Synopsis
Les chercheurs ont recruté 416 adultes se présentant pour des soins dans l’un des neuf centres de soins primaires en Espagne. Les patients pouvaient être inclus s’ils présentaient des symptômes de bronchite aiguë depuis moins d’une semaine. Tous les patients présentaient une toux comme symptôme prédominant, avec des expectorations décolorées et au moins un autre symptôme d’infection des voies respiratoires inférieures (c’est-à-dire une dyspnée, une respiration sifflante, une gêne ou une douleur thoracique). Au total, 38 % des patients étaient des fumeurs actuels. Les patients étaient exclus s’ils présentaient des signes radiologiques de pneumonie ou des signes d’infection grave (par exemple, confusion, fréquence respiratoire rapide, pouls rapide). Les patients ont été répartis au hasard, selon une répartition cachée, pour recevoir de l’ibuprofène (600 mg), de l’amoxicilline/clavulanate (500 mg/125 mg) ou un placebo trois fois par jour pendant 10 jours.
Le délai moyen de résolution complète de la toux était de 14,6 jours, ce qui est légèrement plus court que la durée moyenne de 18 jours rapportée dans d’autres études (Ebell MH, Lundgren J, Youngpairoj S. Ann Fam Med. 2013;11(1):5-13). En utilisant une analyse en intention de traiter, le nombre médian de jours de toux fréquente, enregistré par le journal du patient, était d’environ 10 jours dans chaque groupe. Les résultats étaient similaires en analysant uniquement les patients qui ont adhéré au traitement complet. Les scores des symptômes pendant le traitement ne différaient pas entre les groupes. Les effets indésirables étaient plus fréquents avec l’antibiothérapie (12 %) par rapport à l’ibuprofène ou au placebo (5 % et 3 %, respectivement ; P < ,01).
Conception de l’étude : Essai contrôlé randomisé (en simple aveugle)
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