Bitartrate d’hydrocodone ER (Hysingla ® ER) : A Review in Chronic Pain

Le bitartrate d’hydrocodone à libération prolongée (Hysingla® ER ; appelé ci-après hydrocodone ER) a été la première formulation d’hydrocodone à entité unique reconnue par la FDA américaine comme ayant des propriétés dissuasives d’abus. Il est indiqué pour le traitement de la douleur suffisamment grave pour nécessiter un traitement opioïde quotidien, 24 heures sur 24 et à long terme, et pour lequel les autres options de traitement sont inadéquates. L’hydrocodone ER oral à prise unique quotidienne fournit des concentrations plasmatiques d’hydrocodone constantes et une analgésie soutenue pendant l’intervalle posologique de 24 heures. Ses propriétés physicochimiques rendent l’hydrocodone ER plus difficile à manipuler physiquement, ce qui devrait décourager l’abus intranasal, intraveineux et oral. Par exemple, l’hydrocodone ER oral (intact ou mâché) a significativement réduit l’appétence pour la drogue par rapport à la solution d’hydrocodone dans une étude clinique. Dans deux grandes études de phase III chez des patients souffrant de douleur chronique, l’hydrocodone ER a réduit l’intensité de la douleur, ses effets ayant été observés tôt (pendant l’ajustement de la dose) et maintenus pendant ≤76 semaines de traitement. Pendant le traitement d’entretien, la majorité des patients ont continué à prendre l’hydrocodone ER à la dose atteinte à la fin de l’ajustement de la dose et sans avoir besoin de doses accrues d’analgésiques supplémentaires, ce qui suggère une gestion adéquate de la douleur. L’hydrocodone ER a été généralement bien toléré, avec un profil de sécurité conforme à celui observé avec d’autres analgésiques μ-opioïdes. Cependant, comme les autres opioïdes, il est associé à des risques d’accoutumance, d’abus/de mauvais usage et d’événements indésirables graves (EI), notamment la dépression respiratoire, le sevrage, la dépendance physique et le surdosage. Bien que de vastes études post-commercialisation soient nécessaires pour déterminer si les propriétés dissuasives de l’hydrocodone ER entraînent des réductions significatives de l’abus, du mésusage et des résultats cliniques indésirables connexes, les données actuelles indiquent que l’hydrocodone ER est une option thérapeutique utile pour les patients souffrant de douleur chronique.

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