Agences du service de santé publique / Exigences du NIH

Pour le personnel de recherche du PHS/NIH, l’achèvement de la formation éducative requise et la déclaration DEPA sont tous deux nécessaires pour répondre aux exigences fédérales.

A compter du 24 août 2012, les établissements universitaires ont dû mettre en œuvre des changements dans certaines des réglementations régissant la déclaration des conflits d’intérêts. Ces changements affectent le personnel de recherche qui reçoit des fonds de / sont soutenus par les agences du Service de santé publique (PHS), y compris, mais sans s’y limiter, le National Institute of Health (NIH).

Liste complète des agences impactées

Vue d’ensemble des changements apportés aux règlements

  1. Divulgation : Tous les membres du corps professoral, et tout autre employé ou étudiant ayant la responsabilité de la conception, de la conduite ou du rapport de la recherche sont considérés comme essentiels au processus de recherche et doivent divulguer tout intérêt financier important et toute activité professionnelle externe qui pourrait compromettre la prise de décision ou les fonctions de l’université. Consultez la liste des catégories de personnel qui doivent divulguer.
  2. Nouvelles questions lors de la soumission de propositions dans les documents requis par le Bureau des contrats et des subventions (BCG).
  3. Les seuils (limites) et les critères de ce qui doit être déclaré ont été révisés. Voir la politique & Normes : Définitions : Intérêt financier important
  4. Exigence de déclarer spécifiquement les voyages séparément sur le formulaire de déclaration. Voir la rubrique « Voyages » ci-dessous.
  5. Une formation éducative doit avoir lieu pour tous les divulgateurs PHS/NIH :
    1. Avant de s’engager dans une subvention ou un contrat financé par le service de santé publique (y compris les NIH)
    2. Au moins tous les quatre ans après la formation initiale
    3. Lorsque d’autres circonstances le justifient, comme la non-conformité.

Note : le tutoriel vidéo COIC de l’Université du Colorado Boulder destiné aux chercheurs des NIH/PHS est intégré au processus de déclaration DEPA. Si l’exigence de formation sur les conflits d’intérêts des NIH/PHS a été satisfaite, la date de la formation s’inscrit automatiquement sur le formulaire de déclaration DEPA et le processus de déclaration peut se poursuivre. Les chercheurs NIH/PHS qui n’ont pas satisfait à l’exigence de formation seront invités à suivre un lien vers le module de formation où ils pourront consulter le contenu informatif et cliquer pour certifier l’achèvement de la formation. Une fois la formation terminée, les chercheurs peuvent facilement revenir au formulaire de rapport DEPA afin de le remplir également. Un statut de rapport COIC approuvé pour les chercheurs NIH/PHS est subordonné à la satisfaction de l’exigence de formation.

Voyage

Pour le personnel clé financé par le PHS/NIH, le remboursement des voyages ou les voyages sponsorisés liés aux responsabilités institutionnelles, quel que soit le montant, doivent être déclarés comme SFI (Significant Financial Interest).

Les exclusions de cette exigence comprennent les voyages remboursés ou parrainés par:

  • l’Université du Colorado
  • une agence gouvernementale fédérale, étatique ou locale
  • un autre établissement d’enseignement supérieur aux U.S.A.
  • un hôpital universitaire d’enseignement, un centre médical ou un institut de recherche affilié à un établissement d’enseignement supérieur aux États-Unis

Les déplacements doivent être déclarés via le formulaire DEPA. Veuillez mettre à jour votre rapport DEPA tout au long de l’année pour les occurrences de voyage qui répondent aux exigences de déclaration du PHS/NIH.

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *