Budesonide en suspension pour inhalation : revue de son utilisation chez les nourrissons, les enfants et les adultes atteints de troubles respiratoires inflammatoires

Le budésonide, un corticostéroïde à action topique, a un large spectre d’effets anti-inflammatoires locaux cliniquement significatifs chez les patients atteints de maladies pulmonaires inflammatoires, y compris l’asthme persistant. Chez les nourrissons et les jeunes enfants souffrant d’asthme persistant, les scores des symptômes diurnes et nocturnes, ainsi que le nombre de jours pendant lesquels des bronchodilatateurs bêta2-agonistes ont été nécessaires, étaient significativement plus bas pendant le traitement randomisé en double aveugle par le budésonide en suspension pour inhalation 0,5 à 2 mg/jour que par le placebo dans 3 essais multicentriques. Un nombre significativement moins élevé d’enfants ont interrompu le traitement par le budésonide en suspension inhalée que par le placebo en raison de l’aggravation des symptômes de l’asthme dans une étude incluant des enfants qui recevaient des corticostéroïdes inhalés au départ. Des données récentes indiquent que le budésonide en suspension pour inhalation est significativement plus efficace que le cromoglycate de sodium nébulisé pour améliorer le contrôle de l’asthme chez les jeunes enfants souffrant d’asthme persistant. À la dose de 2 mg/jour, le budésonide en suspension pour inhalation a réduit de manière significative le nombre d’exacerbations de l’asthme et les besoins en corticostéroïdes systémiques chez les enfants d’âge préscolaire souffrant d’asthme persistant sévère. Chez les enfants souffrant d’asthme aigu ou de respiration sifflante, la préparation était aussi efficace, voire plus efficace, que la prednisolone orale pour améliorer les symptômes. Chez les enfants atteints de croup, des doses uniques de 2 ou 4 mg de budésonide en suspension pour inhalation ont été significativement plus efficaces que le placebo et aussi efficaces que la dexaméthasone orale 0,6 mg/kg ou la L-épinéphrine (adrénaline) nébulisée 4 mg pour soulager les symptômes du croup et prévenir ou réduire la durée de l’hospitalisation. L’initiation précoce du traitement par le budésonide en suspension pour inhalation à 1 mg/jour semble réduire le besoin de ventilation mécanique et diminuer l’utilisation globale de corticostéroïdes chez les enfants prématurés de très faible poids de naissance à risque de maladie pulmonaire chronique. Chez les adultes souffrant d’asthme persistant, le budésonide en suspension inhalée < ou =8 mg/jour a été comparé au budésonide inhalé 1,6 mg/jour et au propionate de fluticasone 2 mg/jour administré par aérosol doseur. Des améliorations plus importantes du contrôle de l’asthme ont été observées chez les patients pendant le traitement avec le budésonide en suspension pour inhalation qu’avec le budésonide par aérosol-doseur, tandis que le propionate de fluticasone a produit des augmentations plus importantes des débits expiratoires de pointe du matin que le budésonide nébulisé. Plusieurs petites études suggèrent que la préparation a un effet d’épargne des corticostéroïdes oraux chez les adultes souffrant d’asthme persistant et qu’elle peut être aussi efficace que les corticostéroïdes oraux pendant les exacerbations aiguës de l’asthme ou de la maladie pulmonaire obstructive chronique. La fréquence des effets indésirables était similaire chez les enfants recevant du budésonide en suspension pour inhalation 0,25 à 2 mg/jour ou un placebo dans des études de 12 semaines. Au cours du traitement par le budésonide en suspension pour inhalation 0,5 à 1 mg/jour dans 3 études non aveugles de 52 semaines, la vitesse de croissance des enfants n’a généralement pas été affectée ; cependant, une diminution faible mais statistiquement significative de la vitesse de croissance a été détectée chez les enfants qui n’utilisaient pas de corticostéroïdes inhalés avant l’introduction du budésonide en suspension pour inhalation. La fonction de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien n’a pas été affectée par un traitement à court (12 semaines) ou à long (52 semaines) terme par le budésonide nébulisé. En conclusion, la suspension inhalée de budésonide est le corticostéroïde nébulisé le plus largement disponible et, aux Etats-Unis, le seul corticostéroïde inhalé indiqué chez les enfants âgés de > ou =1 an souffrant d’asthme persistant. La préparation est adaptée à l’utilisation chez les nourrissons, les enfants et les adultes atteints d’asthme persistant et chez les nourrissons et les enfants atteints de croup.

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