Acétaminophène / hydrocodone Mises en garde concernant la grossesse et l’allaitement

L’acétaminophène / hydrocodone est également connu sous les noms de : Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 2 février 2021.

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• Grossesse

Avertissements concernant la grossesse de l’acétaminophène / hydrocodone

Les bénéfices doivent être supérieurs aux risques
Catégorie de grossesse de la FDA américaine : C

-L’utilisation prolongée d’opioïdes pendant la grossesse peut entraîner une dépendance physique chez le nouveau-né ; les femmes doivent être informées du risque de syndrome d’abstinence néonatal et s’assurer qu’un traitement approprié sera disponible.
-Surveiller les nouveau-nés exposés aux analgésiques opioïdes pour détecter les signes de sédation excessive et de dépression respiratoire.

Les analgésiques opioïdes traversent le placenta. L’utilisation d’hydrocodone pendant le travail peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né. L’utilisation prolongée d’opioïdes pendant la grossesse peut entraîner une dépendance physique chez le nouveau-né et un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes peu après la naissance. L’apparition, la durée et la gravité de cet état varieront en fonction de l’utilisation par la mère (durée d’utilisation, moment et quantité de la dernière utilisation) et du taux d’élimination chez le nouveau-né. L’acétaminophène n’a pas été associé à des malformations congénitales majeures, bien que des études animales aient identifié des effets indésirables à des doses cliniquement pertinentes. Les données épidémiologiques ne font pas clairement état d’une association entre l’acétaminophène oral et des malformations congénitales majeures, des fausses couches ou des résultats défavorables pour la mère ou le fœtus lorsque ce médicament est utilisé pendant la grossesse, mais en raison de limites méthodologiques, elles ne peuvent pas établir définitivement l’absence de tout risque. Chez les rates enceintes recevant le médicament par voie orale à des doses allant jusqu’à 0,88 fois la dose maximale journalière humaine (DMJH) pendant l’organogenèse, on a observé une foetotoxicité (réduction du poids et de la longueur des foetus) et une augmentation liée à la dose des variations osseuses (réduction de l’ossification et modifications des côtes rudimentaires). Des zones de nécrose dans le foie et les reins de rates et de fœtus gravides ont été observées lorsque des rates gravides ont reçu le médicament par voie orale pendant toute la gestation à des doses 1,2 fois supérieures à la dose quotidienne maximale chez l’humain. Il n’existe pas de données contrôlées sur la grossesse humaine.
L’utilisation chronique d’opioïdes peut entraîner une réduction de la fertilité ; on ignore si ces effets sont réversibles.
Catégorie de grossesse C de la FDA : les études de reproduction chez l’animal ont montré un effet indésirable sur le fœtus et il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez l’homme, mais les bénéfices potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez les femmes enceintes malgré les risques potentiels.

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Acétaminophène / hydrocodone Mises en garde concernant l’allaitement

Les nourrissons allaités de mères qui reçoivent des opioïdes, en particulier les nouveau-nés, peuvent présenter une somnolence et une dépression du SNC, voire la mort. Une étude menée auprès de 30 femmes qui allaitent a révélé des doses quotidiennes moyennes et médianes d’hydrocodone pour les nourrissons de 3,9 et 2,1 mcg/kg, respectivement, ce qui correspond à 2,4 % et 1,6 % des doses maternelles ajustées au poids. L’hydrocodone est métabolisé en 6 métabolites actifs dont l’hydromorphone. On a trouvé des doses quotidiennes moyennes et médianes d’hydromorphone de 2,1 et 0,3 mcg/kg, respectivement. Il est intéressant de noter que 2 femmes excrétaient beaucoup plus d’hydromorphone que les autres, ce qui pourrait représenter des métaboliseurs ultrarapides du CYP450 2D6.

Il faut décider d’interrompre l’allaitement ou d’arrêter ce médicament, compte tenu de l’importance du médicament pour la mère
Excrétion dans le lait maternel : Oui (acétaminophène) Oui (hydrocodone)

-Les nourrissons allaités doivent être surveillés pour détecter un excès de sédation et une dépression respiratoire ; une attention médicale immédiate doit être recherchée si le nourrisson développe des difficultés respiratoires ou une mollesse.
-Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nourrissons allaités lorsque l’utilisation du médicament par la mère ou l’allaitement sont arrêtés.

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