurer une déglutition complète ; ne pas prétremper, lécher ou mouiller autrement les comprimés avant de les placer dans la bouche
Généralités:
-Ce médicament doit être prescrit par des professionnels de la santé qui connaissent l’utilisation d’opioïdes puissants pour la gestion de la douleur chronique.
-En raison du risque de dépendance, d’abus et de mésusage avec les opioïdes, même aux doses recommandées, et en raison des risques plus élevés de surdose et de décès avec les formulations opioïdes à libération prolongée, l’hydrocodone à libération prolongée est destiné aux patients pour lesquels les options de traitement alternatives (analgésiques non opioïdes ou opioïdes à libération immédiate) sont inefficaces, ne sont pas tolérées ou seraient autrement inadéquates pour fournir une gestion suffisante de la douleur.
-Pour les patients recevant d’autres analgésiques opioïdes et passant à ce médicament ou à la formulation en comprimés à libération prolongée, il est plus sûr de sous-estimer les besoins oraux sur 24 heures d’un patient et de lui fournir un médicament de secours que de les surestimer et de gérer un effet indésirable ; il existe une variation substantielle entre patients de la puissance relative des différents médicaments opioïdes que les tables de conversion ne sont pas en mesure de saisir.
-Durant le traitement chronique, réévaluer périodiquement le besoin continu d’analgésiques opioïdes.
-Ce médicament n’est pas indiqué comme analgésique au besoin (prn)
Surveillance :
-Cardiovasculaire : Surveiller les signes d’hypotension à l’initiation du traitement et après une augmentation de la dose, en particulier chez les personnes dont la pression artérielle est compromise
-Respiratoire : Surveiller la dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures.
-Gastro-intestinal : Surveiller la constipation et la diminution de la motilité intestinale chez les patients postopératoires.
-Général : Surveiller systématiquement le maintien du contrôle de la douleur et l’incidence des effets indésirables.
-Psychiatrique : Les patients doivent être surveillés pour le développement d’une dépendance, d’un abus ou d’un mésusage.
Conseils aux patients :
Il faut demander aux patients de lire le guide de médication approuvé par la FDA américaine chaque fois que ce médicament est délivré ; ils doivent comprendre l’utilisation sûre, les risques graves et le stockage et l’élimination appropriés de ce médicament.
-Conseiller aux patients de conserver ce médicament en toute sécurité, hors de la vue et de la portée des enfants ; l’utilisation accidentelle par un enfant est une urgence médicale et peut entraîner la mort.
-Les patients doivent comprendre que ce médicament, même lorsqu’il est pris conformément aux recommandations, peut entraîner une dépendance, un abus et un mauvais usage ; indiquer aux patients de ne pas partager leur médicament avec d’autres personnes et de protéger leur médicament contre le vol ou le mauvais usage.
-Les patients doivent comprendre les risques de dépression respiratoire potentiellement mortelle et être informés du moment où ce risque est le plus élevé ; les patients doivent être informés que le fait d’écraser, de mâcher ou de dissoudre les capsules entraînera une libération non contrôlée d’hydrocodone et peut mener à une surdose ou à la mort.
-Ce médicament peut causer de la somnolence, des étourdissements ou altérer la pensée ou les capacités motrices ; les patients doivent éviter de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que les effets indésirables soient déterminés.
-Les femmes en âge de procréer doivent comprendre que l’utilisation prolongée pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage opioïde néonatal et qu’une reconnaissance et un traitement rapides seront nécessaires.
-Les patients ne doivent pas consommer de boissons alcoolisées, ni de produits sur ordonnance ou en vente libre contenant de l’alcool, pendant le traitement.

Questions fréquemment posées

• Oxycodone vs Hydrocodone – Comment se comparent-ils ?
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